interessekonflikt
En person, der kan finde ham eller hende selv i en situation, hvor to eller flere konkurrerende interesser skaber opfattelsen af, eller virkeligheden af en øget risiko for bias eller ringe dømmekraft. Sådanne udfordrende situationer opstår regelmæssigt i både vores personlige og professionelle liv. Kollektivt henviser vi til disse som interessekonflikter. Dette udtryk er blevet synonymt med monetær eller personlig gevinst., Det omfatter adfærd eller handlinger, hvor en person (eller et medlem af deres nærmeste familie eller husstand) vinder personligt eller økonomisk som følge af, at denne person udnytter sin stilling. Konflikt indsats på den anden side indebærer situationer, hvor krav fra separate enheder bringe de opgaver og ansvar, der er forbundet med en af flere af disse enheder (f.uden konsulentvirksomhed forstyrrer pligter en”s primære beskæftigelse). Alligevel kaldes en tredje type konflikt samvittighedskonflikt., Her skabes konflikten ved at skulle opretholde objektivitet i lyset af din overbevisning, der går imod kornet af noget, du skal handle på eller evaluere. En sådan konflikt kan opstå under peer Revie.; f. bliver bedt om at gennemgå et manuskript om føtal stamcelleforskning, når du mener, at sådan forskning er forkert, fordi oprindelsen af sådanne celler er fra aborterede fostre. Konflikter, der opstår i videnskabens erhverv, er ikke i sig selv dårlige. Faktisk kan de forventes. Det ” s hvordan de håndteres, der kan føre til uheldige, upassende, eller dårlige resultater.,
selvom forskere har en professionel, fiduciary og etisk interesse i ansvarlig forskning, kan disse interesser blive kompromitteret af personlig interesse. En almindelig bekymring er, at økonomisk interesse i resultaterne af forskning kan resultere i uetisk adfærd eller kriminel misforhold. diskussioner om interessekonflikter fokuserer generelt på økonomiske interesser, men det er lige så sandsynligt, at andre interesser end økonomiske kunne kompromittere den ansvarlige forskningspraksis., Eksempler på ikke-økonomiske interesser, der kan være i konflikt med videnskabens integritet, inkluderer karriereudvikling, udgivelige resultater, service til patienter eller studerende, berømmelse, magt, eller familie og venskaber. En anden potentiel konflikt kan komme i form af samvittighed. En person kan lide en interessekonflikt, hvis institutionens mission eller forventning ikke er forenelig med hans eller hendes personlige værdier.
selvfølgelig betyder det ikke nødvendigvis at handle uansvarligt at have en personlig interesse., Selv om nogle måske tager personlig interesse som en motivation for forseelse, det er indlysende, at ikke alle enkeltpersoner ville gøre dette valg. interessekonflikter er ikke blot et hypotetisk problem. Finansielle konflikter er forbundet med ændrede resultater af forskning. Stelfox et al. (1998) gennemgik litteraturen i 1995 og 1996 for rapporter om sikkerheden af calciumkanalantagonister. De klassificerede rapporter som værende støttende, neutrale eller kritiske over for disse stoffer., De fandt, at 100% af forfatterne af rapporter, der understøtter calciumkanalantagonister, havde økonomiske forhold til medicinalfirmaer, mens kun 43% af forfatterne af rapporter, der var kritiske over for lægemidlerne, havde sådanne forbindelser med medicinalfirmaer. Mange forskellige hypoteser kan forklare denne tendens, men en lektion er, at det ville være værdifuldt at vide, om en offentliggjort undersøgelse blev støttet af industrien.
regler og forskrifter
en række regler og retningslinjer regulerer offentliggørelse og styring af interessekonflikter., Selv om mange af de behandlede bekymringer kunne generaliseres til enhver form for interessekonflikt, er det eksplicitte problem i næsten alle tilfælde økonomisk. De mest relevante af disse er føderale regler, især dem fra Public Health Service (PHS) og National Science Foundation (NSF).
