Střet Zájmů
osoba může ho najít nebo sebe v situaci, kdy dva nebo více protichůdných zájmů vytváří dojem, nebo skutečnost, že zvýšené riziko zkreslení nebo špatnému úsudku. Takové náročné situace se objevují pravidelně v našem osobním i profesním životě. Společně je označujeme jako střety zájmů. Tento termín se stal synonymem peněžního nebo osobního zisku., Zahrnuje chování nebo činy, při nichž někdo (nebo člen jejich nejbližší rodiny nebo domácnosti) získává osobně nebo finančně v důsledku toho, že tato osoba využívá své postavení. Konflikt úsilí, na druhé straně zahrnuje situace, kdy nároky ze samostatné subjekty ohrozit povinnosti a odpovědnost spojené s jedním či více z těchto subjektů (např. mimo poradenské činnosti zasahoval s povinností jednoho“s primární zaměstnanosti). Přesto se třetí typ konfliktu nazývá konflikt svědomí., Zde je konflikt vytvořen tím, že musíte zachovat objektivitu tváří v tvář svým přesvědčením, které jdou proti zrnku něčeho, na čem musíte jednat nebo Hodnotit. Takový konflikt se může objevit během peer review; například, byl požádán, aby přezkoumala rukopis na výzkum kmenových buněk plodu, když se domníváte, že takový výzkum je špatný, protože původ těchto buněk je z přerušených plodů. Konflikty, které se vyskytují v profesi vědy, nejsou ze své podstaty špatné. Lze je skutečně očekávat. Je to, jak se s nimi zachází, které mohou vést k untoward, nevhodné, nebo špatné výsledky.,
přestože vědci mají profesionální, fiduciární a etický zájem o odpovědné provádění výzkumu, mohou být tyto zájmy ohroženy osobním zájmem. Častým problémem je, že finanční zájem o výsledky výzkumu může vést k neetickému chování nebo trestnímu pochybení.
Diskuse o střetu zájmů, obecně se zaměřují na finanční zájmy, ale to je stejně pravděpodobné, že jiné zájmy než finanční mohlo ohrozit odpovědné provádění výzkumu., Příklady nefinančních zájmů, které by mohly být v rozporu s integritou vědy, zahrnují kariérní postup, publikovatelné výsledky, služba pacientům nebo studentům, sláva, moc, nebo rodina a přátelství. Další potenciální konflikt může přijít ve formě svědomí. Jednotlivec může utrpět střet zájmů, pokud poslání nebo očekávání instituce není slučitelné s jeho osobními hodnotami.
mít osobní zájem samozřejmě nemusí nutně znamenat nezodpovědné jednání., Ačkoli někteří by mohli mít osobní zájem jako motivaci k pochybení, je zřejmé, že ne všichni jednotlivci by tuto volbu učinili.
střety zájmů nejsou pouze hypotetickým problémem. Finanční konflikty jsou spojeny se změněnými výsledky výzkumu. Stelfox et al. (1998) přezkoumala literaturu v letech 1995 a 1996 pro zprávy o bezpečnosti antagonistů kalciového kanálu. Klasifikovali zprávy jako podpůrné, neutrální nebo kritické vůči těmto lékům., Zjistili, že 100% z autorů zprávy podporující kalciových kanálů, antagonisté má finanční vztahy s farmaceutickými společnostmi, zatímco jen 43% z autorů zprávy kritický drogy měl takové spojení s farmaceutickými firmami. Tento trend by mohlo vysvětlit mnoho různých hypotéz, ale jedna lekce je, že by bylo cenné vědět, zda publikovaná studie byla podpořena průmyslem.
pravidla a předpisy
zveřejnění a řízení střetu zájmů se řídí různými nařízeními a pokyny., Ačkoli mnoho řešených obav by mohlo být zobecněno na jakoukoli formu střetu zájmů, explicitní problém je téměř ve všech případech finanční. Nejdůležitější z nich jsou federální předpisy, zejména předpisy veřejné zdravotnické služby (PHS) a Národní vědecké nadace (NSF).
