Lamisil (Dansk)
BIVIRKNINGER
Kliniske Forsøg Erfaringer
Fordi kliniske forsøg er gennemført under widelyvarying betingelser, bivirkninger, priser i kliniske forsøg af en drugcannot være direkte i forhold til priser i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel andmay ikke afspejler de priser, der er observeret i praksis.
de hyppigst rapporterede bivirkninger observeret i 3 amerikansk/canadisk placebokontrollerede forsøg er anført i nedenstående tabel., De rapporterede bivirkninger omfatter gastrointestinale symptomer (herunder diarr., dyspepsi og mavesmerter), abnormiteter i leverprøven, udslæt, urticaria,kløe og smagsforstyrrelser. Der er rapporteret om ændringer i den okulære linse andretina efter brug af Lamisil-tabletter til kontrollerede forsøg. Den kliniske betydning af disse ændringer er ukendt. Generelt var de negative hændelser milde, forbigående og førte ikke til, at undersøgelsen ophørte med at deltage.,
postmarketing erfaring
følgende bivirkninger er blevet identificeret underpostgodkendelse brug af Lamisil tabletter. Fordi disse begivenheder er rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligtpålideligt estimere deres hyppighed eller etablere en årsagssammenhæng med narkotikaeksponering.pancytopeni, agranulocytose, alvorlig neutropeni, trombocytopeni, anæmi
immunsystemet: alvorlig overfølsomhedreaktioner f. eks,, angioødem og allergiske reaktioner (herunder anafylaksi),nedbør og forværring af kutant og systemisk lupus erythematosus , serumsyge-lignende reaktion
Psykiatriske lidelser: Angst og depressivesymptoms uafhængig af smagsforstyrrelser har været rapporteret i forbindelse med brug ofLamisil Tabletter. I nogle tilfælde er depressive symptomer rapporteret at aftagemed afbrydelse af behandlingen og at gentage sig med genindførelse af terapi .
nervesystemforstyrrelser: tilfælde af smagsforstyrrelse, herunder smagstab, er rapporteret ved brug af LamisilTablets., Det kan være alvorligt nok til at resultere i nedsat fødeindtagelse, vægttab, angst og depressive symptomer. Tilfælde af lugtforstyrrelse, herunderlugt tab, er blevet rapporteret ved brug af Lamisil tabletter . Tilfælde af paræstesi og hypoestesi er blevet rapporteretmed brug af Lamisil tabletter.,
øjenlidelser: Visuelle felt fejl, reducedvisual acuity
Øre og labyrint lidelser: nedsat Hørelse,svimmelhed, tinnitus
Vaskulære sygdomme: Vaskulitis
Mave-tarmkanalen: Pancreatitis, opkastning
lever og galdeveje: Tilfælde af lever failuresome fører til levertransplantation eller død ,idiosynkratiske og symptomatisk hepatisk skade. Tilfælde af hepatitis, kolestase og øgede leveren .ymer har væretset ved brug af Lamisil tabletter.,lized exanthematous pustulosis, psoriasiformeruptions eller forværring af psoriasis, lysfølsomhedsreaktioner, hårtab
Muskel-og bindevæv: Rhabdomyolyse,artralgi, myalgi
Generelle lidelser og administrationsstedet:Utilpashed, træthed, influenzalignende sygdom, pyrexia
Undersøgelser: Ændret protrombintid(forlængelse og reduktion) i patienter, der samtidig behandles med warfarinand forhøjet kreatin phosphokinase er blevet rapporteret
Læs hele FDA ordinerende oplysninger for Lamisil (Terbinafin)