Lamisil (Deutsch)

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NEBENWIRKUNGEN

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter weit verbreiteten Bedingungen durchgeführt werden, können die Nebenwirkungsraten in den klinischen Studien eines Arzneimittels nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse, die in den drei placebokontrollierten Studien in den USA und Kanada beobachtet wurden, sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt., Theadverse Ereignisse berichtet umfassen gastrointestinale Symptome (includingdiarrhea, Dyspepsie und Bauchschmerzen), Leber-Test-Anomalien, Hautausschläge, Urtikaria,Juckreiz und Geschmacksstörungen. Veränderungen in der Augenlinse androtina wurden nach der Verwendung von Lamisil Tabletten in controlledtrials berichtet. Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist unbekannt. Im Allgemeinen waren die umgekehrten Ereignisse mild, vorübergehend und führten nicht zu einem Abbruch der Studienbeteiligung.,

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden während Derpostapproval-Anwendung von Lamisil-Tabletten festgestellt. Da diese Ereignisse freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Drogenexposition herzustellen.

Störungen des Blut-und Lymphsystems: Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie

Störungen des Immunsystems: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, z.,, Angioödem und allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie),Ausfällung und Verschlimmerung von Haut-und systemischem Lupus erythematodes , serumkrankheitsähnliche Reaktion

Psychiatrische Störungen: Angstzustände und Depressionensymptome unabhängig von Geschmacksstörungen wurden unter Verwendung VONLAMISIL-Tabletten berichtet. In einigen Fällen wurde berichtet, dass depressive Symptome nach Absetzen der Therapie auftreten und mit einer Neukonstitution der Therapie wiederkehren .

Störungen des Nervensystems: Fälle von Geschmacksstörungen, einschließlich Geschmacksverlust, wurden unter Verwendung von Lamisiltabletten berichtet., Es kann schwer genug sein, um zu verminderter Nahrungsaufnahme, Gewichtsverlust, Angstzuständen und depressiven Symptomen zu führen. Fälle von Geruchsstörungen, Einschließlichgeruchsverlust, wurden mit der Verwendung von Lamisil Tabletten berichtet . Fälle von Parästhesien und Hypästhesien wurden gemeldetmit der Verwendung von Lamisil Tabletten.,

Augenerkrankungen: Gesichtsfelddefekte, verminderte Sehschärfe

Ohr-und Labyrinthstörungen: Schwerhörigkeit, Schwindel, Tinnitus

Gefäßerkrankungen: Vaskulitis

Gastrointestinale Störungen: Pankreatitis ,Erbrechen

Hepatobiliäre Störungen: Fälle von Leberversagen, die zu Lebertransplantationen oder zum Tod führen, idiosynkratische und symptomatische Leberverletzungen. Fälle von Hepatitis,Cholestase und erhöhten Leberenzymen wurden mit Lamisil-Tabletten behandelt.,exanthematische Pustulose, psoriasiforme Eruptionen oder Verschlimmerung der Psoriasis, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Haarausfall

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Rhabdomyolyse,Arthralgie, Myalgie

Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle:Unwohlsein, Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung, Pyrexie

Untersuchungen: Veränderte Prothrombinzeit(Verlängerung und Reduktion) bei Patienten, die gleichzeitig mit warfarinund erhöhte Blutkreatinphosphokinase wurden berichtet

Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Lamisil (Terbinafin)


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