Actos Nežádoucí Účinky

Generic Name: pioglitazonu,

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizováno 17. července 2020.

• Consumer
• Professional

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích o pioglitazonu. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na značku Actos.

v souhrnu

časté nežádoucí účinky přípravku Actos zahrnují: infekci horních cest dýchacích, edém a hypoglykémii., Mezi další nežádoucí účinky patří: srdeční selhání, exacerbace městnavého srdečního selhání, zlomenina kostí, bolest hlavy a faryngitida. Níže naleznete úplný seznam nežádoucích účinků.

Pro Spotřebitele

Platí pro pioglitazonu: ústní tablet,

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky pioglitazonu (aktivní látky obsažené v přípravku Actos) může způsobit, že některé nežádoucí účinky., Ačkoli ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.,mmon

• Bolest nebo otok paží nebo nohou bez zranění
• bledá kůže
• otok
• problémy s dýcháním, když je aktivní
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny,
• neobvyklá únava nebo slabost

Výskyt není znám

• Tmavá moč
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost nebo zvracení
• bolest žaludku
• nevysvětlitelné, rychlé přibývání na váze
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Některé nežádoucí účinky pioglitazonu může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost., Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby zmizet, protože se vaše tělo přizpůsobuje léčivému přípravku. Také váš zdravotnický pracovník může být schopen vám říct o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.,v krku

bolesti břicha

pocení

nevysvětlený úbytek hmotnosti

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro pioglitazonu: ústní tablet,

Kardiovaskulární

Velmi časté (více než 10%): Edém

Časté (1 až 10%): Městnavé srdeční selhání (včetně nefatálních a fatálních případů), srdeční selhání, bolest na hrudi,

V Aktivní studii, studii v 5238 pacientů s diabetem typu 2 a historii makrovaskulární onemocnění, kteří byli násilím uptitrated na pioglitazonum 45 mg jednou denně nebo placebo navíc ke standardní péči, otok došlo v 27.,3% pacientů léčených pioglitazonem (n=2605) ve srovnání s 15,9% placebo (n=2633) pacientů. U 5, 7% pacientů užívajících pioglitazon a 4, 1% pacientů léčených placebem se vyskytly nežádoucí účinky vznikající při léčbě vedoucí k nejméně 1 hospitalizovanému městnavému srdečnímu selhání.

primárním cílem 3leté proaktivní studie bylo zkoumat vliv pioglitazonu na mortalitu a makrovaskulární morbiditu u vysoce rizikových pacientů., Žádný statisticky významný rozdíl mezi pioglitazonem a placebo/standardní péče byly pozorovány pro čas do prvního výskytu jejich první akce (all-mortalitu, nefatální infarkt myokardu (IM) včetně němý IM, cévní mozková příhoda, akutní koronární syndrom, srdeční intervence včetně koronárního bypassu nebo perkutánní intervence, závažnou amputaci nohy nad kotníkem, a bypass nebo revaskularizace v noze). Celkem 514 pacientů užívajících pioglitazon se vyskytl alespoň 1 událost ve srovnání s 572 pacientů užívajících placebo/standardní péče.,

pioglitazon je spojen s edémem (periferní, generalizovaný a pitting edém a retence tekutin) při použití samostatně nebo při použití v kombinované terapii. V pioglitazon monoterapeutických studiích, edém došlo v 2,5% (n=81), 4.7% (n=275) a 6,5% (n=169) pacientů léčených 15 mg, 30 mg a 45 mg pioglitazonu denně po dobu 16 až 26 týdnů. Pioglitazon v kombinaci s sulfonylurey po dobu 16 až 24 týdnů vedla k edému v 1,6% (n=184), 11.3% (n=540), a 23.1% (n=351) pacientů léčených 15 mg, 30 mg a 45 mg pioglitazonu denně, resp., Ve studii u pacientů s NYHA třídy II nebo III, srdeční selhání podíl pacientů s CHF progrese v průběhu studie byl 13,4% a 8,2% u pacientů užívajících pioglitazon (n=262) a glyburidem (n=256), resp.

u pacientů léčených pioglitazonem byly hlášeny postmarketingové zprávy o městnavém srdečním selhání. Zprávy byly přijaty od pacientů, a to jak s a bez historie známou anamnézou srdečního onemocnění, a to jak s a bez současného užívání inzulinu.,

