Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber
Firma: Første Prioritet
Prioritet Care® 1
(clindamycin hydrochlorid flydende)
der er Godkendt til brug hos hunde og katte.
svarende til 25 mg pr.mL clindamycin
kun til dyr • opbevares utilgængeligt for børn
Clindamycinhydrochlorid orale dråber forsigtighed
Federal (USA) lov begrænser dette lægemiddel til brug af eller efter ordre fra en autoriseret dyrlæge.,
beskrivelse
Clindamycinhydrochlorid orale dråber (clindamycinhydrochloridvæske) indeholder clindamycinhydrochlorid, som er det hydratiserede salt af clindamycin. Clindamycin er et semisyntetisk antibiotikum produceret af en 7 – (S)-chlorosubstitution af 7(R)-hydroxyl gruppe af en naturligt fremstillet antibiotikum produceret af Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
Clindamycinhydrochlorid orale dråber (til brug hos hunde og katte) er en velsmagende formulering beregnet til oral administration., Hver mL Clindamycinhydrochlorid orale dråber indeholder clindamycinhydrochlorid svarende til 25 mg clindamycin; og ethylalkohol, 8, 64%.
Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber Betegnelser
Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber (til brug på hunde og katte) er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af følsomme stammer af mikroorganismer, der er udpeget i de specifikke betingelser, der er anført nedenfor:
Hunde: Hud infektioner (sår og bylder) på grund af coagulase positive stafylokokker (Staphylococcus aureus eller Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Dybe sår og infektioner på grund af Clostridium perfringens og Bacteroides fragilis. Dental infektioner på grund af Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens og Bacteroides fragilis.
Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber Dosering Og Administration
Hunde:
Inficerede Sår, Bylder Og Dental Infektioner
Oral: 2.5 – 15.0 mg/kg legemsvægt hver 12 timer.
varighed: behandling med Clindamycinhydrochlorid orale Dråbeprodukter kan fortsættes op til maksimalt 28 dage, hvis klinisk vurdering indikerer., Behandling af akutte infektioner bør ikke fortsættes i mere end tre eller fire dage, hvis der ikke ses nogen respons på behandlingen.
doseringsplan:
væske
Clindamycinhydrochlorid orale dråber, Administrer 1-6 mL / 10 lbs kropsvægt hver 12.time.
hunde:
Osteomyelitis
Oral: 5, 0-15, 0 mg / lb kropsvægt hver 12.time.
varighed: behandling med Clindamycinhydrochlorid orale dråber anbefales i mindst 28 dage. Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 28 dage, hvis der ikke ses nogen respons på behandlingen.,
doseringsplan:
væske
Clindamycinhydrochlorid orale dråber, Administrer 2-6 mL / 10 lbs kropsvægt hver 12.time.
katte:
inficerede sår, abscesser og tandinfektioner
5, 0-15, 0 mg / lb kropsvægt en gang hver 24.time afhængigt af sværhedsgraden af tilstanden.
varighed: behandling med Clindamycinhydrochlorid orale dråber kan fortsættes op til maksimalt 14 dage, hvis klinisk vurdering indikerer. Behandling af akutte infektioner bør ikke fortsættes i mere end tre til fire dage, hvis der ikke ses klinisk respons på behandlingen.,
Dosering:
Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber, til at give 5.0 mg/kg, skal der gives 1 mL/5 kg kropsvægt én gang hver 24 timer for at give 15.0 mg/kg, administrere 3 mL/5 kg kropsvægt én gang hver 24 timer.
Kontraindikationer
Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber er kontraindiceret hos dyr med en historie af overfølsomhed over for præparater, der indeholder clindamycin eller lincomycin.
på grund af potentielle skadelige gastrointestinale virkninger må du ikke administrere til kaniner, hamstere, marsvin, heste, chinchillaer eller drøvtyggere.,
humane advarsler
opbevares utilgængeligt for børn. Ikke til human brug.
forholdsregler
Ved langvarig behandling på en måned eller derover skal der udføres periodiske lever-og nyrefunktionstest og blodtællinger.
anvendelse af Clindamycinhydrochlorid orale dråber resulterer lejlighedsvis i overvækst af ikke-modtagelige organismer, såsom clostridier og gær. Derfor bør indgivelse af Clindamycinhydrochlorid orale dråber undgås hos de arter, der er følsomme over for de gastrointestinale virkninger af clindamycin (se kontraindikationer)., Hvis der opstår superinfektioner, skal der træffes passende foranstaltninger som indikeret af den kliniske situation.
patienter med meget alvorlig nyresygdom og / eller meget alvorlig leversygdom ledsaget af alvorlige metaboliske aberrationer skal doseres med forsigtighed, og serum clindamycinniveauer overvåges under højdosisbehandling.
