Data vypršení platnosti léků-jsou léky s vypršením platnosti stále bezpečné?

lékařsky přezkoumána Leigh Ann Anderson, PharmD. Naposledy aktualizováno 22. července 2020.

vytáhnete láhev léku ze svého kabinetu, ale uvidíte, že vypršela před rokem. Můžete se zeptat:

• mohu bezpečně užívat lék, pokud dosáhl data vypršení platnosti léku?
• existují doporučení ohledně nejlepšího způsobu ukládání mých léků?
• které léky by nikdy neměly být používány po uplynutí doby platnosti?,

u mnoha pacientů vznikají tyto otázky, protože léky mohou být drahé a je nákladné často nahrazovat prošlé-ale nepoužité-léky. Je však bezpečné používat léky po uplynutí doby platnosti?

co znamená datum vypršení platnosti?

datum vypršení platnosti je poslední den, kdy výrobce zaručuje plnou účinnost a bezpečnost léku. Data vypršení platnosti léků existují na většině štítků léků, včetně předpisu, volně prodejných (OTC) a dietních (bylinných) doplňků. USA., farmaceutičtí výrobci jsou ze zákona povinni umístit data vypršení platnosti na předpis před uvedením na trh.

z právních a povinných důvodů nebudou výrobci vydávat doporučení ohledně stability léků po původním datu vypršení platnosti.1 nicméně, pro většinu léků, je to jen svévolné Datum, obvykle 1 až 5 let ven, že výrobce vybere testovat stabilitu drog. Jakmile je nádoba na léky otevřena po výrobě, toto datum vypršení platnosti již není zaručeno.,11

datum expirace léčiva se odhaduje pomocí testování stability za správných výrobních postupů, jak stanoví food and Drug Administration (FDA). Drogové výrobky uváděné na trh v USA mají obvykle datum vypršení platnosti, které sahá od 12 do 60 měsíců od doby výrobce. Jakmile je původní kontejner otevřen, buď pacientem nebo poskytovatelem zdravotní péče, který lék vydá, již nelze spoléhat na původní datum vypršení platnosti kontejneru.2 skutečná trvanlivost léku však může být mnohem delší, jak ukázaly studie stability.,3

V lékárně, „za použití“ data jsou často uváděny na předpis etiketě lahvičky vzhledem k pacientovi. Tato data často říkají “ nepoužívejte po…“nebo“ vyhoďte po…“a jsou vyžadovány lékárnou v mnoha státech. Tato data jsou obvykle jeden rok od data vyplnění. Ale proč by se tato data vypršení platnosti lišila?

• podle výrobce nelze zaručit stabilitu léku po otevření původní láhve.
• teplo, vlhkost, světlo a další skladovací faktory mohou ovlivnit stabilitu.,

Lékárny, maloobchodní a nemocnice, pečovatelské domy, a spotřebitelé vyhodit miliardy dolarů léků každý rok na základě razítkem data vypršení platnosti na zásobních lahvích. Ve skutečnosti, podle zprávy Allen9, nemocnice samy zlikvidují více než 800 milionů dolarů v drogách ročně.

Spojené státy Pharmacopeia (USP), tělo, které stanoví standardy pro farmaceutickou kvalitu v USA, doporučuje používat data „mimo použití“. Datum „mimo použití“by nikdy nebylo pozdější než datum vypršení platnosti láhve výrobce.4

ztrácejí léky s vypršením platnosti svou účinnost?,

nejlepším důkazem toho, že některé léky mohou trvat po uplynutí doby použitelnosti, je program pro prodloužení doby použitelnosti (SLEP) prováděný FDA pro Ministerstvo obrany.2,7,11

původní účel SLEP program byl dvojí: zjistit skutečnou trvanlivost uskladněných vojenské léky pro budoucí použití, a zachránit vláda dolarů.V programu SLEP bylo hodnoceno 5

• více než 3000 šarží představujících 122 různých léčivých přípravků. Byla hodnocena účinnost, pH, obsah vody, rozpouštění, fyzický vzhled nebo přítomnost nečistot.,
• na základě údajů o stabilitě byla data vypršení platnosti 88% šarží prodloužena nad původní datum vypršení platnosti v průměru o 66 měsíců. Z toho zhruba o 12% více šarží zůstalo stabilních po dobu nejméně 4 let po uplynutí doby použitelnosti. Z těchto 2652 šarží bylo kvůli selhání ukončeno pouze 18%.11
• příklady běžných léčivých přípravků, které byly testovány bez selhání, zahrnovaly injekci amoxicilinu, ciprofloxacinu, difenhydraminu a morfin sulfátu. Datum vypršení platnosti léku u těchto produktů se pohybovalo od 12 měsíců do 184 měsíců (více než 15 let).,8 Biologics nejsou zahrnuty v programu SLEP.
• jodid draselný, který byl v USA zásobován pro radiační nouzovou situaci, nevykazoval po mnoho let žádnou významnou degradaci.11
• V červnu roku 2020, FDA uvedl, že vypršení data by mohla být rozšířena pro určité zásoby chřipkových antivirotik jako Tamiflu 75 mg tobolky a Relenza, pokud je uložen pod označením podmínek a pro nouzové použití v jednotlivých státech.7 data vypršení platnosti by mohla být potenciálně prodloužena o 15 let pro Tamiflu a 10 let pro Relenza.,7