Přecitlivělost

Frekvence nejsou hlášeny: Přecitlivělost a alergické reakce

Látkové

Velmi časté (10% a více): Hypoglykémie (27,3%), zvýšení tělesné hmotnosti (až na 26,2%)

Obecné

nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou hypoglykémie, zvýšení tělesné hmotnosti, edém a infekce horních cest dýchacích.,

Hematologické

Frekvence nejsou hlášeny: Malé snížení hemoglobinu a hematokritu

Oka

poruchy zraku byly hlášeny na začátku léčby a mohou být spojeny se změnami krevní glukózy, které způsobují dočasné změny zakřivení a indexu lomu čoček. Makulární edém byl hlášen po uvedení přípravku na trh u pacientů užívajících pioglitazon (účinnou látku obsaženou v přípravku Actos) nebo jiný thiazolidindion. Někteří pacienti měli rozmazané vidění nebo sníženou zrakovou ostrost, i když někteří byli diagnostikováni při rutinním oftalmologickém vyšetření., Většina pacientů měla v době diagnózy periferní edém. Někteří pacienti se zlepšili s přerušením léčby.

Časté (1 až 10%): poruchy zraku, poruchy vidění,

Frekvence nejsou hlášeny: Makulární edém

Jaterní

hlášeny fatální a nefatální selhání jater byly získány u pacientů, léčeni tohoto léku; tyto zprávy byly nedostatečné k prokázání příčinné souvislosti. Během klinických studií nebyly zjištěny žádné důkazy o hepatotoxicitě vyvolané léky.

méně časté (0.,p>

Ostatní

Časté (1 až 10%): Únava, náhodná poranění, periferní edém, astenie, malátnost,

Gastrointestinální

Časté (1 až 10%): poruchy Zubů, zubní absces, gastroenteritida, průjem, bolest v horní části břicha,

Pohlavní

Časté (1 až 10%): Infekce močových cest

Pohybového aparátu

Časté (1 až 10%): Zlomeniny, myalgie, bolest v končetině, bolest zad, ztuhlé nohy, bolesti kloubů

V budoucí pioglitazon klinického hodnocení v makrovaskulární příhody (Proaktivní), výskyt zlomenin u pacientek s touto drogou bylo 5.,1% (44/870) ve srovnání s 2, 5% (23/905) u pacientů léčených placebem. Většina zlomenin byla nevertebrálních včetně dolní končetiny a distální horní končetiny. Incidence u mužů byla 1, 7% a nelišila se od placeba (2, 1%).

Nervového systému

Časté (1 až 10%): bolest Hlavy, Hypestezie,

Psychiatrické

méně Časté (0,1% až 1%): Nespavost,

Dýchacích

Velmi časté (10% a více): infekce Horních cest dýchacích (13,2%)

Časté (1% až 10%): zánět vedlejších nosních Dutin, zánět hltanu, zánět průdušek, chřipka,

Onkologické

méně Časté (0.,1% až 1%): rakovina močového Měchýře

americká FDA vydala výsledky svého přezkumu pioglitazonem a karcinomem močového měchýře a dospěl k závěru, že údaje naznačují, použití tohoto léku může být spojena se zvýšením rizika rakoviny močového měchýře. 10-leté prospektivní kohortní studie u diabetických pacientů, provedených výrobcem (n=158,918 nikdy uživatelů; n=34,181 kdy uživatelé) identifikovány 1075 nově diagnostikovaných případů rakoviny močového měchýře v nikdy uživatelů a 186 v případech, kdy uživatelé. Plně upravený poměr rizika (HR) ukázal pioglitazon použití není spojeno se zvýšeným rizikem (HR 1.06 (95% interval spolehlivosti 0,89 do 1.,26). A zatímco byl pozorován mírný trend směrem k vyššímu riziku s rostoucím trváním, tento trend nebyl statisticky významný. Ve srovnání s průběžnými 5letými výsledky byly 10leté výsledky zjištěny slabší asociace, které nebyly statisticky významné. Existují však studie, které prokázaly statisticky významnou souvislost mezi expozicí tomuto léku a rakovinou močového měchýře a asociací mezi kumulativní dávkou nebo kumulativním trváním expozice a rakovinou močového měchýře., Celkově může být tento lék spojen se zvýšením rizika nádorů močového měchýře, avšak nejsou k dispozici dostatečné údaje k určení, zda je tento lék promotorem nádoru pro nádory močového měchýře.

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby zajistily, že informace zobrazené na této stránce se vztahuje k vaší osobní situaci.

některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit FDA.,

Medical Disclaimer

---