A randomized trial of Foley balloon induction of labor trial in NULLIPARAS (FIAT-n) (Español)
Antecedentes: Con una tasa creciente de inducción del trabajo de parto, es importante elegir métodos de inducción que sean seguros y eficientes para lograr un parto vaginal. No se conoce el método óptimo para inducir a mujeres nulíparas con un cuello uterino desfavorable.,
objetivo: se buscó determinar si la inducción del parto con uso simultáneo de oxitocina y Balón de Foley vs uso secuencial de balón de Foley seguido de oxitocina disminuye el tiempo hasta el parto en mujeres nulíparas.
diseño del estudio: se realizó un ensayo controlado aleatorizado de mujeres nulíparas que se presentaron para la inducción en una sola institución desde diciembre de 2013 hasta marzo de 2015., Después de la decisión de inducción tomada por su proveedor primario, se ofreció la participación a mujeres con edad gestacional ≥24 semanas con un feto no anomaloso, singleton en presentación de vértice con membranas intactas. Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de cirugía uterina, sangrado vaginal inexplicable, alergia al látex o contraindicación al parto vaginal. Los participantes fueron aleatorizados a grupos de inducción simultáneos (oxitocina y Balón de Foley) o secuenciales (oxitocina después de la expulsión del balón de Foley). El resultado primario fue el tiempo desde la inducción hasta el parto., Los desenlaces secundarios incluyeron modo de parto, pérdida de sangre estimada, hemorragia posparto, corioamnionitis y desenlaces neonatales combinados. Los resultados maternos y neonatales se recogieron mediante la revisión de la tabla. Los análisis se realizaron sobre la base de la intención de tratar.
resultados: se reclutaron un total de 166 pacientes; 82 en el grupo simultáneo y 84 en el secuencial. No hubo diferencias en las características basales en los 2 grupos. Los pacientes que recibieron oxitocina simultánea con la inserción de un balón de Foley entregaron significativamente antes (15,92 vs 18,87 horas, p=.,004) que los del grupo secuencial. No hubo diferencia en la tasa de parto por cesárea, pérdida de sangre estimada, hemorragia posparto, corioamnionitis o resultado neonatal combinado.
conclusión: el uso simultáneo de oxitocina y Balón de Foley para la inducción del trabajo de parto resulta en un intervalo significativamente menor al parto en nulliparas.