FDA siger Nasal allergi Drug Safe under graviditet
August. 26, 2004 — FDA har godkendt den første nasal allergi medicin, der skal bruges af gravide kvinder.
FDA har ændret Rhinocort a .ua, en nasal steroidspray, der bruges til høfeber, fra kategori C til kategori B for gravide kvinder.
dette betyder, at undersøgelser hos gravide kvinder har vist, at brug af Rhinocort a trimesterua i enhver trimester ikke øger risikoen for fødselsdefekter, ifølge en astra .eneca-pressemeddelelse.
alle andre steroid næsespray er vurderet graviditet kategori C, ifølge Astra .eneca., Kategori C betyder, at lægemidlet kun bør gives, hvis den potentielle fordel opvejer de potentielle risici for fosteret.
nasale steroidsprayer bruges dagligt for at reducere betændelse, nysen, løbende næse og næsestop på grund af allergier.
erfaring med gravide kvinder har ikke vist, at Rhinocort a .ua øger risikoen for fødselsdefekter, siger virksomheden. På trods af negative virkninger i dyreforsøg ser det ud til, at muligheden for skade på fosteret er fjernt, tilføjer det.
fjernbetjening, men ikke umuligt.,
” fordi undersøgelser hos mennesker ikke kan udelukke muligheden for skade, bør Rhinocort a .ua kun bruges under graviditet, hvis det er tydeligt angivet,” siger frigivelsen.
virksomheden siger, at ammende kvinder skal være forsigtige med at beslutte, om de skal bruge næsesprayen, da det”ikke vides, om dets aktive ingrediens, et antiinflammatorisk steroid kaldet budesonid, kan føres gennem modermælk. Lignende steroider kan udskilles i modermælk.høfeber påvirker anslået 6 millioner amerikanske kvinder i den fødedygtige alder, siger Astra .eneca.