Actos Bivirkninger

Generisk Navn: pioglitazone

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 17 juli 2020.

• forbruger
• professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om pioglita .on. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærkenavnet Actos.

i resum.

almindelige bivirkninger af Actos inkluderer: øvre luftvejsinfektion, ødemer og hypoglykæmi., Andre bivirkninger omfatter: hjertesvigt, forværring af kongestiv hjertesvigt, knoglebrud, hovedpine og pharyngitis. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For Forbrugeren

Gælder pioglitazon: oral tablet

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan pioglita .on (det aktive stof indeholdt i Actos) forårsage uønskede virkninger., Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de forekommer.,mmon

• Smerter eller hævelse i arme eller ben, uden at en skade
• bleg hud
• hævelse
• problemer med at trække vejret, når aktiv
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig træthed eller svaghed

Hyppigheden ikke er kendt

• Mørk urin
• tab af appetit
• kvalme eller opkastning
• mavesmerter
• uforklarlige, hurtig vægtøgning
• gule øjne eller hud

bivirkninger, som ikke kræver omgående medicinsk opmærksomhed

Nogle bivirkninger af pioglitazone kan forekomme, at der normalt ikke har brug for medicinsk opmærksomhed., Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, da din krop tilpasser sig medicinen. Også, din sundhedspersonale kan være i stand til at fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.,hals

mavepine

sved

uforklarligt vægttab

For sundhedspersonale

Gælder pioglitazon: oral tablet

Hjerte-kar –

Meget almindelige (mere end 10%): Ødem

Fælles (1% til 10%): Hjerteinsufficiens (herunder nonfatal og tilfælde med dødelig udgang), hjertesvigt, smerter i brystet

I den Proaktive forsøg, en undersøgelse i 5238 patienter med type 2-diabetes, og en historie af macrovascular sygdom, der var kraft-uptitrated til 45 mg pioglitazon en gang daglig eller placebo i tillæg til standard af pleje, ødem fandt sted i 27.,3% af patienterne behandlet med pioglita .on (n=2605) sammenlignet med 15, 9% af placebo (n=2633) patienter. Behandling-emergent utilsigtede hændelser, der fører til mindst 1 indlagt kongestiv hjerteinsufficiens begivenhed fandt sted i 5,7% af patienter, der får pioglitazon og 4,1% af de patienter, der fik placebo.

det primære formål med det 3-årige proaktive forsøg var at undersøge pioglita .ons virkning på mortalitet og makrovaskulær morbiditet hos højrisikopatienter., Ingen statistisk signifikant forskel mellem pioglitazon og placebo/standard pleje blev observeret for tid til den første forekomst af deres første event (mortalitet, nonfatal myokardieinfarkt (MI), herunder tavs MI, slagtilfælde, akut koronar syndrom, hjerte-intervention, herunder koronar bypass eller perkutan intervention, store ben amputeret over anklen, og bypass-operation eller revaskularisering i benet). I alt 514 patienter, der fik pioglita .on, oplevede mindst 1 Hændelse sammenlignet med 572 patienter, der fik placebo/standardbehandling.,

Pioglita .on er forbundet med ødemer (perifert, generaliseret og pitting ødemer og væskeretention), når det bruges alene eller når det bruges i kombinationsterapi. I pioglitazone monoterapi forsøg, ødem opstod i 2,5% (n=81), 4.7% (n=275), og 6,5% (n=169) af patienter, der fik 15 mg, 30 mg og 45 mg pioglitazon dagligt i 16 til 26 uger. Pioglitazon i kombination med et sulfonylurinstof til 16 til 24 uger resulterede i, ødem i 1.6% (n=184), 11.3% (n=540), og med 23,1% (n=351) af patienter, der fik 15 mg, 30 mg og 45 mg pioglitazon dagligt, hhv., I et studie i patienter med NYHA klasse II eller III hjerteinsufficiens procentdelen af patienter, der oplever CHF progression i løbet af undersøgelsen var 13,4% og 8,2% i patienter, der får pioglitazon (n=262) og glyburid (n=256), hhv.

postmarketingrapporter om kongestiv hjerteinsufficiens er modtaget hos patienter behandlet med pioglita .on. Der er modtaget rapporter fra patienter både med og uden en historie med en kendt historie med hjertesygdom og både med og uden samtidig insulinbrug.,

Overfølsomhed

Frekvens ikke rapporteret: Overfølsomhed og allergiske reaktioner

Metaboliske

Meget almindelig (10% eller mere): Hypoglykæmi (op til 27.3%), øget vægt (op til 26,2%)

