Verfallsdaten für Medikamente – Sind abgelaufene Medikamente noch sicher einzunehmen?
Medizinisch überprüft von Leigh Ann Anderson, PharmD. Zuletzt aktualisiert am Juli 22, 2020.
Sie ziehen eine Flasche Medizin aus Ihrem Schrank, sehen aber, dass sie vor einem Jahr abgelaufen ist. Sie können fragen:
- Kann ich ein Medikament sicher einnehmen, wenn es das Verfallsdatum des Arzneimittels erreicht hat?
- Gibt es Empfehlungen, wie ich meine Medikamente am besten lagern kann?
- Welche Medikamente sollten niemals nach ihrem Verfallsdatum verwendet werden?,
Für viele Patienten stellen sich diese Fragen, weil Medikamente teuer sein können und es teuer ist, häufig abgelaufene-aber nicht verwendete-Medikamente zu ersetzen. Aber ist es sicher, Medikamente nach ihrem Verfallsdatum zu verwenden?
Was bedeutet ein Ablaufdatum?
Das Verfallsdatum ist der letzte Tag, an dem der Hersteller die volle Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments garantiert. Verfallsdaten für Arzneimittel sind auf den meisten Medikamentenetiketten vorhanden, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier (OTC) und diätetischer (pflanzlicher) Nahrungsergänzungsmittel. USA., pharmazeutische Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, vor der Vermarktung Verfallsdaten auf verschreibungspflichtige Produkte zu setzen.
Aus rechtlichen und haftungsrechtlichen Gründen geben Hersteller keine Empfehlungen zur Stabilität von Arzneimitteln ab dem ursprünglichen Verfallsdatum ab.1 Jedoch, für die meisten Medikamente, es ist nur ein beliebiges Datum, in der Regel 1 zu 5 Jahre aus, dass der Hersteller wählt Arzneimittelstabilität zu testen. Sobald der Medikamentenbehälter nach der Produktion geöffnet ist, ist dieses Verfallsdatum nicht mehr garantiert.,11
Das Verfallsdatum eines Arzneimittels wird unter Verwendung von Stabilitätstests unter bewährten Herstellungspraktiken geschätzt, die von der Food and Drug Administration (FDA) festgelegt wurden. Arzneimittel, die in den USA vermarktet werden, haben in der Regel ein Verfallsdatum, das sich von 12 bis 60 Monaten ab dem Zeitpunkt des Herstellers erstreckt. Sobald der Originalbehälter geöffnet ist, entweder durch den Patienten oder den Arzt, der das Medikament abgibt, kann sich das ursprüngliche Verfallsdatum auf den Behälter nicht mehr verlassen.2 Die tatsächliche Haltbarkeit des Arzneimittels kann jedoch viel länger sein, wie Stabilitätsstudien gezeigt haben.,3
In der Apotheke werden häufig „Beyond-use“ – Daten auf das verschreibungspflichtige Flaschenetikett des Patienten gelegt. Diese Daten sagen oft “ verwenden Sie nicht nach…“oder“ verwerfen nach…“und werden vom Board of Pharmacy in vielen Staaten benötigt. Diese Daten sind in der Regel ein Jahr ab dem Datum der Füllung. Aber warum sollten diese Verfallsdaten anders sein?
- Nach Angaben des Herstellers kann die Stabilität eines Arzneimittels nach dem Öffnen der Originalflasche nicht mehr gewährleistet werden.
- Wärme, Feuchtigkeit, Licht und andere Speicherfaktoren können die Stabilität beeinflussen.,
Apotheken, sowohl Einzelhandel als auch Krankenhaus, Pflegeheime und Verbraucher werfen jedes Jahr Milliarden von Dollar an Medikamenten weg, basierend auf gestempelten Verfallsdaten auf Lagerflaschen. Laut einem Bericht von Allen9 verwerfen Krankenhäuser allein jährlich über 800 Millionen US-Dollar an Medikamenten.