PHS-og NSF-politikker er stort set de samme med hensyn til interessekonflikter (PHS, 1995; NSF, 1995). Under PHS politik:”…undersøgere skal oplyse en eller flere af institutionens udpegede tjenestemænd om en liste over væsentlige finansielle interesser …, det ville med rimelighed synes at være påvirket af den forskning, der foreslås til finansiering af PHS.”De institutionelle officielle(s) er ansvarlig for at gennemgå “disse oplysninger og afgøre, om nogen af de rapporterede finansielle interesser, kan få direkte og væsentlig indflydelse på design, gennemførelse eller rapportering af forsknings-og, hvis ja, instituttet skal, forud for enhver udgifter tildelt midler, rapport eksistensen af sådanne modstridende interesser, at de PHS Tildeling Komponent og handle for at beskytte PHS-finansieret forskning fra bias på grund af interessekonflikter.,”Væsentlige finansielle interesser er defineret til at være:”…alt af monetær værdi, herunder, men ikke begrænset til, løn eller andre betalinger for tjenester (f.eks. konsulentgebyrer eller honorarer), egenkapitalinteresser (f. eks. aktier, aktieoptioner eller andre ejerskabsinteresser) og intellektuelle ejendomsrettigheder (f. eks. patenter, ophavsret og royalties fra sådanne rettigheder).”
faglige samfund og tidsskrifter er en vigtig kilde til vejledning i håndtering af interessekonflikter. Disse er ret variable i deres omfang og håndhæves sjældent, men to eksempler er bemærkelsesværdige., Den første er en politisk erklæring fra American Society of genterapi (ASGT), og den anden er de offentliggjorte krav til offentliggørelse i Ne.England Journal of Medicine. I en erklæring vedtaget i April 2000 konkluderede ASGT, at “efterforskere og teammedlemmer, der er direkte ansvarlige for patientudvælgelse, den informerede samtykkeproces og/eller klinisk styring i et forsøg, ikke må have egenkapital, aktieoptioner eller sammenlignelige arrangementer i virksomheder, der støtter forsøget.,”(Woo, 2000) så tidligt Som i 1984, New England Journal of Medicine anmodet om, at “alle forfattere videregive oplysninger til nogen foreninger, som de havde med virksomheder, der kunne blive påvirket af deres arbejde-herunder direkte beskæftigelse og rådgivning, materiel ejerskab, og patent-licensordninger.”(Angell and Kassirer, 1996).
føderale regler udsætter delvis institutionelle definitioner af interessekonflikter. Ikke overraskende varierer institutionelle standarder meget., Med hensyn til aktieejerskab bruger de fleste den føderalt definerede tærskel på $10,000 eller 5% af de samlede aktier som en definition af betydelig økonomisk interesse, der skal erklæres. Men nogle institutioner har været noget strengere. For eksempel er Harvard-forskere forbudt at arbejde for et firma, hvor de har mere end $20.000 på lager (Brainard, 2000).,
Principperne
Måske de negative konsekvenser af interessekonflikter i sidste ende vil blive dæmpet af struktur for videnskab– objektivitet, blinding af eksperimentatorer, gentagelse af undersøgelser, peer review, videregivelse, og så videre. I praksis behandler denne strategi ikke skadene for emner i kliniske forsøg, forkert information, der kommer ind i litteraturen, og øget kynisme om videnskab. interessekonflikter øger fristelsen til at begå misforhold.
interessekonflikter ikke nødvendigvis udgør forskning misforhold., Hvis den potentielle gevinst imidlertid er stor, kan principper, der styrer ansvarlig adfærd i forskning, kompromitteres.
interessekonflikter øger risikoen for utilsigtet bias.
utilsigtet bias kan være en mere alvorlig trussel end bevidst misforhold, fordi selv de, der er partiske, ville være uvidende om måderne, hvorpå deres handlinger blev udført.
For eksempel: fordi forskning er dyr, vil de enkelte forskeres forskningsinteresser sandsynligvis glide hen imod de emner, metoder og tilgange, som støtte er tilgængelig for., I udformningen af eksperimenter kan forskere være ubevidst partiske til at vælge eller holde sig til tilgange, der sandsynligvis giver “omsættelige” fund, snarere end dem, der er designet til at øge den grundlæggende forståelse af mekanismer. I indsamlingen af data, en forsker, der har betydelige finansielle interesser, kan uforvarende introducere bias i tilmelding af fag til et klinisk forsøg til evaluering af data afhængig af subjektive vurderinger, eller endda i læsning af objektive målinger., Endelig kan utilsigtet bias ændre valg om datavalg, statistiske metoder og præsentation af resultater. interessekonflikter kan føre til skadelige misforståelser fra forskere og den videnskabelige virksomhed. Når der er tale om store pengesummer, kan det være vanskeligt for offentligheden, lovgiverne, retssystemet og endda kollegerne at være overbevist om, at resultaterne ikke var forudindtaget for personlig gevinst. Opfattet uredelighed kan resultere i konsekvenser så skadelige som om forsætlig forseelse var begået., Med øget medier, statslige, og offentlig kontrol, en forsker”s ry, forskningsfinansiering, og beskæftigelse kan afhænge så meget på opfattelser af integritet som på integritet selv.