zásady PHS a NSF jsou v zásadě stejné ohledně střetu zájmů (PHS, 1995; NSF, 1995). V rámci politiky PHS:“…vyšetřovatelé jsou povinni sdělit úředníkovi(úředníkům) určenému institucí seznam významných finančních zájmů …, to by zřejmě ovlivnil výzkum navržený pro financování PHS.“Institucionální oficiální(s) jsou odpovědné za recenzi „zveřejňování těchto informací a zjistit, zda některý z hlášených finanční zájmy, které by mohly přímo a významně ovlivnit navrhování, provádění nebo vykazování výzkumu a pokud ano, musí instituce, před jakýmkoli výdajů přidělených finančních prostředků, zpráva o existenci těchto protichůdných zájmů, aby PHS Udělení Součásti a zákona na ochranu PHS výzkumu financovaného z podjatosti kvůli střetu zájmů.,“Významné finanční zájmy jsou definovány jako:“…něco o peněžní hodnotu, včetně, ale ne omezený k, plat nebo jiné platby za služby (např. poplatky za poradenství nebo honoráře); majetkové zájmy (např. akcie, akciové opce nebo jiné vlastnické podíly); a práva duševního vlastnictví (např. patenty, autorská práva a honoráře z těchto práv).“
odborné společnosti a časopisy jsou důležitým zdrojem pokynů pro řízení střetu zájmů. Ty jsou ve svém rozsahu poměrně variabilní a zřídka vynucené, ale dva příklady jsou pozoruhodné., Prvním z nich je prohlášení o politice americké společnosti genové terapie (ASGT) a druhým jsou publikované požadavky na zveřejnění v časopise New England Journal of Medicine. V prohlášení přijatém v dubnu 2000, ASGT k závěru, že „vyšetřovatelé a členové týmu přímo zodpovědný za výběr pacientů, informovaný souhlas proces a/nebo klinické řízení u soudu musí mít vlastní kapitál, akcie nebo srovnatelné opatření ve společnosti podporující proces.,“(Woo, 2000), Jak již v roce 1984, New England Journal of Medicine požadoval, aby „všichni autoři zveřejnit jakékoli sdružení, které měl s podniky, které by mohly být ovlivněny jejich práci-včetně přímé zaměstnanosti a poradenství, akciové vlastnictví a patentu-licenční ujednání.“(Angell and Kassirer, 1996).
federální předpisy částečně odkládají institucionální definice střetu zájmů. Není divu, že institucionální standardy se velmi liší., Pokud jde o vlastnictví akcií, většina používá federálně definovanou hranici 10 000 USD nebo 5% celkových akcií jako definici významného finančního zájmu, který musí být deklarován. Některé instituce však byly poněkud přísnější. Například Harvardští vědci mají zakázáno pracovat pro společnost, ve které mají na skladě více než 20 000 dolarů (Brainard, 2000).,
Principů
Možná, že nepříznivé následky střetu zájmů bude nakonec být zmírněn struktura vědy, objektivity, zaslepení experimentátoři, opakování studie, vzájemné hodnocení, zveřejňování informací, a tak dále. V praxi tato strategie neřeší poškozuje subjektům v klinických studiích, dezinformace vstupu do literatury, a zvýšený cynismus o vědě.
střety zájmů zvyšují pokušení spáchat pochybení.
střety zájmů nemusí nutně znamenat pochybení v oblasti výzkumu., Pokud je však potenciální zisk velký, mohou být ohroženy zásady, které vedou odpovědné chování ve výzkumu.
střety zájmů zvyšují riziko neúmyslného zkreslení.
neúmyslná zaujatost může být vážnější hrozbou než úmyslné pochybení, protože i ti, kteří jsou zaujatí, by si nebyli vědomi způsobů, jakým byly jejich činy uskutečněny.
například: protože výzkum je drahý, výzkumné zájmy jednotlivých vědců se pravděpodobně posunují k těmto tématům, metodám a přístupům, pro které je k dispozici podpora., V navrhování experimentů, vědci mohou být nevědomě zkreslené vybrat, nebo držet se, přístupy pravděpodobné, že poskytují „obchodovatelné“ zjištění, spíše než ty, navržen tak, aby zvýšení základního porozumění mechanismů. V kolekci dat, výzkumník s významnými finančními zájmy mohou nevědomky zavést zkreslení do zápisu předmětů pro klinické hodnocení, do hodnocení údajů závislá na subjektivní rozhodnutí, nebo dokonce do čtení objektivních měření., A konečně, neúmyslné zkreslení by mohlo změnit možnosti výběru dat, statistické metody, a prezentace výsledků.
střety zájmů mohou vést ke škodlivým mylným představám vědců a vědeckého podniku. Když se jedná o velké částky peněz, může být pro veřejnost, zákonodárce, soudní systém a dokonce i kolegy obtížné být přesvědčeni, že výsledky nebyly zaujaté pro osobní zisk. Vnímaná nevhodnost může mít za následek důsledky jako škodlivé, jako by bylo spácháno úmyslné pochybení., Se zvýšenými médii, vládní, a veřejná kontrola, pověst výzkumníka, financování výzkumu, a zaměstnanost může záviset stejně na vnímání integrity jako na samotné integritě.
