Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen
Unternehmen: Erste Priorität
Priority Care® 1
(Clindamycinhydrochlorid Flüssigkeit)
Zugelassen für den Einsatz bei Hunden und Katzen.
Entspricht 25 mg pro ml Clindamycin
Nur für Tiere • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Clindamycinhydrochlorid Orale Tropfen Vorsicht
Das Bundesgesetz (USA) beschränkt diese Droge auf die Verwendung durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.,
Beschreibung
Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen (Clindamycinhydrochlorid-Flüssigkeit) enthält Clindamycinhydrochlorid, das hydratisierte Salz von Clindamycin. Clindamycin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum, das durch eine 7(S)-Chlorsubstitution der 7(R)-Hydroxylgruppe eines natürlich produzierten Antibiotikums von Streptomyces lincolnensis var produziert wird. lincolnensis.
Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen (zur Verwendung bei Hunden und Katzen) ist eine schmackhafte Formulierung zur oralen Verabreichung., Jeder ml Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen enthält Clindamycinhydrochlorid entsprechend 25 mg Clindamycin; und Ethylalkohol, 8,64%.
Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen Indikationen
Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen (zur Anwendung bei Hunden und Katzen) sind indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch anfällige Stämme der bezeichneten Mikroorganismen unter den unten aufgeführten spezifischen Bedingungen verursacht werden:
Hunde: Hautinfektionen (Wunden und Abszesse) aufgrund koagulasepositiver Staphylokokken (Staphylococcus aureus oder Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Tiefe Wunden und Infektionen durch Clostridium perfringens und Bacteroides fragilis. Dental-Infektionen durch Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens und Bacteroides fragilis.
Clindamycinhydrochlorid Oral Drops Dosierung Und Verabreichung
Hunde:
Infizierte Wunden, Abszesse Und Zahninfektionen
Oral: 2,5 – 15,0 mg/lb Körpergewicht alle 12 Stunden.
Dauer: Die Behandlung mit Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen kann bis zu maximal 28 Tagen fortgesetzt werden, wenn ein klinisches Urteil dies anzeigt., Die Behandlung akuter Infektionen sollte nicht länger als drei oder vier Tage fortgesetzt werden, wenn keine Reaktion auf die Therapie gezeigt wird.
Dosierung Zeitplan:
Flüssigkeit
Clindamycin Hydrochlorid Oral Tropfen, verabreichen 1-6 ml/10 £ körper gewicht alle 12 stunden.
– Hunde:
Osteomyelitis
Oral: 5.0-15.0 mg/lb Körpergewicht alle 12 Stunden.
Dauer: Die Behandlung mit Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen wird für mindestens 28 Tage empfohlen. Die Behandlung sollte nicht länger als 28 Tage fortgesetzt werden, wenn kein Ansprechen auf die Therapie auftritt.,
Dosierungsschema:
Flüssigkeit
Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen, alle 12 Stunden 2-6 ml Körpergewicht verabreichen.
Katzen:
Infizierte Wunden, Abszesse und Zahninfektionen
5,0 – 15,0 mg/lb Körpergewicht einmal alle 24 Stunden, abhängig von der Schwere der Erkrankung.
Dauer: Die Behandlung mit Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen kann bis zu maximal 14 Tagen fortgesetzt werden, wenn ein klinisches Urteil dies anzeigt. Die Behandlung akuter Infektionen sollte nicht länger als drei bis vier Tage fortgesetzt werden, wenn kein klinisches Ansprechen auf die Therapie auftritt.,
Dosierung Zeitplan:
Clindamycin Hydrochlorid Oral Tropfen, zu bieten 5,0 mg/lb, verabreichen 1 ml/5 £ körper gewicht einmal alle 24 stunden; zu bieten 15,0 mg/lb, verabreichen 3 ml/5 £ körper gewicht einmal alle 24 stunden.
Kontraindikationen
Clindamycinhydrochlorid Orale Tropfen sind bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Präparate, die Clindamycin oder Lincomycin enthalten, kontraindiziert.
Wegen möglicher nachteiliger gastrointestinaler Wirkungen nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Pferde, Chinchillas oder Wiederkäuer verabreichen.,
Menschliche Warnungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht für den menschlichen Gebrauch.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei längerer Therapie ab einem Monat sollten regelmäßige Leber-und Nierenfunktionstests und Blutbilder durchgeführt werden.
Die Verwendung von Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen führt gelegentlich zu einem Überwachsen nicht anfälliger Organismen wie Clostridien und Hefen. Daher sollte die Verabreichung von Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen bei Personen vermieden werden, die empfindlich auf die gastrointestinalen Wirkungen von Clindamycin reagieren (siehe KONTRAINDIKATIONEN)., Sollten Superinfektionen auftreten, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, wie durch die klinische Situation angezeigt.
