Interessenkonflikt

Eine Person kann sich in einer Situation befinden, in der zwei oder mehr konkurrierende Interessen die Wahrnehmung oder Realität eines erhöhten Risikos von Voreingenommenheit oder schlechter Urteilskraft erzeugen. Solche herausfordernden Situationen kommen regelmäßig in unserem persönlichen und beruflichen Leben. Gemeinsam bezeichnen wir diese als Interessenkonflikte. Dieser Begriff ist zum Synonym für monetären oder persönlichen Gewinn geworden., Es umfasst Verhaltensweisen oder Handlungen, bei denen jemand (oder ein Mitglied seiner unmittelbaren Familie oder seines unmittelbaren Haushalts) persönlich oder finanziell gewinnt, wenn diese Person ihre Position ausnutzt. Der Konflikt der Anstrengung auf der anderen Seite beinhaltet Situationen, in denen Anforderungen von getrennten Stellen die Pflichten und Verantwortlichkeiten gefährden, die mit einer von mehreren dieser Stellen verbunden sind (z. B. außerhalb von Beratungsaktivitäten, die die Pflichten der primären Beschäftigung beeinträchtigen). Eine dritte Art von Konflikt wird jedoch als Gewissenskonflikt bezeichnet., Hier entsteht der Konflikt dadurch, dass Sie angesichts Ihrer Überzeugungen, die gegen den Strich von etwas gehen, auf das Sie einwirken oder es bewerten müssen, Objektivität bewahren müssen. Ein solcher Konflikt könnte während der Peer Review entstehen; z. B. wenn Sie gebeten werden, ein Manuskript zur fetalen Stammzellforschung zu überprüfen, wenn Sie der Meinung sind, dass diese Forschung falsch ist, weil der Ursprung solcher Zellen von abgebrochenen Föten stammt. Konflikte, die im Beruf der Wissenschaft auftreten, sind von Natur aus nicht schlecht. Tatsächlich sind sie zu erwarten. Es ist, wie sie behandelt werden, die zu untoward führen kann, unangemessen, oder schlechte Ergebnisse.,

Obwohl Wissenschaftler ein professionelles, treuhänderisches und ethisches Interesse an verantwortungsbewusster Forschung haben, können diese Interessen durch persönliches Interesse beeinträchtigt werden. Eine häufige Sorge ist, dass finanzielles Interesse an den Ergebnissen der Forschung zu unethischem Verhalten oder kriminellem Fehlverhalten führen kann.

Diskussionen über Interessenkonflikte konzentrieren sich im Allgemeinen auf finanzielle Interessen, aber es ist ebenso plausibel, dass andere Interessen als finanzielle Interessen die verantwortungsvolle Durchführung von Forschung beeinträchtigen könnten., Beispiele für nicht-finanzielle Interessen, die mit der Integrität der Wissenschaft in Konflikt stehen könnten, sind Karriereförderung, publizierbare Ergebnisse, Service für Patienten oder Studenten, Ruhm, Macht oder Familie und Freundschaften. Ein weiterer potenzieller Konflikt kann in Form von Gewissen auftreten. Eine Person kann einen Interessenkonflikt erleiden, wenn die Mission oder Erwartung der Institution nicht mit ihren persönlichen Werten vereinbar ist.

Natürlich bedeutet ein persönliches Interesse nicht unbedingt, verantwortungslos zu handeln., Obwohl einige persönliches Interesse als Motivation für Fehlverhalten sehen, ist es offensichtlich, dass nicht alle Personen diese Wahl treffen würden.

Interessenkonflikte sind nicht nur ein hypothetisches problem. Finanzielle Konflikte sind mit veränderten Forschungsergebnissen verbunden. Stelfox et al. (1998) überprüfte die Literatur 1995 und 1996 auf Berichte über die Sicherheit von Calciumkanalantagonisten. Sie klassifizierten Berichte als unterstützend, neutral oder kritisch gegenüber diesen Medikamenten., Sie fanden heraus, dass 100% der Autoren von Berichten, die Kalziumkanalantagonisten unterstützten, finanzielle Beziehungen zu Arzneimittelunternehmen hatten, während nur 43% der Autoren von Berichten, die die Medikamente kritisierten, solche Verbindungen zu Arzneimittelunternehmen hatten. Viele verschiedene Hypothesen könnten diesen Trend erklären, aber eine Lektion ist, dass es wertvoll wäre zu wissen, ob eine veröffentlichte Studie von der Industrie unterstützt wurde.

Regeln und Vorschriften

Eine Vielzahl von Vorschriften und Richtlinien regeln die Offenlegung und Verwaltung von Interessenkonflikten., Obwohl viele der angesprochenen Bedenken auf jede Form von Interessenkonflikten verallgemeinert werden könnten, ist das explizite Problem in fast allen Fällen finanziell. Die wichtigsten davon sind Bundesvorschriften, insbesondere die des öffentlichen Gesundheitsdienstes (PHS) und der National Science Foundation (NSF).

