FDA Advarsel: Cipro Kan Briste Sener
8 juli, 2008 — Føderale myndigheder er at bestille nye advarsler om Cipro og lignende antibioticsbecause af øget risiko oftendinitis og seneruptur.
de nye advarsler gælder for fluoro .uinoloner, en klasse af antibiotika, der inkluderer det populære lægemiddel Cipro. FDA har fortalt virksomheder, at lægemidlerne nu skal bære “black bo.” – advarsler, der advarer læger og patienter om, at lægemidlerne kan øge risikoen for tendinitis og senebrudd hos nogle patienter.,
Fluoroinuinoloner har båret lignende advarsler i årevis, men embedsmænd siger, at de fortsat modtager rapporter om sikkerhedsproblemer. En” black bo.”advarsel er FDA’ s sternest advarsel.
“Vi har set, fortsatte indberetninger om seneruptur, så vi forsøge at øge opmærksomheden,” siger Edward Cox, MD, direktør for FDA”s Kontor af Antimikrobielle Produkter.
advarslen gælder for narkotika af den fluorquinolon klasse, herunder Cipro, Cipro XR, Proquin XR, Levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive, og markedsføres generiske lægemidler.,
Renata Albrecht, MD, der leder FDA”s Division af Special patogen og Transplantationsprodukter, vurderer, at spontane brud forekommer hos omkring en ud af 100.000 mennesker. Agenturet siger, at det at tage medicinen ser ud til at tredoble eller firdoble risikoen.
de fleste af tendinitis og senebrud påvirker akillessenen bag ankelen. Men agenturet har også modtaget rapporter om tendinitis og brud i skulder og hånd. Sener forbinder muskler til knogler.,
Tjenestemænd, som siger, at de er ved at tilføje nye advarsler advarer, at patienter over 60 år, de tager kortikosteroider, og dem, der”har gennemgået hjerte -, lunge -, eller nyretransplantationer er også øget risiko for seneruptur eller senebetændelse, hvis de tager fluoroquinoloner.
forskere don”t vide præcis, hvad fluoro .uinoloner gøre, der fremmer seneruptur. Teorier tyder på, at stoffet kan hindre kollagendannelse eller afbryde blodforsyningen i leddene, siger Albrecht.,
hun siger, at patienter, der tager medicinen, straks skal fortælle deres læger, hvis de oplever ømhed eller betændelse i muskler eller sener, og at de ikke bør udøve berørte led.
en forbruger vagthund gruppe sagsøgt FDA i Januar beder om de nye advarsler. Agenturet har fået mere end 400 rapporter om seneruptur i fluorquinolon patienter siden 1997, ifølge Public Citizen”s Health Research Group, som har indgivet jakkesæt.
FDA-embedsmænd ville ikke bekræfte antallet af rapporter om brud, den har modtaget, med henvisning til den igangværende retssag.,
“Der er flere hundrede, vil jeg sige,” siger Ann McMahon, MD, fungerende direktør for FDA ‘ s Division of Adverse Event Analysis II.