ADVERTENCIA DE LA FDA: Cipro puede romper tendones
8 de julio de 2008 regulators los reguladores federales están ordenando nuevas advertencias sobre Cipro y antibióticos similares debido al mayor riesgo de endinitis y ruptura de tendones.
las nuevas advertencias se aplican a las fluoroquinolonas, una clase de antibióticos que incluye el popular medicamento Cipro. La FDA ha dicho a las compañías que los medicamentos ahora deben llevar advertencias de» caja negra » que alertan a los médicos y pacientes de que los medicamentos pueden aumentar el riesgo de tendinitis y ruptura de tendones en algunos pacientes.,
las fluoroquinolonas han llevado advertencias similares durante años, pero los funcionarios dicen que continúan recibiendo informes de problemas de seguridad. Una advertencia de «caja negra»es la advertencia más severa de la FDA.
«hemos visto informes continuos de ruptura de tendones, por lo que estamos tratando de aumentar la conciencia», dice Edward Cox, MD, director de la oficina de productos antimicrobianos de la FDA.
la advertencia se aplica a medicamentos de la clase de fluoroquinolonas, incluidos Cipro, Cipro XR, Proquin XR, Levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive y genéricos comercializados.,
Renata Albrecht, MD, quien dirige la División de patógenos especiales y productos para trasplantes de la FDA, estima que se producen rupturas espontáneas en aproximadamente una de cada 100,000 personas. La agencia dice que tomar los medicamentos parece Triplicar o cuadruplicar el riesgo.
La mayoría de las tendinitis y rupturas de tendones afectan el tendón de Aquiles, detrás del tobillo. Pero la agencia también ha recibido informes de tendinitis y rupturas en el hombro y la mano. Los tendones conectan el músculo con el hueso.,
Los funcionarios también dicen que están agregando nuevas advertencias advirtiendo que los pacientes mayores de 60 años, aquellos que toman corticosteroides y aquellos que se han sometido a trasplantes de corazón, pulmón o riñón también tienen un mayor riesgo de ruptura de tendones o tendinitis si toman fluoroquinolonas.
Los investigadores no saben exactamente qué hacen las fluoroquinolonas que promueven la ruptura del tendón. Las teorías sugieren que el medicamento puede impedir la formación de colágeno o interrumpir el suministro de sangre en las articulaciones, dice Albrecht.,
ella dice que los pacientes que toman los medicamentos deben informar a sus médicos de inmediato si experimentan dolor o inflamación en los músculos o tendones y que no deben ejercitar las articulaciones afectadas.
un grupo de vigilancia del consumidor demandó a la FDA en enero pidiendo las nuevas advertencias. La agencia ha recibido más de 400 informes de rupturas de tendones en pacientes con fluoroquinolonas desde 1997, según el grupo de Investigación de salud de Public Citizen, que presentó la demanda.
Los funcionarios de la FDA no confirmaron el número de informes de rupturas que ha recibido, citando el litigio en curso.,
«yo diría que hay varios cientos», dice Ann McMahon, MD, directora interina de la división de análisis de eventos adversos II de la FDA.