PHS-und NSF-Richtlinien sind in Bezug auf Interessenkonflikte im Wesentlichen gleich (PHS, 1995; NSF, 1995). Unter PHS-Politik: „…die Ermittler sind verpflichtet, einem von der Institution benannten Beamten eine Auflistung wesentlicher finanzieller Interessen mitzuteilen …, dies scheint vernünftigerweise von den für die Finanzierung durch das PHS vorgeschlagenen Forschungen betroffen zu sein.“Die institutionellen Bediensteten sind dafür verantwortlich, diese Offenlegungen zu überprüfen und festzustellen, ob eine der gemeldeten finanziellen Interessen die Gestaltung, das Verhalten oder die Berichterstattung über die Forschung direkt und erheblich beeinflussen könnte, und wenn ja, muss die Institution vor allen Ausgaben der gewährten Mittel der PHS-Vergabekomponente das Vorhandensein solcher widersprüchlichen Interessen melden und handeln, um die PHS-finanzierte Forschung vor Verzerrungen aufgrund des Interessenkonflikts zu schützen.,“Bedeutende finanzielle Interessen sind definiert als:“…alles von monetärem Wert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gehälter oder andere Zahlungen für Dienstleistungen (z. B. Beratungsgebühren oder Honorare); Beteiligungen (z. B. Aktien, Aktienoptionen oder andere Eigentumsrechte); und Rechte an geistigem Eigentum (z. B. Patente, Urheberrechte und Lizenzgebühren aus solchen Rechten).“

Fachgesellschaften und Fachzeitschriften sind eine wichtige Quelle für Hinweise zur Bewältigung von Interessenkonflikten. Diese sind in ihrem Umfang ziemlich variabel und selten erzwungen, aber zwei Beispiele sind bemerkenswert., Die erste ist eine Erklärung von der American Society of Gene Therapy (ASGT), und die zweite ist die veröffentlichten Anforderungen für eine Veröffentlichung im New England Journal of Medicine. In einer im April 2000 verabschiedeten Erklärung gelangte das ASGT zu dem Schluss, dass “ Ermittler und Teammitglieder, die direkt für die Patientenauswahl, das Einverständniserklärungsverfahren und/oder das klinische Management in einer Studie verantwortlich sind, in Unternehmen, die die Studie unterstützen, kein Eigenkapital, keine Aktienoptionen oder vergleichbare Vereinbarungen haben dürfen.,“(Woo, 2000) Bereits 1984 forderte das New England Journal of Medicine, dass “ alle Autoren gegenüber allen Verbänden offenlegen, die sie mit Unternehmen hatten, die von ihrer Arbeit betroffen sein könnten-einschließlich direkter Beschäftigung und Beratung, Aktienbesitz und Patentlizenzvereinbarungen.“(Angell und Kassirer, 1996).

Bundesrechtliche Regelungen verschieben sich teilweise auf institutionelle Definitionen von Interessenkonflikten. Es überrascht nicht, dass institutionelle Standards stark variieren., In Bezug auf den Aktienbesitz verwenden die meisten die vom Bund festgelegte Schwelle von 10.000 USD oder 5% der gesamten Aktien als Definition eines erheblichen finanziellen Interesses, das deklariert werden muss. Einige Institutionen waren jedoch etwas strenger. Zum Beispiel ist es Harvard-Wissenschaftlern verboten, für ein Unternehmen zu arbeiten, in dem sie mehr als 20.000 US-Dollar auf Lager haben (Brainard, 2000).,

Prinzipien

Vielleicht werden die nachteiligen Folgen von Interessenkonflikten schließlich durch die Struktur der Wissenschaft gemildert-Objektivität, Blendung von Experimentatoren, Wiederholung von Studien, Peer Review, Offenlegung und so weiter. In der Praxis geht diese Strategie nicht auf die Schäden für Probanden in klinischen Studien, Fehlinformationen in der Literatur und erhöhten Zynismus über die Wissenschaft ein.

Interessenkonflikte erhöhen die Versuchung, Fehlverhalten zu begehen.
Interessenkonflikte sind nicht unbedingt ein Fehlverhalten der Forschung., Wenn der potenzielle Gewinn jedoch groß ist, können Prinzipien, die verantwortungsvolles Verhalten in der Forschung leiten, beeinträchtigt werden.

Interessenkonflikte erhöhen das Risiko unbeabsichtigter Verzerrungen.
Unbeabsichtigte Voreingenommenheit kann eine ernstere Bedrohung als vorsätzliches Fehlverhalten sein, denn auch diejenigen, die voreingenommen sind, würden nicht bewusst sein, wie ihre Handlungen durchgeführt wurden.

Interessenkonflikte können zu schädlichen Missverständnissen von Wissenschaftlern und dem wissenschaftlichen Unternehmen führen. Wenn große Geldsummen involviert sind, kann es für die Öffentlichkeit, den Gesetzgeber, das Justizsystem und sogar Kollegen schwierig sein, davon überzeugt zu sein, dass die Ergebnisse nicht zum persönlichen Vorteil verzerrt waren. Wahrgenommene Unangemessenheit kann zu Folgen führen, die so schädlich sind, als ob vorsätzliches Fehlverhalten begangen worden wäre., Mit zunehmender Medien -, Regierungs -, und öffentliche Kontrolle, Reputation eines Forschers, Forschungsfinanzierung, und Beschäftigung kann so viel von der Wahrnehmung von Integrität als von Integrität selbst abhängen.