Patienten mit sehr schwerer Nierenerkrankung und/oder sehr schwerer Lebererkrankung, die mit schweren Stoffwechselaberrationen einhergehen, sollten mit Vorsicht dosiert und die Clindamycinspiegel im Serum während der hochdosierten Therapie überwacht werden.
Es wurde gezeigt, dass Clindamycinhydrochlorid neuromuskuläre Blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer Blockierungsmittel verstärken können. Daher sollten Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen bei Tieren, die solche Mittel erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.,
Die Sicherheit bei trächtigen Hündinnen und Königinnen oder bei der Zucht von Hunden und Katzen wurde nicht nachgewiesen.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die gelegentlich in klinischen Studien oder während der klinischen Anwendung beobachtet wurden, waren Erbrechen und Durchfall.
Rufen Sie 1-800-650-4899 an, um eine vermutete Nebenwirkung zu melden oder ein Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS) anzufordern.
Aktionen
Ort und Wirkungsweise: Clindamycin ist ein Inhibitor der Proteinsynthese in der Bakterienzelle. Die Bindungsstelle scheint sich in der 50ER-Untereinheit des Ribosoms zu befinden., Die Bindung erfolgt an die lösliche RNA-Fraktion bestimmter Ribosomen, wodurch die Bindung von Aminosäuren an diese Ribosomen gehemmt wird. Clindamycin unterscheidet sich von Zellwandinhibitoren dadurch, dass es eine irreversible Modifikation der proteinsynthetisierenden subzellulären Elemente auf ribosomaler Ebene bewirkt.
Mikrobiologie: Clindamycin ist ein Lincosaminid-antimikrobielles Mittel mit Aktivität gegen eine Vielzahl von aeroben und anaeroben bakteriellen Erregern. Clindamycin ist eine bakteriostatische Verbindung, die die bakterielle Proteinsynthese hemmt, indem sie an die ribosomale 5OS-Untereinheit bindet., Die minimalen inhibitorischen Konzentrationen (MICs) von grampositiven und obligaten anaeroben Pathogenen, die von Hunden und Katzen in den Vereinigten Staaten isoliert wurden, sind in Tabelle 1 und Tabelle 2 dargestellt. Bakterien wurden 1998-1999 isoliert. Alle Mikrofone wurden durchgeführt in übereinstimmung mit dem National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
Tabelle 1. Clindamycin MIC-Werte (µg/mL) aus diagnostischen Laborumfragedaten zur Bewertung von Hundepathogenen in den USA während 1998-991
1 Die Korrelation zwischen den In-vitro-Anfälligkeitsdaten und dem klinischen Ansprechen wurde nicht bestimmt.,
2 Weichgewebe / Wunde: enthält Proben mit der Bezeichnung Wunde, Abszess, Aspirat, Exsudat, Drainage-Trakt, Läsion und Masse
3 Osteomyelitis/Knochen: enthält Proben mit der Bezeichnung Knochen, Fraktur, Gelenk, Sehne
4 Kein Bereich, alle Isolate ergaben den gleichen Wert
5 Haut/Haut: enthält Proben mit der Bezeichnung Haut, Hautabstrich, Biopsie, Inzision, Lippe
Tabelle 2. Clindamycin MIC-Werte (µg / mL) aus diagnostischen Laborumfragedaten zur Bewertung von Katzenpathogenen aus Wund – und Abszessproben in den USA, Während 19981
1 wurde die Korrelation zwischen den In-vitro-Anfälligkeitsdaten und dem klinischen Ansprechen nicht bestimmt.
Pharmakologie
Absorption: Clindamycinhydrochlorid wird schnell aus dem Hunde-und Katzen-Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Hundeserumspiegel: Serumspiegel bei oder über 0,5 µg/ml können durch orale Dosierung mit einer Rate von 5,0 mg / lb Clindamycinhydrochlorid alle 12 Stunden aufrechterhalten werden. Dieselbe Studie ergab, dass die durchschnittlichen Spitzenkonzentrationen von Clindamycin im Serum 1 Stunde und 15 Minuten nach oraler Verabreichung auftreten., Die Eliminationshalbwertszeit für Clindamycin im Hundeserum betrug ungefähr 5 Stunden. Es gab keine Bioaktivitätsakkumulation nach einer Mehrfachdosis bei gesunden Hunden.