Clindamycinhydrochlorid har vist sig at have neuromuskulære blokeringsegenskaber, der kan forbedre virkningen af andre neuromuskulære blokeringsmidler. Derfor bør Clindamycinhydrochlorid orale dråber anvendes med forsigtighed hos dyr, der modtager sådanne midler.,
sikkerhed ved drægtighed af tæver og dronninger eller opdræt af hanhunde og katte er ikke fastlagt.
bivirkninger
bivirkninger, der lejlighedsvis blev observeret i enten kliniske forsøg eller under klinisk brug, var opkast og diarr..
for at rapportere en formodet bivirkning eller anmode om et sikkerhedsdatablad (MSDS), ring 1-800-650-4899.
handlinger
sted og virkemåde: Clindamycin er en hæmmer af proteinsyntese i bakteriecellen. Bindingsstedet ser ud til at være i 50 ‘ ernes underenhed af ribosomet., Binding forekommer til den opløselige RNA-fraktion af visse ribosomer, hvorved bindingen af aminosyrer hæmmes til disse ribosomer. Clindamycin adskiller sig fra cellevægsinhibitorer, idet det forårsager irreversibel modifikation af de proteinsyntetiserende subcellulære elementer på ribosomalt niveau.
Mikrobiologi: Clindamycin er et antimikrobielt middel til lincosaminid med aktivitet mod en lang række aerobe og anaerobe bakteriepatogener. Clindamycin er en bakteriostatisk forbindelse, der hæmmer bakteriel proteinsyntese ved binding til den 5OS ribosomale underenhed., De minimale hæmmende koncentrationer (Mic’ er) af Gram-positive og obligatoriske anaerobe patogener isoleret fra hunde og katte i USA er vist i tabel 1 og tabel 2. Bakterier blev isoleret i 1998-1999. Alle mikrofoner blev udført i overensstemmelse med National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
tabel 1. Clindamycin MIC-Værdier (µg/mL) fra Diagnostisk Laboratorium Survey Data Evaluering af Hunde Patogener i USA i Løbet af 1998-991
1 sammenhængen mellem in vitro-følsomhed data og kliniske respons er ikke blevet bestemt.,
2 Blødt Væv/Sår: omfatter prøver, der er mærket sår, bylder, aspirer, ekssudater, dræning-tarmkanalen, læsion, og massen
3 Osteomyelitis/Ben: omfatter prøver, der er mærket knogle, knoglebrud, led, sener
4 Ingen rækkevidde, alle isolater viste den samme værdi
5 Dermal/Hud: omfatter prøver, der er mærket hud, hud podninger, biopsi, snit, lip
Tabel 2. Clindamycin MIC-værdier (gg / mL) fra Diagnostiske Laboratorieundersøgelsesdata, der evaluerer Kattepatogener fra sår-og Abscessprøver i U. S., I løbet af 19981
1 er korrelationen mellem in vitro-følsomhedsdata og klinisk respons ikke blevet bestemt.
farmakologi
Absorption: Clindamycinhydrochlorid absorberes hurtigt fra hunde og katte mave-tarmkanalen.
Hundeserumniveauer: serumniveauer ved eller over 0, 5 µg/mL kan opretholdes ved oral dosering med en hastighed på 5, 0 mg / lb clindamycinhydrochlorid hver 12.time. Samme undersøgelse viste, at gennemsnitlige peak serumkoncentrationer af clindamycin forekommer 1 time og 15 minutter efter oral dosering., Eliminationshalveringstiden for clindamycin i hundeserum var cirka 5 timer. Der var ingen akkumulering af bioaktivitet efter et regime med flere orale doser hos raske hunde.
