Diklofenak (Čeština)
Diklofenak
roztok pro injekce a prodlouženým uvolňováním dražé
analgetické, protizánětlivé, protirevmatické
léková forma a složení:
každá ampulka obsahuje:
diklofenak sodný……………………………………………………. 75 mg
voda na injekci, 3 ml.
každý dražé s prodlouženým uvolňováním obsahuje:
sodná sůl diklofenaku………………………………………………….., 100 mg
TERAPEUTICKÉ INDIKACE: DICLOFENAC sodium je anti-pobuřující, která má činnosti, analgetické a antipyretické vlastnosti a je určen pro intramuskulární a perorální pro léčbu revmatických onemocnění, akutní revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteoartróza, ischias, dna v akutní fázi zánětu, poúrazové a pooperační renální a biliární koliky, migrény, bolesti hlavy, a jako profylaxe pro pooperační bolest a dysmenorea.,
kontraindikace: diklofenak sodný je kontraindikován v přítomnosti žaludeční nebo střevní vřed, známá přecitlivělost na léčivou látku, disiřičitanu a další pomocné látky.
je kontraindikován u pacientů s astmatem, kopřivkou nebo akutní rinitidou po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které inhibují prostaglandin syntetázu. V přítomnosti těžké arteriální hypertenze, selhání srdce, ledvin a jater, cytopenie.,
obecná opatření: gastrointestinální účinky jsou nejčastější při použití orální cesty. Je pozorováno krvácení, vřed nebo perforace střevní stěny.
u pacientů s poškozením jater a ledvin je třeba postupovat opatrně. Po chronickém příjmu po dobu delší než 8 týdnů by měly být hodnoceny účinky aminotransferázy a léčivo by mělo být přerušeno, pokud existují abnormální hodnoty aminotransferázy.,
omezení použití během těhotenství a kojení:
rizikové kategorie B: k dnešnímu dni, nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití diklofenak během těhotenství a laktace, proto se nedoporučuje během těhotenství a kojení.
vedlejší a nežádoucí účinky: v obecné rovině, časté nežádoucí účinky jsou považovány za, když se jejich výskyt je vyšší než 10%, občas mezi 1 a 10%; nepříznivé reakce, mezi 0,001 až 1%, v ojedinělých případech menší než 0,001%.,
nežádoucí účinky jsou uvedeny podle místa stavu.
gastrointestinální trakt: epigastrická bolest, jiné gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení, průjem, břišní křeče, dyspepsie, plynatost a anorexie. Vzácně: gastrointestinální krvácení (hematemeze, melena, krvavý průjem), žaludeční nebo střevní vřed s nebo bez krvácení nebo perforací., Izolované případy: aftózní stomatitida, glositida, jícnové léze, střevní stenóza v důsledku deformace „membrány“, nízká střevní poruchy, jako jsou nespecifické hemoragické kolitidy a exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, zácpa a zánět slinivky břišní.
centrální nervový systém: někdy: bolest hlavy, závratě nebo vertigo. Zřídka: ospalost., Ojedinělých případech: poruchy citlivosti, včetně parestézie, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, podrážděnost, křeče, deprese, úzkost, noční můry, třes, psychotické reakce, aseptická meningitida.
zvláštní smysly: izolované případy: poruchy vidění (rozmazané vidění, diplopie), ztráta sluchu, tinnitus, poruchy chuti.
kůže: někdy: erytém nebo vyrážka. Zřídka: kopřivka., Izolované případy: bulózní vyrážky, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermolysis), erytrodermie (exfoliativní dermatitida), ztráta vlasů, fotosenzitivní reakce; fialová, včetně alergické fialová.
hematologické: izolované případy: trombocytopenie, leukopenie, anémie (hemolytická, aplastická), agranulocytóza.
ledviny: izolované případy: akutní selhání ledvin, poruchy moči, jako je hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom a papilární nekróza.,
játra: příležitostně: zvýšené hladiny aminotransferázy v séru. Zřídka: hepatitida s žloutenkou nebo bez ní. Izolované případy: fulminantní hepatitida.
přecitlivělost: vzácně: reakce přecitlivělosti, jako je astma, systémové anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně hypotenze. Izolované případy: vaskulitida, pneumonitida.
kardiovaskulární systém: izolované případy: palpitace, bolest na hrudi, hypertenze a městnavé srdeční selhání.,
jiné orgánové systémy: příležitostné: reakce v místě intramuskulární injekce, jako je lokální bolest a kalení. Izolované případy-lokální abscesy a nekróza v místě intramuskulární injekce.
drogy a jiné interakce: současné podávání diklofenaku sodného a připravené prostředky na bázi lithium anebo digoxin, může zvýšit plazmatické hladiny.je možné, že různé nesteroidní protizánětlivé léky inhibují účinek diuretik.,
souběžná léčba diuretiky šetřícími draslík může souviset s hyperkalémií vyžadující sledování hladin draslíku v séru. Současné podávání s nesteroidními systémovými protizánětlivými léky může podpořit výskyt nežádoucích účinků.
