Dozvědět se o nejčastější nežádoucí účinky související s AMITIZA

Důležité bezpečnostní informace

AMITISA (lubiprostone) není pro každého. Pokud víte nebo máte podezření, že máte zablokování střev, neužívejte AMITZU. Pokud si nejste jisti, měl by váš poskytovatel zdravotní péče (HCP) vyhodnotit váš stav před zahájením AMITIZA.,

u některých pacientů užívajících AMITZU může dojít k nevolnosti. Vezměte AMITZU s jídlem a vodou, abyste snížili výskyt nevolnosti.

neužívejte přípravek AMITISA, pokud máte těžký průjem. U některých pacientů užívajících AMITZU může dojít k průjmu. Pokud se váš průjem stane závažným, přestaňte užívat přípravek AMITISA a informujte svého HCP.

u pacientů může dojít k mdloby a nízkému krevnímu tlaku po podání první dávky nebo opakovaných dávek AMITIDY. Přestaňte užívat AMITZU a informujte svého HCP, pokud se tyto reakce vyskytnou. Příznaky obvykle zmizí před další dávkou, ale mohou se opakovat s opakovaným použitím., Informujte svého HCP, pokud užíváte nějaké léky ke snížení krevního tlaku. Jiné nežádoucí účinky, jako je průjem nebo zvracení, mohou zvýšit riziko mdloby a nízkého krevního tlaku.

během jedné hodiny od užívání přípravku AMITISA může dojít k pocitu těsnosti na hrudi a dušnosti. Tyto příznaky obvykle zmizí během tří hodin, ale mohou se opakovat s opakovaným použitím. Informujte svého HCP, pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky.

nejčastějšími vedlejšími účinky užívání přípravku AMITISA 24 mcg dvakrát denně pro CIC jsou nevolnost, průjem, bolest hlavy, bolest břicha, distenze břicha a plyn., Nejčastějšími vedlejšími účinky užívání přípravku AMITISA 24 mcg dvakrát denně pro zácpu vyvolanou opioidy jsou nevolnost a průjem. Nejčastějšími vedlejšími účinky užívání přípravku AMITISA 8 mcg dvakrát denně pro IBS-C jsou nevolnost, průjem a bolest břicha. To nejsou všechny vedlejší účinky spojené s AMITIZOU.

informujte svého HCP, pokud užíváte diphenylheptanový opioid (např. metadon).

AMITISA nebyla u těhotných žen studována. Na základě studií na zvířatech může AMITZA způsobit poškození plodu., AMITIZA by měla být používána pouze během těhotenství, pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální riziko pro plod. Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během léčby přípravkem AMITIZA, poraďte se se svým HCP vyhodnotit rizika pro plod. Informujte svého HCP, pokud kojíte, a sledujte kojence na průjem.

informujte svého HCP, pokud máte problémy s játry.

doporučujeme FDA hlásit negativní vedlejší účinky léků na předpis. Návštěva www.fda.gov/medwatch nebo volejte 1-800-FDA-1088.,

indikace

AMITZA (lubiprostone) 24 tobolek mcg dvakrát denně je schváleno k léčbě chronické idiopatické zácpy (CIC) u dospělých. „Idiopatická“ znamená, že příčina zácpy není známa a není způsobena základním onemocněním nebo léky. AMITIZA 24 mikrogramů dvakrát denně je schválen rovněž k léčbě zácpy způsobené opiáty, typ předpis bolesti léky, u dospělých s chronickou bolestí, která není způsobena aktivní rakoviny. Účinnost přípravku AMITISA nebyla stanovena, jestliže užíváte opioid difenylheptanu (např. metadon)., Kapsle AMITISA 8 mcg dvakrát denně jsou schváleny k léčbě syndromu dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)u žen ≥ 18 let.

klikněte zde pro úplné informace o předepisování.

---