Pokyny
nad Rámec stávajících pravidel, následující postupy jsou obecně platné pro řízení střetů zájmů a závazek:
Vyhnout se a minimalizovat konflikty
Každý má jiné zájmy, a nakonec ty přijdou do konfliktu., I když to není možné, aby se zabránilo všechny zdroje konfliktu, je v nejlepším zájmu vědecké komunity a jednotlivé vědce rozpoznat střety zájmů a přijmout kroky k zrušení nebo zmírnění těchto konfliktů; například, prodat podíly ve společnosti, vypnout podporu výzkumu, nebo opustit projekt.
zveřejnit zájmy
Pokud se konfliktům nelze vyhnout, měly by být tyto konflikty zveřejněny. Instituce a jakékoli jiné strany s významným zájmem by měly být minimálně informovány o rozsahu a povaze konfliktu., To zahrnuje publikum na zasedacích prezentacích i redaktory časopisů (před odesláním nebo rozhodčími rukopisy).
Správa potenciálu konfliktu
zveřejnění často nestačí kvůli rizikům zaujatosti, pokušení nezodpovědného chování, veřejným a regulačním obavám z možnosti pochybení a výskytu nevhodnosti. Pro každý krok výzkumného procesu by měly být učiněny pokusy izolovat konfliktní jednotlivce od všech rozhodovacích funkcí., Například je třeba podniknout kroky k maximalizaci objektivity výběru pacientů, sběru dat, výběru dat pro publikaci a interpretaci zjištění. Tyto funkce by měly být odpovědností nebo by měly být alespoň přezkoumány neomezeným jednotlivcem nebo skupinou.
zveřejnění se obvykle vyskytuje pouze pro finanční zájmy a takové zveřejnění není v biomedicínské literatuře rutinní (Krimsky et al., 1998)., V průzkumu 789 vědeckých prací publikovaných Massachusetts vědci v předních časopisech buněčné a molekulární biologie, Krymská a jeho kolegové kontaktoval autory a zjištěno, že 34% článků mělo alespoň jeden Massachusetts autor s významný finanční zájem. Navzdory této vysoké míře finančních zájmů, Krimsky et al. přezkoumalo 62 000 dokumentů a zjistilo, že pouze asi 0,5% zahrnovalo prohlášení o zveřejnění. Bohužel, i když finanční konflikty a rizika pro zaujatost rostou, minimální očekávání, že by tyto konflikty byly zveřejněny, není splněno.,
stručně řečeno, je důležité si uvědomit, že jak potenciál střetu zájmů, tak strategie pro řešení těchto konfliktů se vyvíjejí. Vzhledem k možnosti mylných představ motivů výzkumníka, to je nejlepší předpokládat, že dobré úmysly nestačí.
specifické informace UAF
všichni pracovníci UAF by měli být obeznámeni s následující politikou UAF týkající se střetu zájmů a závazků.,
- významné finanční střety zájmů
Formulář pro zveřejnění významných finančních střetů zájmů je k dispozici na webových stránkách OSP. Pokud si nejste jisti, zda se něco kvalifikuje jako střet zájmů, kontaktujte ředitele, kancelář sponzorovaných programů f nebo více informací. To platí pro všechny členy výzkumného týmu, jejich blízké členy rodiny, blízké přátele nebo obchodní partnery., Pokud máte střet zájmů, musíte jej nahlásit na směrovacím formuláři OSP a spolupracovat s ředitelem, kanceláří sponzorovaných programů, vypracovat plán pro správu nebo zmírnění konfliktu.
přestože jsou PI povinny hlásit pouze významné finanční střety zájmů, důrazně se doporučuje hlásit a rozvíjet plány řízení i pro jiné typy konfliktů. Ředitel, Úřad pro výzkum Integrity, může pomoci PIs při vývoji vhodného plánu řízení.