Clindamycin Serum Koncentrationer 2,5 mg/kg (5,5 mg/kg) Efter B. I. D. Oral Dosis af clindamycin hydrochlorid til Hunde
Kat Serum Niveauer: Serum niveauer på eller over 0,5 µg/mL kan opretholdes ved oral dosering ved en rente på 5,0 mg/kg af clindamycin hydrochlorid hver 24 timer. Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration af clindamycin forekommer cirka 1 time efter oral dosering., Eliminationshalveringstiden for clindamycin i katteserum er cirka 7, 5 timer. Hos raske katte forekommer minimal akkumulering efter flere orale doser af clindamycinhydrochlorid, og steady-state bør opnås ved den tredje dosis.,
Clindamycin Serum Koncentrationer, 5 mg/kg (11 mg/kg) Efter en Enkelt Oral Dosis af clindamycin hydrochlorid til Katte
Metabolisme Og Udskillelse
Omfattende studier af metabolisme og udskillelse af clindamycin hydrochlorid indgift i dyr og mennesker har vist, at uændret stof og bioaktive og bioinactive metabolitter udskilles i urin og afføring. Næsten al bioaktivitet påvist i serum efter Clindamycinhydrochlorid Oral dråber produktadministration skyldes modermolekylet (clindamycin)., Urin bioaktivitet, men afspejler en blanding af clindamycin og aktive metabolitter, især N-demethyl clindamycin og clindamycin sulfoxide.
Dyrs Sikkerhed Resumé
Rat og Hund Data: Et år oral toksicitet undersøgelser på rotter og hunde, ved doser på 30, 100 og 300 mg/kg/dag (13.6, 45.5 og 136.4 mg/kg/dag) har vist, at clindamycin hydrochlorid at være veltolereret. Forskelle forekom ikke i de parametre, der blev evalueret for at vurdere toksicitet, når grupper af behandlede dyr blev sammenlignet med samtidige kontroller. Rotter administrerede clindamycinhydrochlorid ved 600 mg/kg / dag (272.,7 mg/lb/dag) i seks måneder tolererede lægemidlet godt; hunde doserede oralt ved 600 mg/kg/dag (272, 7 mg/lb / dag) opkastede, havde anoreksi og tabte derefter vægt. Ved necropsy havde disse hunde erosiv gastrit og fokalområder af nekrose af galdeblærens slimhinde.
sikkerhed ved drægtige tæver eller avlshaner er ikke fastlagt.Kattedata: det anbefalede daglige terapeutiske dosisområde for clindamycinhydrochlorid (Clindamycinhydrochlorid orale dråber) er 11 til 33 mg/kg/dag (5 til 15 mg/lb/dag) afhængigt af sværhedsgraden af tilstanden., Clindamycin hydrochlorid (Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber) blev tolereret med lidt tegn på toksicitet i den indenlandske shorthair katte, når det administreres oralt ved 10x den mindste anbefalede terapeutiske dosis (11 mg/kg 5 mg/kg) for 15 dage, og ved doser på op til 5x den mindste anbefalede terapeutiske dosis til 42 dage.
gastrointestinal forstyrrelse (blød afføring mod diarr.) forekom hos kontrol-og behandlede katte med opkastning, der forekom i doser 3 gange eller større end den anbefalede minimale terapeutiske dosis (11 mg/kg/dag; 5 mg/lb / dag)., Lymfocytisk betændelse i galdeblæren blev noteret hos et større antal behandlede katte ved dosisniveauet på 110 mg/kg/dag (50 mg/lb/dag) end for kontrolkatte. Ingen andre virkninger blev noteret. Sikkerhed i drægtige dronninger eller avl mandlige katte er ikke blevet fastslået.
Hvordan Leveret
Clindamycin Hydrochlorid Orale Dråber fås som 20 mL fyldt i 30 mL flasker (25 mg/mL), som leveres i packers, der indeholder 12 cartoned flasker med retning etiketter og kalibreret dosering pipetter.
opbevaring
opbevares ved kontrolleret stuetemperatur mellem 20 25 Til 25 .C (68. Til 77. F).,
Hold beholderen tæt lukket, når den ikke er i brug.08-11
Priority Care er et registreret varemærke tilhørende First Priority, Inc.
fremstillet i USA
fremstillet af: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, der er Godkendt af FDA
|
Netto Indhold: |
NDC# |
Rediger Nr. |
|
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3