Actos Nebenwirkungen

Generischer Name: Pioglitazon

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Juli 17, 2020.

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• Professional

Hinweis: Dieses Dokument enthält Nebenwirkungsinformationen zu Pioglitazon. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Actos.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Actos sind: Infektionen der oberen Atemwege, Ödeme und Hypoglykämie., Andere Nebenwirkungen sind: Herzinsuffizienz, Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Knochenbruch, Kopfschmerzen und Pharyngitis. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Pioglitazon: orale Tablette

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Pioglitazon (der in Actos enthaltene Wirkstoff) kann zusammen mit seinen erforderlichen Wirkungen unerwünschte Wirkungen hervorrufen., Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.,mmon

• Schmerzen oder Schwellungen in Armen oder Beinen ohne Verletzung
• blasse Haut
• Schwellung
• Atembeschwerden bei aktiver
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Häufigkeit nicht bekannt

• Dunkler Urin
• Appetitlosigkeit
• Übelkeit oder Erbrechen

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• Magenschmerzen
• unerklärliche, schnelle Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Pioglitazon können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung benötigen., Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.,hals

Magenschmerzen

Schwitzen

ungeklärter Gewichtsverlust

Für Angehörige der Gesundheitsberufe

Gilt für Pioglitazon: Tablette zum Einnehmen

Herz-Kreislauf

Sehr häufig (größer als 10%): Ödeme

Häufig (1% bis 10%): Kongestive Herzinsuffizienz (einschließlich nichtnataler und tödlicher Fälle), Herzinsuffizienz, Brustschmerzen

In der proaktiven Studie trat bei einer Studie an 5238 Patienten mit Typ-2-Diabetes und einer Vorgeschichte von makrovaskulären Erkrankungen, die einmal täglich zu Pioglitazon 45 mg oder zusätzlich zu Pioglitazon 45 mg aufgegeben wurden Placebo Zusätzlich zum Pflegestandard traten bei 27 Ödeme auf.,3% der mit Pioglitazon behandelten Patienten (n=2605) im Vergleich zu 15, 9% der Placebo-Patienten (n=2633). Behandlung-Bei 5,7% der Patienten, die Pioglitazon erhielten, und 4,1% der Patienten, die Placebo erhielten, traten auftretende unerwünschte Ereignisse auf, die zu mindestens einem Ereignis bei kongestiver Herzinsuffizienz im Krankenhaus führten.

Das primäre Ziel der 3-jährigen proaktiven Studie war es, die Wirkung von Pioglitazon auf Mortalität und makrovaskuläre Morbidität bei Hochrisikopatienten zu untersuchen., Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Pioglitazon und Placebo/Standardversorgung für die Zeit bis zum ersten Auftreten ihres ersten Ereignisses beobachtet (Mortalität, nichtnataler Myokardinfarkt (MI) einschließlich stiller MI, Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom, Herzintervention einschließlich Koronararterien-Bypass-Transplantation oder perkutaner Intervention, schwere Beinamputation über dem Knöchel und Bypass-Operation oder Revaskularisation im Bein). Bei insgesamt 514 Patienten, die Pioglitazon erhielten, trat mindestens ein Ereignis auf, verglichen mit 572 Patienten, die Placebo/Standardbehandlung erhielten.,

Pioglitazon ist mit Ödemen (periphere, generalisierte und Lochfraßödeme und Flüssigkeitsretention) assoziiert, wenn es allein oder in Kombinationstherapie angewendet wird. In Pioglitazon-Monotherapie-Studien traten Ödeme bei 2, 5% (n=81), 4, 7% (n=275) und 6, 5% (n=169) der Patienten auf, die 16 bis 26 Wochen lang täglich 15 mg, 30 mg und 45 mg Pioglitazon erhielten. Pioglitazon in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff für 16 bis 24 Wochen führte zu Ödemen bei 1,6% (n=184), 11,3% (n=540) und 23,1% (n=351) der Patienten, die 15 mg, 30 mg und 45 mg Pioglitazon täglich erhielten., In einer Studie an Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder III betrug der Prozentsatz der Patienten mit CHF-Progression während der Studie 13,4% und 8,2% bei Patienten, die Pioglitazon (n=262) bzw.

