Hvor nøjagtige er fjerde generationens kombinationstest til HIV-diagnose?

den mest nøjagtige og pålidelige rutinemæssigt anvendte diagnostiske HIV-test er en laboratorietest, der kan påvise både HIV-antistoffer og P24-antigen. De kaldes kombination eller kombinationstest, fordi de registrerer begge stoffer., De er” fjerde generation ” tests, med mere avanceret teknologi end de tidligere generationer.

HIV-antistoffer produceres af den menneskelige krop som reaktion på HIV-infektion. I ugerne efter udsættelse for HIV genkender immunsystemet nogle af virussens komponenter og begynder at generere HIV-antistoffer for at skade, neutralisere eller dræbe det (denne periode kaldes ‘serokonversion’). Disse antistoffer vedvarer for livet.

et HIV-antigen, kendt som p24, er et strukturelt protein, der udgør det meste af HIV-viruskernen., Høje niveauer af p24 er til stede i blodet i den korte periode mellem HIV-infektion og serokonversion, før de falmer væk. Da P24-antigen normalt kan påvises et par dage før HIV-antistoffer, har en test, der kan påvise p24, en lidt kortere vindueperiode end en test, der kun registrerer antistoffer.

fjerde generationens kombinationstest udføres normalt på plasma eller serum (to blodkomponenter, adskilt fra fuldblod ved hjælp af laboratorieudstyr). En blodprøve tages gennem en nål fra en vene i armen., Prøver fra mange individer analyseres på samme tid, i en maskine på et laboratorium.

“Som enhver screeningstest skal et reaktivt resultat (et foreløbigt positivt resultat) verificeres med bekræftende test.”

Disse tests kan også blive omtalt som “fjerde generation” – test eller ELISA (enzyme linked immunosorbent assay). Den første og anden generation af laboratorietest er ikke længere i brug. Tredje generationens laboratorietest detekterer kun antistoffer og anbefales ikke længere til rutinemæssig brug i Storbritannien.,

Test af denne type omfatter: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV-panel og Vitros HIV combo. I produktnavne angiver ‘Ag/Ab’, at testen ser ud til både antigen og antistof.

nogle tests kan også beskrives som femte generation. De registrerer de samme biomarkører, men kan også skelne mellem prøver, der er positive for p24 antigen og antistoffer, og også mellem HIV-1 og HIV-2. De omfatter Bio-Rad Biople.2200 HIV Ag/Ab og Elecsys HIV duo.,

også tilgængelig er en hurtig, point-of-care kombinationstest, Alere HIV Combo. Der er oplysninger om denne test på en anden side.

Vinduesperioder og nøjagtighed

vinduesperioden er tiden umiddelbart efter infektion, hvor test ikke altid kan påvise antistoffer eller P24-antigen, og det kan derfor give et falsk negativt resultat., Det er svært at sige nøjagtigt, hvor længe vinduesperioden for enhver test varer, da der er variationer mellem individer, og det er et vanskeligt emne at undersøge (for nylig inficerede mennesker skulle vide nøjagtigt, hvornår de blev udsat for HIV og derefter give flere blodprøver i løbet af de følgende dage og uger). Ikke desto mindre anslås det, at medianvindueperioden for fjerde generationens test er 18 dage, hvor halvdelen af alle infektioner opdages mellem 13 og 24 dage efter eksponering., Mens denne periode lejlighedsvis vil være lidt længere, ville 99% af HIV-inficerede individer kunne påvises inden for 44 dage efter eksponering.

derfor anfører de britiske retningslinjer, at en antistof / antigenlaboratorietest vil påvise det store flertal af personer, der er blevet inficeret med HIV fire uger efter specifik eksponering.

fjerde generationens laboratorietest er ekstremt nøjagtige. De vigtigste mål for nøjagtighed er følsomhed (procentdelen af resultater, der er korrekt positive, når HIV faktisk er til stede) og specificitet (procentdelen af resultater, der er korrekt negative, når HIV ikke er til stede). Med hensyn til følsomhed identificerede en Centers for Disease Control and Prevention (CDC) – gennemgang fire undersøgelser af to forskellige assays, med følsomhed altid over 99, 7% for etableret infektion., En evaluering af Sundhedsbeskyttelsesagenturet fandt, at ni ud af de ti test, de vurderede, havde en følsomhed på 100%, mens en fransk evaluering fandt, at ti af tolv test havde en følsomhed på 100%. Den laveste følsomhed var 99,8%.

lignende resultater blev fundet for specificitet. Begge tests, som er kontrolleret af CDC havde en specificitet på 99,5% eller derover; alle prøver i Health Protection Agency evaluering havde en specificitet på 99.7% eller derover, og den fransk undersøgelse fandt, at alle prøver, der er produceret efter år 2000 havde en specificitet af 99,8% eller derover.,

som enhver screeningstest skal et reaktivt resultat (et foreløbigt positivt resultat) verificeres med bekræftende test. Laboratoriet skal genprøve prøven med et andet assay, inden de foreløbige resultater meddeles. Derefter tages en ny prøve og testes for at udelukke en skrivefejl (såsom at to patientprøver blandes).

testresultater skal være tilgængelige på travle klinikker og i akutte tilfælde inden for en dag eller to, men andre patienter kan blive bedt om at vente længere., Den største forsinkelse i at få resultater skyldes, at prøver analyseres i partier, og det kan tage et laboratorium flere dage at akkumulere nok prøver til at analysere. Den egentlige proces med at gennemføre testen tager normalt et par timer.

den britiske HIV-forening siger, at testresultater normalt skal være tilgængelige for den læge, der bestilte testen inden for fem dage, og for den person, der testede inden for ti dage.

fjerde generationens test er ekstremt følsomme og specifikke. De er mere pålidelige til at opdage tidlig infektion end hurtige tests., De er passende at bruge, når det ikke er nødvendigt med øjeblikkelig levering af resultater, og når folk sandsynligvis kommer tilbage for deres resultater. Fordi test håndteres af et centralt laboratorium, er kvalitetskontrolprogrammer lettere at implementere.

---