Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky
Společnost: Priorita
Priorita Péče® 1
(klindamycin hydrochlorid liquid)
Schválen pro použití u psů a koček.
odpovídající 25 mg / mL klindamycin
Pro zvířata Použití • Uchovávejte Mimo Dosah Dětí.
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky Opatrností.
Federální (USA) zákon omezuje tento lék užívat prostřednictvím nebo na objednávku licencovaný veterinář.,
popis
Clindamycin hydrochlorid perorální kapky (clindamycin hydrochlorid kapalina) obsahuje clindamycin hydrochlorid, který je hydratovanou solí klindamycinu. Clindamycin je polosyntetické antibiotikum produkované 7(s)-chlorosubstitucí 7 (R) – hydroxylové skupiny přirozeně produkovaného antibiotika produkovaného Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
klindamycin hydrochlorid perorální kapky (pro použití u psů a koček) je chutná formulace určená k perorálnímu podání., Jeden mL perorálních kapek Clindamycin hydrochloridu obsahuje clindamycin hydrochlorid ekvivalentní 25 mg clindamycinu; a ethylalkohol, 8,64%.
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky Indikace
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky (pro použití u psů a koček) je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými kmeny určené mikroorganismů ve specifických podmínkách uvedených níže:
Psů: Kožní infekce (rány a abscesy) vzhledem k koaguláza pozitivní stafylokoky (Staphylococcus aureus nebo Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Hluboké rány a infekce způsobené Clostridium perfringens a Bacteroides fragilis. Zubní infekce způsobené Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens a Bacteroides fragilis.
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky Dávkování A způsob Podání
Psi:
Infikované Rány, Abscesy A Zubní Infekce
Oral: 2.5 – 15.0 mg/kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Doba trvání: léčba perorálními kapkami přípravku Clindamycin hydrochlorid může pokračovat až do maxima 28 dnů, pokud to naznačuje klinický úsudek., Léčba akutních infekcí by neměla pokračovat déle než tři nebo čtyři dny, pokud není pozorována žádná odpověď na léčbu.
dávkování:
kapalina
klindamycin hydrochlorid perorální kapky, podávejte 1-6 mL/10 liber tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
psi:
osteomyelitida
perorální: 5, 0-15, 0 mg/lb tělesná hmotnost každých 12 hodin.
Doba trvání: léčba perorálními kapkami Clindamycin hydrochloridu se doporučuje po dobu nejméně 28 dnů. Léčba by neměla pokračovat déle než 28 dní, pokud není pozorována žádná odpověď na léčbu.,
dávkování:
kapalina
klindamycin hydrochlorid perorální kapky, podávejte 2-6 mL/10 liber tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Kočky:
Infikované Rány, Abscesy A Zubní Infekce
5.0 – 15.0 mg/kg tělesné hmotnosti jednou za 24 hodin v závislosti na závažnosti stavu.
Doba trvání: léčba perorálními kapkami klindamycin hydrochloridu může pokračovat až do maxima 14 dnů, pokud to naznačuje klinický úsudek. Léčba akutních infekcí by neměla pokračovat déle než tři až čtyři dny, pokud není pozorována žádná klinická odpověď na léčbu.,
Dávkování Rozvrhu:
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky, poskytnout 5.0 mg/lb, aplikujte 1 mL/5 kg tělesné hmotnosti jednou za 24 hodin; poskytovat 15.0 mg/lb, aplikujte 3 mL/5 kg tělesné hmotnosti jednou za 24 hodin.
Kontraindikace
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky je kontraindikováno u zvířat s anamnézou přecitlivělosti na přípravky obsahující klindamycin nebo linkomycin.
Protože potenciální nežádoucí gastrointestinální účinky, nepoužívat u králíků, křečků, morčata, koně, činčily nebo přemítání zvířat.,
lidská varování
Uchovávejte mimo dosah dětí. Ne pro lidské použití.
bezpečnostní opatření
během dlouhodobé léčby jednoho měsíce nebo déle by měly být prováděny pravidelné testy jater a ledvin a krevní obraz.
použití perorálních kapek Clindamycin hydrochloridu občas vede k nadměrnému růstu necitlivých organismů, jako je klostridie a kvasinky. Proto je třeba se vyvarovat podávání perorálních kapek Clindamycin hydrochloridu u těch druhů citlivých na gastrointestinální účinky klindamycinu (viz kontraindikace)., Pokud dojde k superinfekcím, je třeba přijmout vhodná opatření, jak je naznačeno klinickou situací.