Bei Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, wurden Postmarketing-Berichte über Herzinsuffizienz erhalten. Berichte wurden von Patienten mit und ohne Vorgeschichte einer bekannten Vorgeschichte von Herzerkrankungen und sowohl mit als auch ohne gleichzeitigen Insulinkonsum erhalten.,

Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen

Metabolisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypoglykämie (bis zu 27,3%), erhöhtes Gewicht (bis zu 26,2%)

Allgemein

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Hypoglykämie, erhöhtes Gewicht, Ödeme und Infektionen der oberen Atemwege.,

Hämatologisch

Häufigkeit nicht berichtet: Geringe Verringerung des mittleren Hämoglobins und des Hämatokrits

Augen

Sehstörungen wurden frühzeitig in der Behandlung berichtet und können mit Veränderungen des Blutzuckers aufgrund vorübergehender Veränderungen des Turgiditäts-und Brechungsindex der Linse zusammenhängen. Bei Patienten, die Pioglitazon (den in Actos enthaltenen Wirkstoff) oder ein anderes Thiazolidindion einnehmen, wurde nach dem Marketing über Makulaödeme berichtet. Einige Patienten zeigten verschwommenes Sehen oder verminderte Sehschärfe, obwohl einige bei einer routinemäßigen augenärztlichen Untersuchung diagnostiziert wurden., Die meisten Patienten hatten zum Zeitpunkt der Diagnose ein peripheres Ödem. Einige Patienten verbesserten sich mit Absetzen des Arzneimittels.

Häufig (1% bis 10%): Sehstörungen, Sehstörungen

Häufigkeit nicht gemeldet: Makulaödem

Leber

Postmarketing Bei Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, wurden Berichte über tödliches und nicht tödliches Leberversagen erhalten; Diese Berichte reichten nicht aus, um eine Kausalität festzustellen. Während klinischer Studien gab es keine Hinweise auf medikamenteninduzierte Hepatotoxizität.

Ungewöhnlich (0.,p>

Sonstiges

Häufig (1% bis 10%): Müdigkeit, Unfallverletzungen, periphere Ödeme, Asthenie, Unwohlsein

Gastrointestinal

Häufig (1% bis 10%): Zahnstörung, Zahnabszess, Gastroenteritis, Durchfall, Oberbauchschmerzen

Urogenital

Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion

Bewegungsapparat

Häufig (1% bis 10%): Frakturen, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, verkrampfte Beine, Arthralgie

In der prospektiven klinischen Studie mit Pioglitazon bei makrovaskulären Ereignissen (proaktiv) betrug die Inzidenz von Knochenbrüchen bei weiblichen Patienten mit diesem Medikament 5.,1% (44/870) im Vergleich zu 2, 5% (23/905) bei mit Placebo behandelten Patienten. Die Mehrheit der Frakturen waren nichtvertebral einschließlich der unteren Extremität und distalen oberen Extremität. Die Inzidenz bei Männern betrug 1, 7% und unterschied sich nicht von Placebo (2, 1%).

Nervensystem

Häufig (1% bis 10%): Kopfschmerzen, Hypästhesie

Psychiatrisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Schlaflosigkeit

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Infektion der oberen Atemwege (bis zu 13,2%)

Häufig (1% bis 10%): Sinusitis, Pharyngitis, Bronchitis, Influenza

Onkologisch

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Blasenkrebs

Die US-amerikanische FDA hat Ergebnisse ihrer Überprüfung von Pioglitazon und Blasenkrebs veröffentlicht und kam zu dem Schluss, dass die Daten darauf hindeuten, dass die Verwendung dieses Arzneimittels mit einem erhöhten Risiko für Blasenkrebs verbunden sein kann. Eine vom Hersteller durchgeführte 10-jährige prospektive Kohortenstudie an Diabetikern (n=158,918 never users; n=34,181 ever users) identifizierte 1075 neu diagnostizierte Fälle von Blasenkrebs bei Never Users und 186 Fälle bei ever users. Das vollständig angepasste Hazard Ratio (HR) zeigte, dass die Anwendung von Pioglitazon nicht mit einem erhöhten Risiko verbunden war (HR 1,06 (95% Konfidenzintervall 0,89 bis 1.,26). Und während ein bescheidener Trend zu einem höheren Risiko mit zunehmender Dauer beobachtet wurde, war dieser Trend statistisch nicht signifikant. Im Vergleich zu den vorläufigen 5-Jahres-Ergebnissen fanden die 10-Jahres-Ergebnisse schwächere Assoziationen, die statistisch nicht signifikant waren. Es gibt jedoch Studien, die einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber diesem Arzneimittel und Blasenkrebs und einem Zusammenhang zwischen der kumulativen Dosis oder der kumulativen Dauer der Exposition und Blasenkrebs gezeigt haben., Insgesamt kann dieses Medikament mit einer Erhöhung des Risikos von Harnblasentumoren in Verbindung gebracht werden, es liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um festzustellen, ob dieses Medikament ein Tumorpromotor für Harnblasentumoren ist.

Weitere Informationen

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen für Ihre persönlichen Umstände gelten.

Einige Nebenwirkungen können nicht berichtet werden. Sie können sie der FDA melden.,

Medizinischer Haftungsausschluss

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