v klinických studiích, zdá se, že diklofenak sodný nemá žádný vliv na účinek anti-inflammatories; nicméně, tam jsou zprávy, že to zvyšuje riziko krvácení u kombinované použití s antikoagulancii.,
klinické studie ukázaly, že sodná sůl diklofenaku může být podávána současně s perorálními antidiabetiky bez změny klinického účinku. Byly však hlášeny některé případy, kdy se hypo i hyperglykemie vyskytují u sodné soli diklofenaku, takže je nutné upravit dávku hypoglykémie.,
s methotrexátem správy, opatrnost by měla být věnována, pokud jsou nesteroidní protizánětlivé léky se používají v období méně než 24 hodin před nebo po léčbě, protože koncentrace methotrexátu může být zvýšena, a tím zvýšit jeho toxicitu. Účinky NSAID na prostaglandiny mohou zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu.
existují ojedinělé zprávy o záchvaty možná vzhledem k současné užívání chinolony a nesteroidními anti-pobuřující drogy.,
opatření v souvislosti s efekty, karcinogeneze, mutageneze, teratogeneze a na fertilita: ve studiích u experimentálních potkanů, diklofenak bylo zjištěno, že nemá vliv na plodnost, rodiče, zvířata, stejně jako pre, peri-a postnatální vývoj potomků.
v pokusných studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky. Při pokusech in vitro i in vivo nebyly dlouhodobé studie na potkanech a myších schopny prokázat mutagenní účinky nebo karcinogenní potenciál.,
dávka a způsob podání:
perorální, intramuskulární a intravenózní infuze.
perorální dávka se pohybuje od 100 do 200 mg denně.
dospělí: ampule aplikujte pouze dva dny a v případě potřeby můžete pokračovat s dražé diklofenaku.
intramuskulární: obecně je dávka denní ampule 75 mg intraglutánně hluboko ve vnějším horním kvadrantu. Pouze výjimečně mohou být v závažných případech podávány dvě denní injekce 75 mg v intervalu několika hodin.,
u záchvatů migrény je počátečním použitím ampule 75 mg podávaná co nejdříve. Celková dávka by neměla překročit 175 mg v první den.
děti: intravenózní podání se provádí pomalou infuzí. Pro léčbu středně těžké až těžké pooperační bolesti podávejte 75 mg nepřetržitě po dobu 30 minut až dvou hodin. Pokud je to nutné, může být po několika hodinách staženo, ale dávka by neměla překročit 150 mg za 24 hodin.,
pro Prevenci pooperační bolesti, podávat formou infuze 25 až 50 mg po operaci, po dobu 15 minut až 1 hodinu, následuje kontinuální infuze přibližně 5 mg / hodinu až do maximální dávky 150 mg za 24 hodin.
intravenózní infuze by měly být provedeny ihned po přípravě infuzních roztoků. Roztoky připravené k infuzi by neměly být skladovány. Měly by být použity pouze čiré roztoky; pokud jsou pozorovány krystaly nebo srážení roztoku, infuze by neměla být podávána., Diklofenak sodný injekční roztok by neměl být podáván intravenózní bolusovou infuzí. Podávání injekčního roztoku diklofenaku u dětí se nedoporučuje.
projevy a léčba předávkování nebo náhodného příjmu: léčba akutní intoxikace nesteroidními protizánětlivými léky se skládá z podpůrných a symptomatických opatření. Typický klinický obraz po předávkování diklofenakem není znám.,
léčebná opatření v případě předávkování: podpůrná a symptomatická opatření proti komplikacích jako hypotenze, selhání ledvin, křeče, gastrointestinální podráždění a deprese dýchání. Specifická léčba, jako je nucená diuréza, dialýza nebo hemoperfúze, je pravděpodobně málo užitečná k odstranění nesteroidních protizánětlivých léků kvůli jejich vysoké rychlosti fixace bílkovin a rozsáhlému metabolismu.
doporučení pro uchovávání:
uchovávejte při pokojové teplotě nejvýše 30°C a na suchém místě.,
Ochranné legendy:
exkluzivní lékařská literatura. Jeho prodej vyžaduje předpis
. Nenechávejte ji na dosah dětí. Nepoužívejte během těhotenství, kojení nebo u dětí mladších 12 let.
název a adresa laboratoře:
viz prezentace (y).
BALENÍ:
Zdroj: S. S. a. Katalog Generických Léků Zaměnitelné pro lékárny a veřejnost 3. srpna 2007.,
za účelem prokázání zaměnitelnost uvedených v Článku 75 zdraví vstupy nařízení, léky, které tvoří
katalog zaměnitelné generic léky byly porovnávány, následující pokyny označeny NOM-177SSA1-1998,
proti inovativní nebo referenční výrobky uvedené na stranách 11 až 22, kde se můžete poradit.