Generelt

Den mest almindeligt rapporterede bivirkninger var blodsukker, øget vægt, ødem, og infektion i de øvre luftveje.,

Hæmatologiske

Frekvens ikke rapporteret: Lille reduktion i den gennemsnitlige hæmoglobin og hæmatokrit

Okulær

synsforstyrrelser er blevet rapporteret tidligt i behandling, og kan være relateret til ændringer i blodets indhold af glucose på grund af midlertidig ændring i turgidity og brydningsindeks linse. Makulært ødem er rapporteret efter markedsføring hos patienter, der tager pioglita .on (det aktive stof indeholdt i Actos) eller et andet Thia .olidindion. Nogle patienter præsenterede sløret syn eller nedsat synsskarphed, skønt nogle blev diagnosticeret ved rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse., De fleste patienter havde perifert ødem på diagnosetidspunktet. Nogle patienter forbedrede sig med seponering af lægemidlet.

almindelig (1% til 10%): synsforstyrrelse, unormalt syn

Hyppighed ikke rapporteret: makulært ødem

hepatisk

postmarketingrapporter om dødelig og ikke-fatal leversvigt er modtaget hos patienter behandlet med dette lægemiddel; disse rapporter har været utilstrækkelige til at fastslå årsagssammenhæng. Under kliniske forsøg var der ingen tegn på lægemiddelinduceret hepatotoksicitet.

Ikke almindelig (0.,p>

Andre

Fælles (1% til 10%): Træthed, utilsigtet skade, perifert ødem, asthenia, utilpashed

Mave

Fælles (1% til 10%): Tand lidelse, tandbyld, gastroenteritis, diarré, smerter i øvre abdomen

Genitourinary

Fælles (1% til 10%): Urinvejsinfektion

Muskel –

Fælles (1% til 10%): Brud, myoser, smerter i ekstremitet, rygsmerter, trange ben, ledsmerter

I den kommende pioglitazone kliniske forsøg i macrovascular begivenheder (Proaktiv), forekomsten af knoglebrud hos kvindelige patienter med dette lægemiddel blev 5.,1% (44/870) sammenlignet med 2, 5% (23/905) for placebobehandlede patienter. Størstedelen af frakturer var ikke-vertebrale inklusive nedre lemmer og distale øvre lemmer. Forekomsten hos mænd var 1, 7% og ikke anderledes end placebo (2, 1%).

Nervesystem

Fælles (1% til 10%): Hovedpine, Hypoesthesia

Psykiatriske

ikke almindelig (0,1% og 1%): Søvnløshed

Luftvejsinfektioner

Meget almindelig (10% eller mere): infektion i de Øvre luftveje (op til 13,2%)

Fælles (1% til 10%): Bihulebetændelse, halsbetændelse, bronkitis, influenza

Oncologic

Ualmindeligt (0.,1% til 1%): blærekræft

den amerikanske FDA har frigivet resultater af sin gennemgang af pioglita .on og blærekræft og konkluderet, at dataene antyder brug af dette lægemiddel kan være forbundet med en stigning risiko for blærekræft. En 10 – årig prospektiv kohortundersøgelse hos diabetespatienter udført af producenten (n=158,918 aldrig brugere; n=34,181 nogensinde brugere) identificerede 1075 nyligt diagnosticerede tilfælde af blærekræft hos aldrig brugere og 186 tilfælde hos nogensinde brugere. Det er fuldt ud justeret hazard ratio (HR) viste pioglitazone bruge var ikke forbundet med en øget risiko (HR 1.06 (95% konfidensinterval 0.89 til 1.,26). Og mens en beskeden tendens mod højere risiko med stigende varighed blev observeret, var denne tendens ikke statistisk signifikant. Sammenlignet med de mellemliggende 5-årige resultater fandt de 10-årige resultater svagere foreninger, der ikke var statistisk signifikante. Der er imidlertid undersøgelser, der har vist en statistisk signifikant sammenhæng mellem eksponering for dette lægemiddel og blærekræft og en sammenhæng mellem kumulativ dosis eller kumulativ varighed af eksponering og blærekræft., Generelt kan dette lægemiddel være forbundet med en stigning i risikoen for urinblære tumorer, men der er utilstrækkelige data til at bestemme, om dette lægemiddel er en tumorpromotor for urinblære tumorer.

yderligere oplysninger

kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan rapportere dem til FDA.,

Medicinsk Ansvarsfraskrivelse

---