Clindamycin Serumkonzentrationen 2,5 mg / lb (5,5 mg/kg) Nach B. I. D. Orale Dosis von Clindamycinhydrochlorid an Hunde
Katzenserumspiegel: Serumspiegel bei oder über 0,5 µg/ml können durch orale Dosierung mit einer Rate von 5,0 mg / lb Clindamycinhydrochlorid alle 24 Stunden aufrechterhalten werden. Die durchschnittliche Spitzenserumkonzentration von Clindamycin tritt etwa 1 Stunde nach oraler Dosierung auf., Die Eliminationshalbwertszeit von Clindamycin im Katzenserum beträgt etwa 7,5 Stunden. Bei gesunden Katzen tritt eine minimale Akkumulation nach mehreren oralen Dosen von Clindamycinhydrochlorid auf, und der Steady-State sollte durch die dritte Dosis erreicht werden.,
Clindamycin Serumkonzentrationen 5 mg / lb (11 mg/kg) Nach oraler Einzeldosis von Clindamycinhydrochlorid an Katzen
Metabolismus und Ausscheidung
Umfangreiche Studien des Metabolismus und der Ausscheidung von Clindamycinhydrochlorid, die oral bei Tieren und Menschen verabreicht werden, haben gezeigt, dass unveränderte Arzneimittel-und bioaktive und bioinaktive Metaboliten im Urin und Kot ausgeschieden werden. Fast die gesamte Bioaktivität, die nach der oralen Verabreichung von Clindamycinhydrochlorid-Tropfen im Serum nachgewiesen wurde, ist auf das Stammmolekül (Clindamycin) zurückzuführen., Die Bioaktivität des Urins spiegelt jedoch eine Mischung aus Clindamycin und aktiven Metaboliten wider, insbesondere N-Demethyl Clindamycin und Clindamycinsulfoxid.
Zusammenfassung der Tiersicherheit
Daten zu Ratten und Hunden: Einjährige orale Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden in Dosen von 30, 100 und 300 mg/kg/Tag (13,6, 45,5 und 136,4 mg/lb / Tag) haben gezeigt, dass Clindamycinhydrochlorid gut verträglich ist. Unterschiede traten bei den zur Beurteilung der Toxizität bewerteten Parametern beim Vergleich von Gruppen behandelter Tiere mit zeitgenössischen Kontrollen nicht auf. Ratten verabreicht Clindamycinhydrochlorid bei 600 mg/kg/Tag (272.,7 mg / lb/Tag) über einen Zeitraum von sechs Monaten vertragen das Medikament gut; Hunde, die oral mit 600 mg/kg/Tag (272,7 mg/lb / Tag) dosiert wurden, erbrachen sich jedoch, hatten Anorexie und verloren anschließend an Gewicht. Bei der Nekropsie hatten diese Hunde erosive Gastritis und fokale Bereiche der Nekrose der Schleimhaut der Gallenblase.
Die Sicherheit bei trächtigen Hündinnen oder Zuchtmännern wurde nicht nachgewiesen.
Cat-Daten: Der empfohlene tägliche therapeutische Dosisbereich für Clindamycinhydrochlorid (Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen) beträgt je nach Schweregrad der Erkrankung 11 bis 33 mg/kg/Tag (5 bis 15 mg/lb/Tag)., Clindamycinhydrochlorid (Clindamycinhydrochlorid-Tropfen zum Einnehmen) wurde mit geringen Toxizitätsnachweisen bei Kurzhaarkatzen toleriert, wenn es 15 Tage lang oral bei 10x der empfohlenen therapeutischen Mindestdosis (11 mg/kg; 5 mg/lb) und bei Dosen bis zu 5x der empfohlenen therapeutischen Mindestdosis für 42 Tage verabreicht wurde.
Magen-Darm-Trakt-Störungen (weicher Kot bis Durchfall) traten bei der Kontrolle auf und behandelten Katzen mit Emesis, die in Dosen auftraten, die 3x oder höher als die empfohlene Mindestdosis für die Therapie waren (11 mg/kg/Tag; 5 mg/lb/Tag)., Eine lymphozytische Entzündung der Gallenblase wurde bei einer größeren Anzahl behandelter Katzen bei der Dosis von 110 mg/kg/Tag (50 mg/lb/Tag) festgestellt als bei Kontrollkatzen. Es wurden keine anderen Auswirkungen festgestellt. Die Sicherheit bei der Trächtigkeit von Königinnen oder der Zucht männlicher Katzen wurde nicht nachgewiesen.
Wie geliefert
Clindamycinhydrochlorid Tropfen zum Einnehmen ist als 20 ml in 30 ml Flaschen (25 mg / ml) in Packern mit 12 kartonierten Flaschen mit Richtungsetiketten und kalibrierten Dosiertropfen erhältlich.
Lagerung
Bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 20° bis 25° C lagern .,
Behälter bei Nichtgebrauch dicht verschlossen halten.
Rev. 08-11
Priority Care ist eine eingetragene Marke der Ersten Priorität, Inc.
Made in U. S. A.
Hergestellt von: Erster Stelle, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, FDA zugelassen
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Nettoinhalt: |
NDC# |
Reorder No. |
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20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3