Naproxen Schwangerschaft und Stillzeit Warnungen
Naproxen ist auch bekannt als: Aflaxen, Aleve, den Ganzen Tag Schmerzen Relief, Alle Tag Relief, Anaprox, Anaprox-DS, Comfort-Pac mit Naproxen, EC-Naprosyn, Flanax Schmerzmittel, Leader Naproxen-Natrium, Midol Extended Relief, Naprelan, Naprosyn, Naproxen-Natrium DS, Pamprin Alle Tag Relief
Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Nov 3, 2020.,
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Naproxen Schwangerschaftswarnungen
Tierstudien haben Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Verlust vor und nach der Implantation, Gastroschisis, embryo – fetale Letalität und Herzfehlbildungen ergeben.verwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der frühen Schwangerschaft., Die Verabreichung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) während des dritten Schwangerschaftstrimesters kann zu erheblichen Nebenwirkungen führen, einschließlich vorzeitigem Verschluss des fetalen Ductus arteriosus, pulmonaler Hypertonie, fetaler Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion und Hemmung der Thrombozytenaggregation. Es gibt keine kontrollierten Daten in der menschlichen Schwangerschaft.
US FDA Drug Safety Communication (10-2020): Die FDA verlangt, dass eine neue Warnung zur NSAID-Kennzeichnung hinzugefügt wird, die das Risiko von fetalen Nierenproblemen beschreibt, die zu niedrigem Fruchtwasser führen können., Die FDA empfiehlt schwangeren Frauen, die Verwendung von NSAID nach 20 Schwangerschaftswochen oder später zu vermeiden. Bis 2017 hat die FDA 35 Berichte über niedrige Fruchtwasserspiegel oder Nierenprobleme bei Müttern erhalten, die während der Schwangerschaft NSAIDs einnahmen. Fünf Neugeborene starben; 2 hatten Nierenversagen und bestätigten niedrigen Fruchtwasserspiegel, 3 hatten Nierenversagen ohne bestätigten niedrigen Fruchtwasserspiegel. Das niedrige Fruchtwasser begann bereits nach 20 Schwangerschaftswochen. Es gab 11 Berichte über niedrige Fruchtwasserspiegel während der Schwangerschaft und das Flüssigkeitsvolumen normalisierte sich wieder, nachdem das NSAID gestoppt wurde., Die medizinische Literatur hat niedrige Fruchtwasserspiegel bei Verwendung von NSAIDs für unterschiedliche Zeiträume im Bereich von 48 Stunden bis zu mehreren Wochen berichtet. Komplikationen bei längerem Oligohydramnion können Gliedmaßenkontrakturen und verzögerte Lungenreifung sein. In einigen Postmarketing-Fällen mit eingeschränkter Nierenfunktion bei Neugeborenen waren invasive Verfahren wie Austauschtransfusion oder Dialyse erforderlich. In anderen Fällen war der Zustand innerhalb von 3 bis 6 Tagen nach dem Stoppen des NSAID reversibel und trat in diesen Fällen wieder auf, wenn dasselbe NSAID neu gestartet wurde.,
Die Verabreichung während der Wehen und der Entbindung wird nicht empfohlen; Der Beginn der Wehen kann sich verzögern und die Dauer mit einer größeren Blutungsneigung bei Mutter und Kind verlängern.
NSAIDs können die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen; Der Entzug der NSAID-Therapie sollte bei Frauen mit Schwierigkeiten bei der Empfängnis in Betracht gezogen werden oder die sich einer Untersuchung der Unfruchtbarkeit unterziehen.
AU TGA Schwangerschaft Kategorie C: Arzneimittel, die aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungen schädliche Wirkungen auf den menschlichen Fötus oder das Neugeborene verursacht haben oder vermutet werden können, ohne Fehlbildungen zu verursachen. Diese Effekte können reversibel sein., Begleittexte sollten für weitere Einzelheiten konsultiert werden.
US FDA Schwangerschaft Kategorie nicht zugeordnet: Die US-FDA hat die Schwangerschaft Kennzeichnung Regel für verschreibungspflichtige Arzneimittel geändert Kennzeichnung zu verlangen, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleister machen Verschreibungsentscheidungen und Beratung Frauen über den Einsatz von Medikamenten während der Schwangerschaft zu helfen. Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.,
Kontraindiziert letztes Trimester der Schwangerschaft
NSAIDs sollten nach 20 Schwangerschaftswochen und später vermieden werden
AU TGA Schwangerschaftskategorie: C
US FDA Schwangerschaftskategorie: Nicht zugeordnet
Risikozusammenfassung: Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) Verwendung bei schwangeren Frauen nach 30 Schwangerschaftswochen und später kann zu einem vorzeitigen Verschluss des fetalen Ductus arteriosus führen; NSAID-Anwendung nach 20 Schwangerschaftswochen oder später kann zu einer fetalen Nierenfunktionsstörung führen, die zu Oligohydramnios und in einigen Fällen zu neonatalen Nierenfunktionsstörungen führt.beeinträchtigung.,
– Die Anwendung von NSAID in der Schwangerschaft vor der 20-wöchigen Schwangerschaft sollte auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung basieren; Einige Behörden empfehlen, NSAIDs während der Schwangerschaft nach Möglichkeit zu vermeiden.
– Wenn NSAID-Anwendung zwischen 20 – und 30-wöchiger Schwangerschaft erforderlich ist, beschränken Sie die Anwendung auf die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Dauer; Ultraschallüberwachung von Fruchtwasser sollte in Betracht gezogen werden, wenn die Anwendung von NSAID über 48 Stunden hinausgeht; wenn Oligohydramnion auftritt, NSAID absetzen und angemessen behandeln.
– NSAID Verwendung wird nicht bei Frauen empfohlen, die versuchen zu begreifen, da es die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.,
Siehe Referenzen
Naproxen Stillwarnungen
Die Anwendung sollte vermieden werden.
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja
Kommentare: Die Auswirkungen beim Säugling sind unbekannt.
Dieses Medikament wurde in der Milch stillender Frauen in Konzentrationen von etwa 1% des Plasmas gefunden. Aufgrund der langen Halbwertszeit und des Potenzials schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bei gestillten Säuglingen können andere Wirkstoffe bevorzugt werden.
Siehe Referenzen