také testování hlášené v lékařském dopise v roce 2015 ukázalo, že mnoho léků bylo stále silných desetiletí po jejich uplynutí. Autoři poznamenávají, že po uplynutí doby použitelnosti nejsou publikovány žádné zprávy o lidské toxicitě v důsledku požití, injekce nebo topické aplikace současné lékové formulace.11.

Tyto výsledky naznačují, že mnoho léčiv může mít prodlouženou život mimo jejich datum vypršení platnosti. Je však obtížné, aby každý spotřebitel nebo poskytovatel zdravotní péče věděl, který produkt by mohl mít prodlouženou trvanlivost.,

schopnost léku mají prodlouženou trvanlivost by být závislá na skutečných drog složek, přítomnost konzervačních látek, kolísání teploty, světla, vlhkosti, a dalších podmínkách skladování. Drogové šarže testované v programu SLEP byly navíc uchovávány v původním obalu. Jakmile je lék zabalen do jiné nádoby, jak se často děje v lékárně, trvanlivost by mohla klesnout kvůli změnám prostředí.3

je bezpečné užívat prošlé léky?

USA, Food and Drug Administration doporučuje nikdy brát léky nad jejich datum vypršení platnosti, protože je riskantní s mnoha neznámých proměnných. Například, jak je vaše droga uložena před jejím přijetím, chemický make-up a původní datum výroby mohou ovlivnit účinnost léku.

V roce 1963 byla zveřejněna zpráva, že svázané degradován tetracyklin použití s formou renální tubulární (ledviny) poškození známý jako „Fanconiho Syndrom“; však, že formulace tetracyklinu v již uváděných na trh v U. S. 1, 11, a mnoho lékařských odborníci zpochybňují výsledky tohoto případu zprávu.,

pevné dávkové formy, jako jsou tablety a kapsle, se zdají být nejstabilnější po uplynutí doby použitelnosti. Léky, které existují v roztoku, nebo jako suspenze, a které vyžadují chlazení (jako amoxicilin suspenze), nemusí mít požadovanou účinnost, pokud jsou použity, když zastaralé. Ztráta účinnosti může být velkým zdravotním problémem, zejména při léčbě infekce antibiotiky. Navíc může dojít k rezistenci na antibiotika u sub-silných léků.,

Léky, které existují v roztoku, zejména injekční drogy, by měl být zlikvidován, pokud výrobek tvoří srážecí činidla nebo vypadá zakalený nebo vybledlých.1

tekuté léky, jako jsou oční nebo ušní roztoky, perorální kapaliny nebo topické roztoky, mohou v průběhu času podstoupit odpařování rozpouštědel.11

prošlé léky, které obsahují konzervační látky, jako jsou oční (oční) kapky, mohou být po uplynutí doby použitelnosti nebezpečné.1 zastaralé konzervační látky mohou umožnit růst bakterií v roztoku.

můžete použít vypršela EpiPen?

epinefrin je nestabilní chemická látka podléhající degradaci., Výrobce uvádí, že EpiPen autoinjektory by neměly být používány po uplynutí doby použitelnosti, protože bylo prokázáno, že epinefrin ztrácí svou účinnost.1 Dají se používají v život ohrožujících situacích, jako je anafylaxe, život ohrožující alergická reakce, takže tam může být hlavní hrozbou pro zdraví nebo smrti spojené s prošlou EpiPen.12,13

FDA vyžaduje, aby data expirace epinefrinu autoinjektoru zajistila, že zařízení obsahují nejméně 90% původní dávky epinefrinu.

• ve studii s více než 30 pery, jejichž platnost vypršela až do 7.,O 5 let dříve byl pokles obsahu epinefrinu úměrný počtu měsíců po uplynutí doby použitelnosti.6
• Další malé studii bylo zjištěno, že ze 46 autoinjektorem zařízení, 80% (37 zařízení) ještě udržel 90% adrenalin obsahu po střední datum vypršení platnosti o dva roky. Zařízení do 6 měsíců po označeném datu vypršení platnosti udržovala 100% obsahu epinefrinu.14
• Žádná data existuje na jiných adrenalin autoinjectors jako Auvi-Q. 11

Promluvte si se svým lékařem o používání adrenalinu autoinjektorem po uplynutí doby použitelnosti., Obecně platí, že je nejlepší držet krok s novými vstřikovače před jejich vypršení, aby se zabránilo neštěstí v důsledku subpotentní léky.

