Jak přesné jsou kombinované testy čtvrté generace pro diagnózu HIV?

nejpřesnější a nejspolehlivější běžně používaný diagnostický test HIV je laboratorní test, který dokáže detekovat jak protilátky HIV, tak antigen p24. Nazývají se Kombinační nebo kombo testy, protože detekují obě látky., Jsou to testy „čtvrté generace“ s pokročilejší technologií než předchozí generace.

protilátky proti HIV jsou produkovány lidským tělem v reakci na infekci HIV. V týdnech po expozici HIV, imunitní systém rozpozná některé komponenty viru a začne vytvářet HIV protilátky za účelem poškození, zneškodnit nebo zabít (toto období je známé jako ‚sérokonverze‘). Tyto protilátky přetrvávají po celý život.

antigen HIV, známý jako p24, je strukturální protein, který tvoří většinu virového jádra HIV., Vysoké hladiny p24 jsou přítomny v krvi během krátké doby mezi infekcí HIV a sérokonverzí, než zmizí. Od p24 antigen je obvykle detekovatelné několik dní před HIV protilátek, test, který dokáže detekovat p24 má mírně kratší okno období, než test, který detekuje protilátky.

kombinované testy čtvrté generace se obvykle provádějí na plazmě nebo séru (dvě složky krve oddělené od celé krve pomocí laboratorního vybavení). Vzorek krve se odebírá jehlou z žíly v paži., Vzorky od mnoha jedinců jsou analyzovány současně, ve stroji v laboratoři.

„Jako každý screeningový test, reaktivní výsledek (předběžné pozitivní výsledek), musí být ověřena konfirmační testy.“

tyto testy mohou být také označovány jako testy“ čtvrté generace “ nebo jako ELISA (enzymový imunosorbentní test). Laboratorní testy první a druhé generace se již nepoužívají. Laboratorní test třetí generace detekuje pouze protilátky a již se nedoporučuje pro rutinní použití ve Velké Británii.,

Testy tohoto typu patří: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel a Vitros HIV combo. V názvech produktů znamená „Ag/Ab“, že test hledá jak antigen, tak protilátku.

některé testy mohou být také popsány jako pátá generace. Detekují stejné biomarkery, ale mohou také rozlišovat mezi vzorky pozitivními pro antigen p24 a pro protilátky a také mezi HIV-1 a HIV-2. Patří mezi ně Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag / Ab a Elecsys HIV Duo.,

k dispozici je také rychlý kombinovaný test typu point-of-care, kombinace Alere HIV. Informace o tomto testu jsou na jiné stránce.

Okno období a přesnost

okno období je doba bezprostředně po infekci, během níž testů nemůže vždy detekci protilátek nebo antigen p24, a tak může dát falešně negativní výsledek., Je těžké přesně říci, jak dlouhé období okna pro jakýkoli test, trvá, stejně jako existují rozdíly mezi jednotlivci, a to je obtížné téma výzkumu (nedávno nakažených lidí by třeba přesně vědět, kdy byli vystaveni viru HIV, a pak dát více vzorků krve v průběhu následujících dnů a týdnů). Odhaduje se však, že střední doba okna pro testy čtvrté generace je 18 dní, přičemž polovina všech infekcí je detekována mezi 13 a 24 dny po expozici., Zatímco občas bude toto období o něco delší, 99% jedinců infikovaných HIV by bylo detekovatelné do 44 dnů od expozice.

pokyny Spojeného království proto uvádějí, že laboratorní test na protilátky / antigen detekuje velkou většinu jedinců, kteří byli infikováni HIV čtyři týdny po specifické expozici.

laboratorní testy čtvrté generace jsou velmi přesné. Klíčové opatření přesnosti jsou citlivost (procento výsledků, které jsou správně pozitivní, když HIV je skutečně přítomen) a specificita (procento výsledků, které jsou správně HIV negativní, když není přítomen). Z hlediska citlivosti, Centra pro Kontrolu Nemocí a Prevenci (CDC) recenze identifikovány čtyři studie dvou různých testech, s citlivostí vždy nad 99.7% pro zavedené infekci., A Agentury pro Ochranu Zdraví hodnocení bylo zjištěno, že devět z deseti testů, které hodnotí měl citlivost 100%, zatímco francouzský hodnocení bylo zjištěno, že deset z dvanácti testy citlivosti 100%. Nejnižší citlivost byla 99,8%.

podobné výsledky byly zjištěny pro specifičnost. Oba testy kontrolovány CDC měl specificita 99,5% nebo vyšší; všechny testy v Agentuře pro Ochranu Zdraví hodnocení měl specifičnost 99,7% nebo vyšší a francouzská studie zjistila, že všechny testy vyrobených po roce 2000 měl specificita 99,8% nebo výše.,

jako každý screeningový test musí být reaktivní výsledek (předběžný pozitivní výsledek) ověřen potvrzujícími testy. Laboratoř by měla vzorek znovu otestovat jiným testem před sdělením předběžných výsledků. Poté by měl být odebrán a testován nový vzorek, aby se vyloučila administrativní chyba (například smíchání vzorků dvou pacientů).

výsledky testů by měly být k dispozici na rušnějších klinikách a v naléhavých případech během jednoho nebo dvou dnů, ale ostatní pacienti mohou být požádáni, aby počkali déle., Hlavní zpoždění při získávání výsledků je vzhledem ke skutečnosti, že vzorky jsou analyzovány v sériích, a to může trvat laboratoři několik dní akumulovat dostatek vzorků k analýze. Skutečný proces provádění testu obvykle trvá několik hodin.

Britský HIV Asociace říci, že výsledky testů by měly být obvykle k dispozici lékař, který nařídil test do pěti dnů, a na osoby, testování do deseti dnů.

testy čtvrté generace jsou extrémně citlivé a specifické. Jsou spolehlivější při detekci časné infekce než rychlé testy., Jsou vhodné použít, když okamžité poskytnutí výsledků není nutné, a když se lidé pravděpodobně vrátí pro své výsledky. Protože testování je řešeno centrální laboratoří, programy kontroly kvality jsou snadněji implementovatelné.

---