FDA sagt nasale Allergie Medikament sicher in der Schwangerschaft
Aug. 26, 2004 — Die FDA hat das erste nasale Allergiemedikament genehmigt, das von schwangeren Frauen verwendet wird.
Die FDA hat Rhinocort Aqua, ein nasales Steroidspray für Heuschnupfen, von Kategorie C in Kategorie B für schwangere Frauen geändert.
Dies bedeutet, dass Studien an schwangeren Frauen gezeigt haben, dass die Verwendung von Rhinocort Aqua in jedem Trimester das Risiko von Geburtsfehlern laut einer AstraZeneca-Pressemitteilung nicht erhöht.
Alle anderen Steroid-Nasensprays sind nach AstraZeneca mit der Kategorie C bewertet., Kategorie C bedeutet, dass das Medikament nur verabreicht werden sollte, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.
Nasale Steroidsprays werden täglich verwendet, um Entzündungen, Niesen, laufende Nase und verstopfte Nase aufgrund von Allergien zu reduzieren.
Die Erfahrung bei schwangeren Frauen hat nicht gezeigt, dass Rhinocortex das Risiko von Geburtsfehlern erhöht, sagt das Unternehmen. Trotz nachteiliger Auswirkungen in Tierversuchen scheint die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus gering zu sein, fügt er hinzu.
Remote, aber nicht unmöglich.,
„Da Studien am Menschen die Möglichkeit eines Schadens nicht ausschließen können, sollte Rhinocort Aqua nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig angegeben ist“, heißt es in der Pressemitteilung.
Das Unternehmen sagt, stillende Frauen sollten bei der Entscheidung Vorsicht walten lassen, ob das Nasenspray verwendet werden soll, da es nicht bekannt ist, ob sein Wirkstoff, ein entzündungshemmendes Steroid namens Budesonid, durch die Muttermilch geleitet werden kann. Ähnliche Steroide können in die menschliche Muttermilch ausgeschieden werden.
Heuschnupfen betrifft schätzungsweise 6 Millionen US-Frauen im gebärfähigen Alter, sagt AstraZeneca.