Adrenalin autoinjectors jsou často prováděny na osobu z místa na místo a mohou být předmětem variabilní tepla a vlhkosti. Taky, ujistěte se, že nahradit všechny epinefrin vstřikovače, které mohou být uloženy ve škole vašeho dítěte, než vyprší, také.,

Přečtěte si: Pochopení Anafylaxe: Don“t Nechat To Šok

kromě toho, adrenalin autoinjectors nebo injekční stříkačky se staly cenově dostupnější, a jsou pokryty většina pojištění dopravci vzhledem k dostupnosti generických léčiv v lékárně. Výrobci mohou být schopni nabídnout kupóny copays nebo pomoc pacientům, také. Další informace o finanční pomoci naleznete zde.

které léky jsou po uplynutí doby platnosti nebezpečné?,

„je opravdu žádný způsob, jak vědět, zda lék je bezpečný, pokud jeho testovány na účinnost, ale zde jsou některé zdravý rozum opatření:

• Inzulin se používá pro kontrolu hladiny cukru při diabetu a může být náchylné k degradaci po uplynutí doby použitelnosti.
• perorální nitroglycerin (NTG), lék používaný pro anginu pectoris (bolest na hrudi), může rychle ztratit svou účinnost, jakmile je láhev s léky otevřena.
• vakcíny, biologická léčiva nebo krevní produkty mohou být také rychle degradovány po dosažení data exspirace.,
• tetracyklin může produkovat toxický metabolit, ale tento kontroverzní mezi výzkumníky.8
• léky, které vypadají staré: práškové nebo rozpadající se léky, léky se silným zápachem nebo sušené léky (jako v případě mastí nebo krémů) by měly být vždy vyřazeny, vypršely nebo ne.
• jakékoli injekční léky, zejména pokud jsou zakalené, zbarvené nebo s viditelnými plovoucími částicemi.

Jak mám své léky uchovávat, abych si udržel jejich trvanlivost?

správné skladování léků může pomoci rozšířit jejich účinnost., Koupelna a lékárnička nejsou ideální místa pro ukládání léků kvůli teplu a vlhkosti. Podobně by léky neměly být ponechány v horkém autě nebo v gloveboxu nebo v mrazivém počasí.

většina perorálních, pevných léků zůstává nejstabilnější v suchých, chladných prostorech mimo světlo. Uchovávejte uzávěry lahví na předpis těsně uzavřené a vždy uchovávejte léky mimo dosah dětí a domácích zvířat. Podívejte se na příbalovou informaci pro správné pokyny pro uchovávání nebo se zeptejte svého lékárníka. Dávejte pozor, abyste dodržovali pokyny pro chlazení nebo zmrazení.,

Sečteno a podtrženo

měli by pacienti užívat vypršené léky nebo ne? Je to vždy nejlepší používat léky, které nejsou vypršela; je to jen nejbezpečnější cesta.

Pokud lék je nezbytný pro chronické a potenciálně život ohrožující onemocnění, například onemocnění srdce, rakoviny léčbu, záchvat nebo život ohrožující alergie, získat nový předpis, před tím, než vyprší, a držet krok s náplní podle potřeby. Pokud je užíván vypršený lék a pacient si všimne, že lék nemá žádný účinek, lék by měl být nahrazen.,

Tyto léky mohou představovat vážné problémy, pokud se“znovu vypršela:

• biologické produktu
• inzulin
• chladící kapaliny nebo jiné léky
• oční kapky
• injekční léky
• speciálně zhoršuje léky
• každá droga, která vypadá, že je poškozen nebo zataženo, nebo má odporný zápach, by měly být vyřazeny a nahrazeny ihned; nepoužívejte.

zeptejte se svého lékárníka nebo lékaře na otázky týkající se prošlých léků, které mohou nabídnout nejlepší informace a Rady specifické pro vaši situaci.,1 v případě pochybností je vždy nejlepší získat nový, neprobádaný lék.

Viz také

• může grapefruitová šťáva interagovat s mými léky?
• časté nežádoucí účinky
• generické Časté dotazy na léky
• jak si pamatuji, že jsem užíval léky?
• Jak mohu bezpečně zastavit léky?
• jak bezpečně zlikvidovat své staré léky
• imprint Code FAQs-pro orální léky
• je pilulka rozdělení bezpečný způsob, jak ušetřit na předpis náklady na léky?
• lékařské konverze – kolik ml v čajové lžičce?,
• Top 5 způsobů, jak se vyhnout drogovým chybám
• Top 9 způsobů, jak zabránit smrtící interakci s drogami
• jaké jsou farmaceutické názvy solí?
• jaká jsou rizika vs. přínosy léků?
• co znamenají tyto lékařské zkratky na mém předpisu?
• jaký je poločas léku?
• jaký je účinek placeba?

---