Richtlinien

Über die bestehenden Regeln hinaus sind die folgenden Richtlinien allgemein für die Verwaltung von Interessenkonflikten und Engagement:

Vermeiden und minimieren Konflikte
Jeder hat unterschiedliche Interessen, und schließlich werden diese in Konflikt geraten., Obwohl es nicht möglich ist, alle Konfliktquellen zu vermeiden, liegt es im besten Interesse der wissenschaftlichen Gemeinschaft und des einzelnen Wissenschaftlers, Interessenkonflikte anzuerkennen und Maßnahmen zu ergreifen, um diese Konflikte aufzuheben oder zu mildern; zum Beispiel Aktien des Unternehmens zu verkaufen, Forschungsunterstützung abzulehnen oder ein Projekt aufzugeben.

Interessen offenlegen
Wenn Konflikte nicht vermieden werden können, sollten diese Konflikte offengelegt werden. Zumindest sollten das Institut und alle anderen Parteien mit einem erheblichen Interesse auf das Ausmaß und die Art des Konflikts aufmerksam gemacht werden., Dazu gehören das Publikum bei Besprechungspräsentationen sowie Zeitschriftenredakteure (vor dem Einreichen oder Refereeing Manuskripte).

Verwalten Konfliktpotenzial
Offenlegung ist oft nicht genug wegen der Risiken der Voreingenommenheit, die Versuchung für unverantwortliches Verhalten, öffentliche und regulatorische Bedenken über die Möglichkeit von Fehlverhalten, und das Auftreten von Unangemessenheit. Für jeden Schritt des Forschungsprozesses sollte versucht werden, die in Konflikt stehenden Personen von allen Entscheidungsfunktionen zu isolieren., Beispielsweise sollten Schritte unternommen werden, um die Objektivität der Patientenauswahl, der Datenerhebung, der Auswahl der Daten für die Veröffentlichung und der Interpretation der Ergebnisse zu maximieren. Diese Funktionen sollten in der Verantwortung einer uneingeschränkten Person oder Gruppe liegen oder zumindest von dieser überprüft werden.

Die Offenlegung erfolgt normalerweise nur für finanzielle Interessen, und eine solche Offenlegung ist in der biomedizinischen Literatur nicht üblich (Krimsky et al., 1998)., In einer Umfrage unter 789 wissenschaftlichen Artikeln, die von Massachusetts-Wissenschaftlern in den führenden Fachzeitschriften für Zell-und Molekularbiologie veröffentlicht wurden, kontaktierten Krimsky und seine Kollegen die Autoren und stellten fest, dass 34% der Artikel mindestens einen Massachusetts-Autor mit einem erheblichen finanziellen Interesse hatten. Trotz dieser hohen Rate finanzieller Interessen, Krimsky et al. überprüfte 62.000 Papiere und stellte fest, dass nur etwa 0.5% Offenlegungserklärungen enthielten. Unglücklicherweise, Selbst als finanzielle Konflikte und die Risiken für Bias zunehmen, Eine minimale Erwartung, dass diese Konflikte offengelegt würden, wird nicht erfüllt.,

Zusammenfassend ist es wichtig zu verstehen, dass sich sowohl das Potenzial für Interessenkonflikte als auch die Strategien für den Umgang mit diesen Konflikten entwickeln. In Anbetracht der möglichen Missverständnisse der Motive eines Forschers ist es am besten anzunehmen, dass gute Absichten nicht ausreichen.

UAF-spezifische Informationen

Alle UAF-Mitarbeiter sollten mit der folgenden UAF-Richtlinie in Bezug auf Interessenkonflikte und Verpflichtungen vertraut sein.,

• Erhebliche finanzielle Interessenkonflikte

Auf der OSP-Website ist ein Formular zur Offenlegung erheblicher finanzieller Interessenkonflikte verfügbar. Wenn Sie unsicher sind, ob etwas als Interessenkonflikt gilt oder nicht, wenden Sie sich an den Direktor, das Büro für gesponserte Programme f oder weitere Informationen. Dies gilt für jedes Mitglied des Forschungsteams, seine engen Familienmitglieder, engen Freunde oder Geschäftspartner., Wenn Sie einen Interessenkonflikt haben, müssen Sie ihn im OSP-Routing-Formular melden und mit dem Direktor, Office of Sponsored Programs, zusammenarbeiten, um einen Plan zur Verwaltung oder Minderung des Konflikts zu entwickeln.

Obwohl PI nur verpflichtet sind, erhebliche finanzielle Interessenkonflikte zu melden, werden sie dringend aufgefordert, Managementpläne für andere Arten von Konflikten zu berichten und zu entwickeln. Der Direktor, Office of Research Integrity, kann PIs bei der Entwicklung eines geeigneten Managementplans unterstützen.

Werke zitiert

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