Pacienti s velmi těžkým onemocněním ledvin a/nebo velmi závažné jaterní onemocnění, které je doprovázeno závažné metabolické odchylky by měly být podávaný s opatrností, a klindamycinu v séru hladiny sledovány v průběhu vysoké dávky terapie.bylo prokázáno, že
clindamycin hydrochlorid má neuromuskulární blokující vlastnosti, které mohou zvýšit účinek jiných neuromuskulárních blokátorů. Perorální kapky Clindamycin hydrochloridu by proto měly být používány s opatrností u zvířat, která taková činidla dostávají.,
bezpečnost u gestačních fen a královen nebo chovných psů a koček nebyla stanovena.
Nežádoucí Účinky
Nežádoucí účinky příležitostně pozorovány v klinických studiích nebo v klinické použití, byly zvracení a průjem.
Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky nebo požádat o bezpečnostní list materiálu (MSDS), volejte 1-800-650-4899.
Akce
Místo a způsob účinku: Clindamycin je inhibitor syntézy proteinů v bakteriální buňce. Místo vazby se zdá být v 50. letech podjednotky ribozomu., Vazba se vyskytuje na rozpustnou RNA frakci určitých ribozomů, čímž inhibuje vazbu aminokyselin na tyto ribozomy. Clindamycin se liší od inhibitorů buněčné stěny tím, že způsobuje nevratnou modifikaci subcelulárních prvků syntetizujících bílkoviny na ribozomální úrovni.
mikrobiologie: klindamycin je linkosaminidové antimikrobiální činidlo s aktivitou proti široké škále aerobních a anaerobních bakteriálních patogenů. Klindamycin je bakteriostatická látka, která inhibuje syntézu bakteriálních proteinů vazbou na 5OS ribozomální podjednotkou., Minimální inhibiční koncentrace (Mic) Gram-pozitivní a obligátní anaerobní patogeny izolované od psů a koček ve Spojených Státech, jsou uvedeny v Tabulce 1 a Tabulce 2. Bakterie byly izolovány v letech 1998-1999. Všechny mikrofony byly prováděny v souladu s Národním výborem pro klinické laboratorní standardy (NCCLS).
Tabulka 1. Klindamycin Hodnoty MIC (µg/mL) z Diagnostické Laboratoře, Údaje z Průzkumu Vyhodnocení Psí Patogenů v USA Během 1998-991
1 korelace mezi in vitro citlivostí údajů a klinické odpovědi nebyla stanovena.,
2 Měkké Tkáně/Zranění: zahrnuje vzorky označené rány, absces, aspiraci, výpotků, odvodnění cest, léze a hmotnostní
3 Osteomyelitida/Kosti: zahrnuje vzorky označené kostí, zlomeniny, kloubní, šlachy,
4 Ne rozsah, všechny izoláty získané stejnou hodnotu,
5 Dermální/Kůže: obsahuje vzorky označené kůže, kožní stěr, biopsie, incize, ret
Tabulka 2. Hodnoty klindamycinu MIC (µg / mL) z diagnostických laboratorních údajů o průzkumu hodnotících kočičí patogeny ze vzorků ran a abscesů v USA., Během roku 19981
1 nebyla stanovena korelace mezi údaji o citlivosti in vitro a klinickou odpovědí.
farmakologie
absorpce: Clindamycin hydrochlorid se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu psů a koček.
sérové hladiny PSA: sérové hladiny při nebo nad 0, 5 µg/mL lze udržovat perorálním dávkováním rychlostí 5, 0 mg / lb hydrochloridu klindamycinu každých 12 hodin. Stejná studie ukázala, že průměrné maximální sérové koncentrace klindamycinu se vyskytují 1 hodinu a 15 minut po perorálním podání., Eliminační poločas klindamycinu v psím séru byl přibližně 5 hodin. Po několika perorálních dávkách u zdravých psů nedošlo k akumulaci bioaktivity.
