Doxepin (Silenor) bei Schlaflosigkeit
SICHERHEIT
Doxepin ist bei niedriger Dosierung sicher. Antidepressiva müssen gekennzeichnet sein, die vor einem erhöhten Suizidrisiko warnen; Es gab jedoch keine Berichte über Selbstmord bei Patienten, die niedrig dosiertes Doxepin einnahmen. Im Gegensatz zu höher dosierten Formulierungen von Doxepin hat Silenor keine Box Warnung für Suizidrisiko.1 Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich., Doxepin sollte nicht bei Patienten mit schwerem Harnverhalt oder bei Patienten angewendet werden, die auch Monoaminoxidase-Inhibitoren einnehmen oder diese kürzlich abgesetzt haben. Ein abruptes Absetzen ist nicht mit einem Entzugssyndrom verbunden.1 Der Metabolismus von Doxepin wird durch Cimetidin (Tagamet) beeinflusst; Patienten, die beide Medikamente einnehmen, sollten nicht mehr als 3 mg Doxepin pro Tag einnehmen. Niedrig dosiertes Doxepin scheint nicht von anderen Arzneimitteln beeinflusst zu sein, die das Cytochrom P450-System beeinflussen. Silenor ist ein Medikament der US-amerikanischen Food and Drug Administration.,1
VERTRÄGLICHKEIT
Silenor hat ein negatives Wirkungsprofil, das mit dem von Placebo vergleichbar ist. In klinischen Studien mit 1,017 Patienten zogen sich etwa 1 Prozent aufgrund von Nebenwirkungen zurück.1 Rebound-Schlaflosigkeit und Entzugserscheinungen wurden nicht berichtet. Sedierung am nächsten Tag, anticholinerge Effekte und Gedächtnisstörungen treten bei niedrigen Dosierungen nicht auf.2,3 Die Verwendung von Depressiva des Zentralnervensystems, Alkohol und sedierenden Antihistaminika kann die beruhigende Wirkung von Doxepin verstärken und sollte vermieden werden.,1
WIRKSAMKEIT
Silenor wurde hauptsächlich bei älteren Patienten mit primärer Schlaflosigkeit und Einschlafstörungen, häufigem Aufwachen oder einer Schlafdauer von weniger als 6,5 Stunden untersucht. In Schlafstudien, in denen 3-mg-und 6-mg-Dosen für zwei Nächte verglichen wurden, erhöhte sich die Gesamtschlafdauer im Vergleich zu Placebo um 25 bis 38 Minuten.Die Zeit bis zum Schlafbeginn (Schlaflatenz) nahm nicht signifikant ab. Der Nutzen bei jüngeren Erwachsenen scheint nicht so ausgeprägt zu sein.,1 Bei nächtlicher Gabe über einen Zeitraum von bis zu drei Monaten führt die 3-mg-Dosis zu konsistenten Ergebnissen, ohne dass sich am nächsten Tag Restwirkungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit auswirken.Die Langzeitwirkungen der 6-mg-Dosis wurden nicht untersucht.4 Keine Forschung hat Silenor mit anderen Hypnotika verglichen.
PREIS
Silenor kostet ungefähr 208 US-Dollar für 30 3-mg-oder 6-mg-Tabletten. Weniger teure Formulierungen von Doxepin sind verfügbar, wie eine generische Lösung zum Einnehmen (10 mg pro ml; ungefähr $24 pro 120-ml-Flasche) und eine generische 10-mg-Kapsel (ungefähr $20 für 90 Kapseln)., Apotheker können diese Produkte nicht durch Silenor ersetzen, der Gattungsname muss auf der Verschreibung verwendet werden.
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Patienten, die älter als 65 Jahre sind, sollten mit einer 3-mg-Dosis beginnen und gegebenenfalls auf 6 mg erhöhen. Bei jüngeren Erwachsenen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 6 mg. Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder mit Neigung zur Harnverhaltung sollten mit der niedrigeren Dosis beginnen. Doxepin sollte innerhalb von 30 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen werden, jedoch nicht innerhalb von drei Stunden nach einer Mahlzeit. Abhängigkeit wurde in Studien nicht gezeigt, und es gibt keine Einschränkungen für die Dauer oder Häufigkeit der Verwendung.,