Die United States Pharmacopeia (USP), die Stelle, die die Standards für die pharmazeutische Qualität in den USA setzt, empfiehlt die Verwendung von „beyond use“ Daten. Das „beyond use“ Datum würde nie später als das Verfallsdatum auf der Flasche des Herstellers sein.4
Verlieren abgelaufene Medikamente ihre Wirksamkeit?,
Der beste Beweis dafür, dass einige Medikamente über ihr Verfallsdatum hinaus anhalten können, stammt aus dem Shelf Life Extension Program (SLEP), das von der FDA für das Verteidigungsministerium durchgeführt wurde.2,7,11
Der ursprüngliche Zweck des SLEP-Programms war zweifach: die tatsächliche Haltbarkeit von auf Lager befindlichen Militärmedikamenten für die zukünftige Verwendung zu bestimmen und Regierungsdollar zu sparen.5
- Über 3000 Partien, die 122 verschiedene Arzneimittel repräsentieren, wurden im SLEP-Programm bewertet. Potenz, pH-Wert, Wassergehalt, Auflösung, körperliche Erscheinung, oder das Vorhandensein von Verunreinigungen bewertet wurden.,
- Basierend auf Stabilitätsdaten wurden die Verfallsdaten für 88% der Lose um durchschnittlich 66 Monate über das ursprüngliche Verfallsdatum hinaus verlängert. Davon blieben rund 12% mehr Lose mindestens 4 Jahre nach dem Verfallsdatum stabil. Von diesen 2652 Losen wurden nur 18% aufgrund eines Ausfalls gekündigt.11
- Beispiele für gängige Arzneimittel, die ohne Fehler getestet wurden, waren Amoxicillin, Ciprofloxacin, Diphenhydramin und Morphinsulfatinjektion. Die Verfallsdaten für Arzneimittel für diese Produkte lagen zwischen 12 Monaten und 184 Monaten (über 15 Jahre).,8 Biologics sind nicht im SLEP-Programm enthalten.
- Kaliumiodid, das in den USA für einen Strahlungsnotfall gelagert wurde, hat über viele Jahre keinen signifikanten Abbau gezeigt.11
- Im Juni 2020 erklärte die FDA, dass die Auslaufdaten für bestimmte auf Lager befindliche Influenza-Virostatika wie Tamiflu 75 mg Kapseln und Relenza verlängert werden könnten, wenn sie unter markierten Bedingungen und für den Notfall in einzelnen Staaten gelagert werden.7 Verfallsdaten könnten möglicherweise um 15 Jahre für Tamiflu und 10 Jahre für Relenza verlängert werden.,7
Auch im Medical Letter von 2015 gemeldete Tests zeigten, dass viele Medikamente noch Jahrzehnte über ihre Verfallsdaten hinaus wirksam waren. Die Autoren stellen fest, dass es keine veröffentlichten Berichte über menschliche Toxizität aufgrund der Einnahme, Injektion oder topischen Anwendung einer aktuellen Arzneimittelformulierung nach Ablauf des Verfallsdatums gibt.11
Diese Ergebnisse legen nahe, dass viele Arzneimittel über ihr Verfallsdatum hinaus eine längere Haltbarkeit haben können. Für einen Verbraucher oder Gesundheitsdienstleister ist es jedoch schwierig zu wissen, welches Produkt eine längere Haltbarkeit haben könnte.,
Die Fähigkeit eines Arzneimittels, eine längere Haltbarkeit zu haben, hängt von den tatsächlichen Wirkstoffbestandteilen, dem Vorhandensein von Konservierungsstoffen, Temperaturschwankungen, Licht, Feuchtigkeit und anderen Lagerbedingungen ab. Darüber hinaus wurden die im SLEP-Programm getesteten Arzneimittelpartien in ihrer Originalverpackung aufbewahrt. Sobald ein Medikament, wie es in der Apotheke häufig vorkommt, in einen anderen Behälter umgepackt ist, kann die Haltbarkeit aufgrund von Umweltschwankungen sinken.3
Ist es sicher, abgelaufene Medikamente einzunehmen?
Die USA, Die Food and Drug Administration empfiehlt, niemals Medikamente über das Verfallsdatum hinaus einzunehmen, da dies bei vielen unbekannten Variablen riskant ist. Zum Beispiel, wie Ihr Medikament gespeichert wird, bevor Sie es erhalten, chemische Make-up, und Original Herstellungsdatum können alle Potenz eines Medikaments beeinflussen.