Retningslinjer
Ud over de eksisterende regler er der følgende retningslinjer, der generelt gælder for håndtering af interessekonflikter og engagement:
Undgå og minimere konflikter
Alle har forskellige interesser, og i sidste ende disse vil komme i konflikt., Selvom det ikke er muligt at undgå alle kilder til konflikt, er det i det videnskabelige samfunds og den enkelte videnskabsmands bedste interesse at anerkende interessekonflikter og tage skridt til at ophæve eller afbøde disse konflikter; for eksempel sælge aktier i virksomheden, afvise forskningsstøtte eller opgive et projekt.
Oplys interesser
Hvis konflikter ikke kan undgås, skal disse konflikter oplyses. Som minimum bør institutionen og alle andre parter med en betydelig interesse gøres opmærksom på omfanget og arten af konflikten., Dette omfatter publikum på møde præsentationer samt tidsskrift redaktører (før indsendelse eller refereeing manuskripter).
Administrer potentiale for konflikt
offentliggørelse er ofte ikke nok på grund af risikoen for bias, fristelsen til uansvarlig adfærd, offentlige og lovgivningsmæssige bekymringer over muligheden for misforhold og udseendet af uredelighed. For hvert trin i forskningsprocessen bør der gøres forsøg på at isolere de konfliktfulde individer fra alle beslutningsfunktioner., For eksempel bør der tages skridt til at maksimere objektiviteten af patientvalg, dataindsamling, udvælgelse af data til offentliggørelse og fortolkning af resultaterne. Disse funktioner skal være ansvarlig for eller bør i det mindste gennemgås af en ukonflikt person eller gruppe.
offentliggørelse forekommer normalt kun for økonomiske interesser, og sådan offentliggørelse er ikke rutine i den biomedicinske litteratur (Krimsky et al., 1998)., I en undersøgelse af 789 videnskabelige artikler udgivet af Massachusetts-forskere i de førende tidsskrifter for celle-og molekylærbiologi kontaktede Krimsky og hans kolleger forfatterne og fandt, at 34% af artiklerne havde mindst en Massachusetts-forfatter med en betydelig økonomisk interesse. På trods af denne høje rente af finansielle interesser, Krimsky et al. revideret 62,000 papirer og fandt, at kun omkring 0.5% inkluderet afsløring udsagn. Desværre, selv når økonomiske konflikter og risikoen for bias øges, bliver en minimal forventning om, at disse konflikter ville blive afsløret, ikke opfyldt.,
Sammenfattende er det vigtigt at forstå, at både potentialet for interessekonflikter og strategierne til håndtering af disse konflikter udvikler sig. I betragtning af potentialet for misforståelser af en forsker”s motiver, det er bedst at antage, at gode intentioner er ikke nok.
uaf-specifikke oplysninger
alt uaf-personale skal være bekendt med følgende UAF-politik vedrørende interessekonflikter og engagement.,
- væsentlige økonomiske interessekonflikter
en formular til afsløring af betydelige økonomiske interessekonflikter er tilgængelig på OSP-.ebstedet. Hvis du er usikker på, om noget kvalificerer sig som en interessekonflikt eller ej, skal du kontakte direktøren, Office of Sponsored Programs F eller mere information. Dette gælder for ethvert medlem af forskerteamet, deres nære familiemedlemmer, nære venner eller forretningsforbindelser., Hvis du har en interessekonflikt, skal du rapportere det på OSP-Routingformularen og arbejde med direktøren, Office of Sponsored Programs, for at udvikle en plan til at styre eller afbøde konflikten.
selvom PI”s kun er forpligtet til at rapportere betydelige økonomiske interessekonflikter, opfordres de kraftigt til at rapportere og udvikle ledelsesplaner for andre typer konflikter også. Direktøren, Office of Research Integrity, kan hjælpe Pi ‘ er med at udvikle en passende forvaltningsplan.