Klindamycin Sérové Koncentrace 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) Po B. I. D. Perorální Dávka klindamycin-hydrochlorid na Psy
Kočka v Séru: Sérové hladiny v nebo nad 0,5 µg/mL může být udržována po perorálním podání ve výši 5.0 mg/lb klindamycin hydrochloridu každých 24 hodin. Průměrná maximální sérová koncentrace klindamycinu nastává přibližně 1 hodinu po perorálním podání., Eliminační poločas klindamycinu v kočičím séru je přibližně 7, 5 hodiny. U zdravých koček dochází k minimální akumulaci po opakovaných perorálních dávkách hydrochloridu klindamycinu a třetí dávka by měla být dosažena v ustáleném stavu.,
Klindamycin Sérové Koncentrace 5 mg/lb (11 mg/kg) Po jednorázové Perorální Dávka klindamycin-hydrochlorid pro Kočky
Metabolismus A Vylučování
Rozsáhlé studie metabolismu a vylučování klindamycin hydrochlorid perorálně u zvířat a lidí ukázaly, že nezměněného léčiva a bioaktivních a bioinactive metabolity jsou vylučovány močí a výkaly. Téměř veškerá bioaktivita zjištěná v séru po podání přípravku Clindamycin hydrochlorid perorální kapky je způsobena mateřskou molekulou (clindamycin)., Bioaktivita moči však odráží směs klindamycinu a aktivních metabolitů, zejména N-demethyl clindamycinu a klindamycinu sulfoxidu.
Zvířecí Bezpečnost Shrnutí
Krysa a Pes Údaje: Jeden rok perorální toxicity u potkanů a psů při dávkách 30, 100 a 300 mg/kg/den (13.6, 45.5 a 136.4 mg/kg/den) ukázaly, klindamycin hydrochlorid být dobře snášen. Rozdíly se nevyskytovaly v parametrech hodnocených za účelem posouzení toxicity při porovnávání skupin léčených zvířat se současnými kontrolami. Krysy podávané clindamycin hydrochlorid v dávce 600 mg/kg/den (272.,7 mg/lb/den) po dobu šesti měsíců lék dobře toleroval; psi perorálně dávkovaní v dávce 600 mg / kg / den (272, 7 mg/lb/den) zvraceli, měli anorexii a následně ztratili váhu. Při nekropsii měli tito psi erozivní gastritidu a ohniskové oblasti nekrózy sliznice žlučníku.
bezpečnost u gestačních fen nebo chovných samců nebyla stanovena.
Cat Údaje: doporučená denní terapeutická dávka rozsah pro klindamycin hydrochlorid (Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky) je 11 až 33 mg/kg/den (5 až 15 mg/kg/den) v závislosti na závažnosti stavu., Klindamycin hydrochlorid (Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky) byl tolerován s málo důkazů o toxicitě v domácí krátkosrsté kočky, když se podává perorálně v 10 minimální doporučené denní dávce (11 mg/kg; 5 mg/kg) po dobu 15 dní, a to v dávkách až 5x minimální doporučená terapeutická dávka po dobu 42 dnů.
Gastrointestinálního traktu, nevolnost (měkké výkaly až průjem), došlo v kontrolních a ošetřených koček, zvracení, vyskytující se v dávkách 3x nebo větší než minimální doporučené terapeutické dávky (11 mg/kg/den; 5 mg/kg/den)., Lymfocytární zánět žlučníku byl zaznamenán u většího počtu léčených koček při dávce 110 mg/kg/den (50 mg/lb/den) než u kontrolních koček. Nebyly zaznamenány žádné další účinky. Bezpečnost u gestačních královen nebo chovných koček nebyla stanovena.
Jak Dodávané
Klindamycin Hydrochlorid Perorální Kapky je k dispozici jako 20 mL naplněných v 30 mL lahvičkách (25 mg/mL) dodávané v packers obsahující 12 cartoned lahví s směr štítky a kalibrované dávkovací kapátka.
skladování
uchovávejte při regulované pokojové teplotě mezi 20° až 25° C (68° až 77 ° F) .,
uchovávejte nádobu pevně uzavřenou, pokud se nepoužívá.
Rev. 08-11
prioritní péče je registrovaná ochranná známka společnosti First Priority, Inc.
Made in U. S. A.
výrobce: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ÁNANDA 200-398, Schválený FDA,
|
Net Obsah: |
NDC# |
změnit Pořadí Ne. |
|
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3