Im Jahr 1963 wurde ein Bericht veröffentlicht, der die Verwendung von Tetracyclin mit einer Form von renalen tubulären (Nieren -) Schäden, die als „Fanconi-Syndrom“ bekannt sind, verschlechterte; Diese Formulierung von Tetracyclin wird jedoch nicht mehr in den USA vermarktet 1, 11, und viele medizinische Experten stellen die Ergebnisse dieses Fallberichts in Frage.,
Feste Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln scheinen nach ihrem Verfallsdatum am stabilsten zu sein. Arzneimittel, die in Lösung oder als rekonstituierte Suspension vorliegen und eine Kühlung erfordern (wie Amoxicillinsuspension), haben möglicherweise nicht die erforderliche Wirksamkeit, wenn sie veraltet verwendet werden. Der Verlust der Potenz kann ein großes gesundheitliches Problem sein, insbesondere bei der Behandlung einer Infektion mit einem Antibiotikum. Zusätzlich können Antibiotikaresistenzen bei subpotenten Medikamenten auftreten.,
Arzneimittel, die in Lösung vorliegen, insbesondere injizierbare Arzneimittel, sollten verworfen werden, wenn das Produkt einen Niederschlag bildet oder trüb oder verfärbt aussieht.1
Flüssige Arzneimittel wie Augen-oder Ohrlösungen, Flüssigkeiten zum Einnehmen oder topische Lösungen können im Laufe der Zeit einer Verdampfung von Lösungsmitteln unterzogen werden.11
Abgelaufene Medikamente, die Konservierungsstoffe enthalten, wie z. B. ophthalmische (Augen -) Tropfen, können nach Ablauf ihres Verfallsdatums unsicher sein.1 Veraltete Konservierungsstoffe können Bakterienwachstum in der Lösung ermöglichen.
Können Sie ein abgelaufenes EpiPen verwenden?
Epinephrin ist eine instabile Chemikalie, die dem Abbau unterliegt., Der Hersteller gibt an, dass EpiPen-Autoinjektoren nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden sollten, da das Adrenalin nachweislich seine Wirksamkeit verliert.1 Epipen werden in lebensbedrohlichen Situationen wie Anaphylaxie, einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion, eingesetzt, so dass eine große Gesundheitsgefahr oder der Tod mit einem abgelaufenen EpiPen verbunden sein kann.12,13
Die FDA verlangt, dass die Epinephrin-Autoinjektor-Verfallsdaten sicherstellen, dass die Geräte mindestens 90% der ursprünglichen Epinephrin-Dosis enthalten.
- In einer Studie von über 30 Stifte, die abgelaufen sind bis zu 7.,5 Jahre zuvor war die Abnahme des Adrenalingehalts proportional zur Anzahl der Monate nach dem Verfallsdatum.6
- Eine weitere kleine Studie ergab, dass von 46 Autoinjektorgeräten 80% (37 Geräte) nach einem mittleren Verfallsdatum von zwei Jahren immer noch 90% Adrenalingehalt beibehielten. Geräte bis zu 6 Monate nach dem markierten Verfallsdatum behielten 100% des Adrenalingehalts bei.14
- Es liegen keine Daten zu anderen Adrenalin-Autoinjektoren wie Auvi-Q. 11
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verwendung eines Adrenalin-Autoinjektors nach dessen Ablaufdatum., Im Allgemeinen ist es am besten mit neuen Injektoren zu halten, bevor sie ablaufen, um ein Missgeschick aufgrund einer subpotenten Medikamente zu verhindern.
Adrenalin-Autoinjektoren werden häufig von Ort zu Ort auf der Person getragen und können variablen Wärme-und Feuchtigkeitsbedingungen ausgesetzt sein. Achten Sie auch darauf, alle Adrenalin-Injektoren zu ersetzen, die an der Schule Ihres Kindes gespeichert werden können, bevor sie ablaufen, auch.,
Lesen Sie: Anaphylaxie verstehen: Lassen Sie sich nicht schockieren
Darüber hinaus sind Adrenalin-Autoinjektoren oder-spritzen erschwinglicher geworden und werden von den meisten Versicherungsträgern aufgrund der Verfügbarkeit von Generika in der Apotheke abgedeckt. Hersteller können möglicherweise auch Copays-Gutscheine oder Patientenunterstützung anbieten. Erfahren Sie hier mehr über finanzielle Unterstützung.
