FDA říká nosní alergie lék bezpečný v těhotenství
Aug. 26, 2004-FDA schválila první lék na nosní alergii, který používají těhotné ženy.
FDA změnila Rhinocort Aqua, nosní steroidní sprej používaný pro sennou rýmu, z kategorie C do kategorie B pro těhotné ženy.
To znamená, že studie u těhotných žen, prokázaly, že použití Rhinocort Aqua v každém trimestru nezvyšuje riziko vrozených vad, podle AstraZeneca tiskové zprávě.
Všechny ostatní steroidní nosní spreje jsou hodnoceny těhotenství kategorie C, podle AstraZeneca., Kategorie C znamená, že lék by měl být podán pouze tehdy, pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálními riziky pro plod.
nosní steroidní spreje se používají denně ke snížení zánětu, kýchání, rýmy a nazální kongesce v důsledku alergií.
zkušenosti s těhotnými ženami neprokázaly, že Rhinocort Aqua zvyšuje riziko vrozených vad, říká společnost. Navzdory nepříznivým účinkům ve studiích na zvířatech se zdá, že možnost poškození plodu je vzdálená, dodává.
vzdálené, ale ne nemožné.,
“ protože studie u lidí nemohou vyloučit možnost poškození, Rhinocort Aqua by měl být používán v těhotenství, pouze pokud je jasně uvedeno,“ říká vydání.
společnost říká, že kojící ženy by měly být opatrní při rozhodování o tom, zda používat nosní sprej, protože není známo, zda jeho účinná látka, protizánětlivý steroid zvaný budesonid, může být předán mateřským mlékem. Podobné steroidy mohou být vylučovány do mateřského mléka.
senná rýma postihuje odhadem 6 milionů amerických žen v plodném věku, říká AstraZeneca.