Diclofenac (Dansk)

Diclofenac

opløsning til injektion og forlænget frigivelse overtrukket

farmaceutiske form og formulering:

hver ampul indeholder:

diclofenac sodium……………………………………………………. 75 mg

vand til injektion, 3 ml.

hver tablet med forlænget frigivelse indeholder:

diclofenacnatrium………………………………………………….., 100 mg

TERAPEUTISKE INDIKATIONER: DICLOFENAC sodium er et anti-inflammatorisk, der har aktiviteter, analgetisk og antipyretisk egenskaber og er angivet for intramuskulær og oralt til behandling af reumatiske sygdomme, akut reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, slidgigt, smerter, gigt i den akutte fase, betændelse, post-traumatisk-og postoperativ nyre-og biliær kolik, migræne hovedpine, og som profylakse til postoperative smerter, og dysmenorré.,

kontraindikationer: diclofenacnatrium er kontraindiceret i nærvær af mave-eller tarmsår, kendt overfølsomhed over for det aktive stof, metabisulfit og andre hjælpestoffer.

er kontraindiceret hos patienter, der har haft astma, urticaria eller akut rhinitis efter administration af acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntetase. I nærvær af alvorlig arteriel hypertension, hjerte -, nyre-og leversvigt, cytopenier., generelle forholdsregler: gastrointestinale virkninger er mest almindelige, når du bruger den orale vej. Blødning, sår eller perforering af tarmvæggen observeres.

Der bør udvises forsigtighed hos patienter med nedsat lever-og nyrefunktion. Efter kronisk indtagelse i mere end 8 uger skal virkningerne af aminotransferase evalueres, og lægemidlet afbrydes, hvis der er unormale aminotransferasefigurer.,

Begrænsninger i brug under graviditet og amning:

risikokategori B: indtil videre er der utilstrækkelige data tilgængelige om brugen af diclofenac under graviditet og amning, derfor anbefales det ikke under graviditet og amning.

side og bivirkninger: i de generelle vilkår, der er hyppige bivirkninger i betragtning, når hyppigheden er større end 10%, lejlighedsvis mellem 1 og 10%; negativ reaktioner mellem 0.001 til 1%, i enkelte tilfælde mindre end 0.001%.,

bivirkninger er opført i henhold til tilstandsstedet.

mave-tarmkanalen: epigastrisk smerte, andre gastrointestinale lidelser såsom kvalme, opkast, diarr., magekramper, dyspepsi, flatulens og anoreksi. I sjældne tilfælde: gastrointestinal blødning (hæmatemese, melena, blodig diarr.), mavesår eller tarmsår med eller uden blødning eller perforering., Isolerede tilfælde: aphthous stomatitis, glossitis, esophageal læsioner, tarm-stenose på grund af deformation af “membraner”, lave tarm sygdomme såsom uspecifikke blødende tyktarmsbetændelse og forværring af colitis ulcerosa eller Crohn ‘ s sygdom, forstoppelse og pancreatitis.

centralnervesystem: nogle gange: hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed. Sjældent: døsighed., Isolerede tilfælde: følsomhed lidelser, herunder paræstesi, hukommelsesforstyrrelser, desorientering, søvnløshed, irritabilitet, kramper, depression, angst, mareridt, tremor, psykotiske reaktioner, aseptisk meningitis.

særlige sanser: isolerede tilfælde: synsforstyrrelser (sløret syn, diplopi), høretab, tinnitus, smagsforstyrrelser.

hud: undertiden: erytem eller udslæt. Sjældent: urticaria., Isolerede tilfælde: bulløs udslæt, eksem, erytem multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom (akut giftige epidermolysis), erythroderma (exfoliativ dermatitis), hårtab, lysfølsomhed reaktion; lilla, herunder allergisk lilla.

hæmatologisk: isolerede tilfælde: trombocytopeni, leukopeni, anæmi (hæmolytisk, aplastisk), agranulocytose.

nyrer: isolerede tilfælde: akut nyresvigt, urinveje, såsom hæmaturi, proteinuri, interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom og papillær nekrose.,

lever: lejlighedsvis: øgede serumaminotransferaseniveauer. Sjældent: hepatitis med eller uden gulsot. Isolerede tilfælde: fulminant hepatitis.

overfølsomhed: sjældent: overfølsomhedsreaktioner såsom astma, systemiske anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, inklusive hypotension. Isolerede tilfælde: vaskulitis, pneumonitis.

kardiovaskulært system: isolerede tilfælde: hjertebanken, brystsmerter, hypertension og kongestiv hjertesvigt.,

andre organsystemer: lejlighedsvis: reaktioner ved intramuskulær injektion, såsom lokal smerte og hærdning. Isolerede tilfælde-lokale abscesser og nekrose ved intramuskulær injektion.

stof og andre interaktioner: samtidig administration af diclofenac sodium og forberedt agenter baseret på lithium eller digoxin kan øge plasma niveauet af disse.det er muligt, at forskellige ikke-steroide anti-inflammatoriske midler hæmmer effekten af diuretika., samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika kan være relateret til hyperkaliæmi, hvilket kræver monitorering af serumkaliumniveauer. Samtidig administration med ikke-steroide systemiske antiinflammatoriske lægemidler kan favorisere forekomsten af bivirkninger.

