GORE® CARDIOFORM Septa Okluderu pro Uzavření PFO
Důležité Informace
Tato informace je určena pro vzdělávání, výchovy a osvěty. Pacienti by se měli poradit se svým lékařem o rizicích spojených se zařízeními a chirurgickými postupy popsanými na této webové stránce. Všechny chirurgické zákroky nesou potenciální zdravotní rizika. Ne všichni pacienti budou kandidáty na léčbu těmito zařízeními a jednotlivé výsledky se mohou lišit.
vždy se řiďte pokyny lékaře ohledně vaší pooperační péče a zotavení.
pozor: USA, zákon omezuje používání tohoto zařízení na objednávku lékaře (Rx).,
INDIKACE PRO POUŽITÍ: GORE® CARDIOFORM Septa Okluderu je trvale implantované zařízení indikován k perkutánní, transcatheter uzavření následující defekty síňového septa: ústí secundum defekty septa síní (ASDs); foramen ovale (PFO), aby se snížilo riziko recidivy ischemické cévní mozkové příhody u pacientů, převážně ve věku mezi 18 a 60 lety, kteří měli kryptogenní mozková mrtvice v důsledku předpokládané paradoxní embolie, jak je stanovena neurologem a kardiologa po vyhodnocení vyloučit známé příčiny ischemické cévní mozkové příhody.,IOFORM Septa Okluderu je kontraindikován pro použití u pacientů: Nelze vzít antiagregační nebo antikoagulační léky, jako jsou aspirin, heparin nebo warfarin; s anatomy, kde GORE® CARDIOFORM Septa Okluderu velikost nebo pozice by byla v rozporu s jinými intrakardiální nebo intravaskulární struktur, jako jsou srdeční chlopně nebo plicní žíly; s aktivní endokarditida, nebo jiných infekcí, vyrábějící bakteriémie, nebo u pacientů se známými sepse do jednoho měsíce od plánované implantace, nebo nějaké jiné infekce, které nelze úspěšně léčit před zařízení umístění; se známou intrakardiální tromby., Viz návod k použití na adrese eifu.goremedical.com pro úplný popis všech použitelných indikací, varování, bezpečnostních opatření a kontraindikací pro trhy, kde je tento přípravek k dispozici.
V některých jurisdikcích, ASPIRIN je ochranná známka společnosti Bayer Intellectual Property GmbH nebo jejích přidružených společností.,
* SNÍŽIT studie stanovena bezpečnost a účinnost foramen ovale (PFO) uzavření s GORE® CARDIOFORM Septa Okluderu nebo GORE® HELEX® Septa Okluderu plus antiagregační léčbu ve srovnání s antiagregační léčbu sama u pacientů s PFO a historii kryptogenní cévní mozkové příhody. Všechny anatomie PFO byly do této studie začleněny v rámci indikovaných parametrů velikosti návodu k použití.
4.) Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al; Gore snížit vyšetřovatele studie. Patent foramen ovale uzavření nebo antiagregační terapie pro kryptogenní mrtvici., New England Journal of Medicine 2017; 377(11):1033-1042.