Welche Medikamente sind nach ihrem Verfallsdatum unsicher?,
Es gibt wirklich keine Möglichkeit zu wissen, ob ein Medikament sicher ist, es sei denn, es auf Wirksamkeit getestet, aber hier sind einige Maßnahmen des gesunden Menschenverstandes:
- Insulin wird verwendet, um den Blutzucker bei Diabetes zu kontrollieren und kann nach seinem Verfallsdatum anfällig für Abbau sein.
- Orales Nitroglycerin (NTG), ein Medikament gegen Angina pectoris (Brustschmerzen), kann nach dem Öffnen der Medikamentenflasche schnell an Wirksamkeit verlieren.
- Impfstoffe, Biologikalien oder Blutprodukte könnten auch nach Erreichen des Verfallsdatums schnell abgebaut werden.,
- Tetracyclin kann einen toxischen Metaboliten produzieren, aber dies ist unter Forschern umstritten.8
- Arzneimittel, die alt aussehen: pulverförmige oder bröckelnde Arzneimittel, geruchsstarke Arzneimittel oder ausgetrocknete Arzneimittel (wie bei Or-Salben oder Cremes) sollten immer verworfen, abgelaufen oder nicht.
- Jedes injizierbare Medikament, insbesondere wenn es trüb, verfärbt oder mit sichtbaren schwimmenden Partikeln ist.
Wie sollte ich meine Medikamente lagern, um ihre Haltbarkeit aufrechtzuerhalten?
Die richtige Lagerung von Medikamenten kann helfen, ihre Potenz zu verlängern., Das Badezimmer und der Medizinschrank sind aufgrund von Hitze und Feuchtigkeit keine idealen Orte, um Medikamente aufzubewahren. Ebenso sollten Medikamente nicht in einem heißen Auto oder Glovebox oder bei eisigem Wetter gelassen werden.
Die meisten oralen, festen Medikamente bleiben in trockenen, kühlen Räumen vor Licht am stabilsten. Halten Sie die verschreibungspflichtigen Flaschenverschlüsse fest verschlossen und halten Sie Medikamente immer außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren. Schauen Sie sich Ihre Packungsbeilage für die richtige Lagerung Anweisungen, oder fragen Sie Ihren Apotheker. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen zum Kühlen oder Einfrieren.,
Fazit
Sollten Patienten abgelaufene Medikamente einnehmen oder nicht? Es ist immer am besten, Medikamente zu verwenden, die nicht abgelaufen sind; es ist nur der sicherste Weg.
Wenn ein Medikament für eine chronische und potenziell lebensbedrohliche Krankheit unerlässlich ist, z. B. eine Herzerkrankung, eine Krebsbehandlung, einen Anfall oder eine lebensbedrohliche Allergie, besorgen Sie sich vor Ablauf ein neues Rezept und halten Sie bei Bedarf mit Nachfüllungen Schritt. Wenn ein abgelaufenes Medikament eingenommen wird und der Patient feststellt, dass das Medikament keine Wirkung hat, sollte das Medikament ersetzt werden.,
Diese Arzneimittel können schwerwiegende Probleme verursachen, wenn sie abgelaufen sind:
- ein biologisches Produkt
- Insulin
- eine gekühlte Flüssigkeit oder ein anderes Arzneimittel
- Augentropfen
- injizierbares Arzneimittel
- ein speziell zusammengesetztes Medikament
- jedes Arzneimittel, das so aussieht, als wäre es abgebaut oder trüb oder hat einen schädlichen Geruch, sollte sofort verworfen und ersetzt werden.
Stellen Sie Ihrem Apotheker oder Arzt Fragen zu abgelaufenen Medikamenten, die die besten Informationen und Ratschläge für Ihre Situation bieten können.,1 Im Zweifelsfall ist es immer am besten, ein neues, nicht abgelaufenes Medikament zu bekommen.
Siehe auch
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