i kliniske undersøgelser ser det ud til, at diclofenacnatrium ikke påvirker virkningen af antiinflammatorier; der er dog rapporter om, at det øger risikoen for blødning ved kombineret anvendelse med antikoagulantia.,

kliniske undersøgelser har vist, at diclofenacnatrium kan administreres samtidigt med orale antidiabetika uden at ændre den kliniske effekt. Der er dog rapporteret om nogle tilfælde, hvor både hypo-og hyperglykæmisk forekommer med diclofenacnatrium, så det er nødvendigt at ændre doseringen af den hypoglykæmiske.,

med methotrexat administration, forsigtighed bør udvises, når non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, der anvendes i perioder på mindre end 24 timer før eller efter behandling, da blodet koncentrationen af methotrexat kan øges og dermed øge sin giftighed. Virkningerne af NSAID ‘ er på prostaglandiner kan øge nefrotoksiciteten af cyclosporin.

Der er isolerede rapporter om anfald muligvis på grund af samtidig brug af quinuinoloner og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.,

forholdsregler i forbindelse med virkninger af carcinogenese, mutagenese, teratogenese og på fertilitet: i undersøgelser med forsøgsrotter blev det konstateret, at diclofenac ikke påvirker forældredyrs fertilitet samt Afkoms præ -, peri-og postnatale udvikling.

der blev ikke påvist teratogene virkninger i eksperimentelle dyreforsøg. I både in vitro og in vivo forsøg har langvarige forsøg med rotter og mus ikke været i stand til at påvise mutagene virkninger eller kræftfremkaldende potentiale.,

Dosering og indgivelsesvej:

Oral, intramuskulær og intravenøs infusion.

den orale dosis varierer fra 100 til 200 mg dagligt.

voksne: Anvend kun ampullerne i to dage, og om nødvendigt kan du fortsætte med diclofenac dragees.

intramuskulær: generelt er dosis en daglig ampul på 75 mg intraglutant dybt i den ydre øvre kvadrant. Kun undtagelsesvis kan der i alvorlige tilfælde gives to daglige injektioner på 75 mg med et interval på flere timer.,

Ved migræneanfald er den første anvendelse en 75 mg ampul administreret så hurtigt som muligt. Den samlede dosis bør ikke overstige 175 mg den første dag.

børn: intravenøs administration udføres ved langsom infusion. Til behandling af moderat til svær postoperativ smerte tilsættes 75 mg kontinuerligt over en periode på 30 minutter til to timer. Om nødvendigt kan den trækkes tilbage efter et par timer, men dosen bør ikke overstige 150 mg om 24 timer.,

for Forebyggelse af postoperative smerter, administrere ved infusion 25 til 50 mg efter operationen, over en periode på 15 minutter til 1 time, efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 5 mg per time, op til en maksimal dosis på 150 mg i løbet af 24 timer.

intravenøse infusioner skal udføres umiddelbart efter tilberedning af infusionsopløsningerne. Opløsninger tilberedt til infusion bør ikke opbevares. Kun klare opløsninger bør anvendes; hvis krystaller eller udfældning af opløsningen observeres, bør infusionen ikke administreres., Diclofenacnatriumopløsning til injektion bør ikke administreres ved intravenøs bolusinfusion. Administration af diclofenac injektionsvæske, opløsning til børn anbefales ikke.

manifestationer og håndtering af overdosering eller utilsigtet indtagelse: behandling af akut forgiftning med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler består af understøttende og symptomatiske foranstaltninger. Et typisk klinisk billede efter overdosering med diclofenac er ikke kendt.,

terapeutiske foranstaltninger i tilfælde af overdosering: understøttende og symptomatiske foranstaltninger mod komplikationer såsom hypotension, nyresvigt, anfald, gastrointestinal irritation og respirationsdepression. Specifikke behandlinger såsom tvungen diurese, dialyse eller hæmoperfusion er sandsynligvis til ringe nytte for at eliminere ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på grund af deres høje proteinfiksering og omfattende metabolisme.

anbefalinger til opbevaring:

opbevares ved stuetemperatur ikke højere end 30.C og på et tørt sted.,

beskyttende legender:

eksklusiv medicinsk litteratur. Dens salg kræver
recept. Lad det ikke være inden for rækkevidde af børn. Må ikke anvendes under graviditet, amning eller til børn under 12 år.

laboratoriets navn og adresse:

se præsentation (er).

PRÆSENTATION:

Kilde: S. S. A. Katalog af Generiske Lægemidler Udskiftelige til apoteker og offentligheden, August 3, 2007.,
for at påvise den udskiftelighed, der er omhandlet i artikel 75 i forordningen om sundhedsinput, er de lægemidler, der udgør
kataloget over udskiftelige generiske lægemidler, blevet sammenlignet i overensstemmelse med retningslinjerne i NOM-177SSA1-1998,
med de innovative produkter eller referenceprodukter, der er anført på side 11-22, hvor du kan konsultere det.

---