Randomisierte kontrollierte Studie

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Definition

Ein Studiendesign, das Teilnehmer zufällig einer experimentellen Gruppe oder einer Kontrollgruppe zuordnet. Während die Studie durchgeführt wird, ist der einzige erwartete Unterschied zwischen der Kontroll-und der Versuchsgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) die zu untersuchende Ergebnisvariable.,

  • Gute Randomisierung wird jede Populationsverzerrung „auswaschen“
  • Leichter zu blenden/zu maskieren als Beobachtungsstudien
  • Die Ergebnisse können mit bekannten statistischen Werkzeugen analysiert werden
  • Populationen teilnehmender Personen sind eindeutig identifiziert
  • Nachteile

    • Teuer in Bezug auf Zeit und Geld
    • Freiwillige Verzerrungen: Die Bevölkerung, die daran teilnimmt, ist möglicherweise nicht repräsentativ für das gesamte
    • Follow-up-bis zur Behandlung sollte eine RCT-Studie nur an einer Population durchgeführt werden, bei der es sich um eine RCT-Studie handelt.,

      War die Randomisierung tatsächlich“ zufällig “ oder werden wirklich zwei Populationen untersucht?

      Die untersuchten Variablen sollten die einzigen Variablen zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe sein.

      Gibt es verwirrende Variablen zwischen den Gruppen?,

      Fiktives Beispiel

      Um zu bestimmen, wie sich ein neuer Typ von kurzwelligem UVA-blockierendem Sonnenschutzmittel auf den allgemeinen Gesundheitszustand der Haut auswirkt Im Vergleich zu einem regulären langwelligen UVA-blockierenden Sonnenschutzmittel wurden 40 Probenteilnehmer zufällig in gleiche Gruppen von 20 aufgeteilt: eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe. Anschließend wurde zunächst die Hautgesundheit aller Teilnehmer bewertet. Die Versuchsgruppe trug täglich das kurzwellige UVA-blockierende Sonnenschutzmittel und die Kontrollgruppe trug täglich das UVA-blockierende langwellige Sonnenschutzmittel.,

      Nach einem Jahr wurde der allgemeine Gesundheitszustand der Haut in beiden Gruppen gemessen und statistisch analysiert. In der Kontrollgruppe führte das tägliche Tragen von langwelligen UVA-blockierenden Sonnenschutzmitteln zu einer Verbesserung der allgemeinen Hautgesundheit für 60% der Teilnehmer. In der Versuchsgruppe führte das tägliche Tragen von kurzwelligen UVA-blockierenden Sonnenschutzmitteln für 75% der Teilnehmer zu einer Verbesserung der allgemeinen Hautgesundheit.,

      Beispiele aus der Praxis

      Dieser Artikel berichtet über die Forschung, die untersucht, ob die nordische Oberschenkelübung sowohl das Auftreten als auch die Schwere von Oberschenkelverletzungen bei männlichen Amateurfußballern wirksam verhindert. Im Laufe eines Jahres gab es eine statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit von Oberschenkelverletzungen bei Spielern, die die NHE durchführten, aber für die Verletzten gab es keinen Unterschied in der Schwere der Verletzung. Es gab auch ein hohes Maß an Compliance bei der Durchführung der NHE in dieser Gruppe von Spielern.,

      In dieser Studie wurde der Effekt des Hinzufügens von Pilates zu einem NSAID-Behandlungsschema für Personen mit chronischen Rückenschmerzen bewertet. Personen, die die Pilates-Methode in ihre Therapie einbezogen, nahmen weniger NSAIDs ein und erlebten statistisch signifikante Verbesserungen bei Schmerzen, Funktion und Lebensqualität.,

      Verwandte Formeln

      • Relatives Risiko
      • Odds Ratio

      Verwandte Begriffe

      Blenden/Maskieren

      Verursachung

      Verwirrende Variablen

      Korrelation

      Doppelte Blendung/Maskierung

      Nullhypothese

      Population/Kohorte

      Populationsbias/Volunteer Bias

      Randomisierung

      Forschung (alternative) Hypothese

      Sensitivität

      Spezifität

      Typ-1-Fehler

      Typ-2-Fehler

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