Clindamycin Hydrochloride oral Drops (Español)
empresa: First Priority
Priority Care ® 1
(clindamycin hydrochloride liquid)
aprobado para su uso en perros y gatos.
equivalente a 25 mg por mL de clindamicina
solo para uso Animal • Mantenga fuera del alcance de los niños
clindamicina Clorhidrato gotas orales precaución
La Ley Federal (EE.,
Description
Clindamycin Hydrochloride oral Drops (clindamycin hydrochloride liquid) contiene clindamycin hydrochloride que es la sal hidratada de clindamycin. La clindamicina es un antibiótico semisintético producido por una 7(s)-clorosubstitución del grupo 7(R)-hidroxilo de un antibiótico producido naturalmente producido por Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
Clindamycin Hydrochloride oral Drops (para uso en perros y gatos) es una formulación apetecible destinada a la administración oral., Cada mL de gotas orales de clorhidrato de clindamicina contiene clorhidrato de clindamicina equivalente a 25 mg de clindamicina; y alcohol etílico, 8.64%.
Clindamycin Hydrochloride oral Drops indicaciones
Clindamycin Hydrochloride oral Drops (para uso en perros y gatos) está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones específicas enumeradas a continuación:
perros: infecciones de la piel (heridas y abscesos) debido a estafilococos coagulasa positivos (Staphylococcus aureus o Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Heridas profundas e infecciones por Clostridium perfringens y Bacteroides fragilis. Infecciones dentales por Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens y Bacteroides fragilis.
clindamicina Clorhidrato gotas orales dosis y Administración
perros:
heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales
Oral: 2.5-15.0 mg / lb peso corporal cada 12 horas.
duración: el tratamiento con productos en gotas orales de clorhidrato de clindamicina puede continuarse hasta un máximo de 28 días si el juicio clínico lo indica., El tratamiento de las infecciones agudas no debe continuarse durante más de tres o cuatro días si no se observa respuesta al tratamiento.
pauta de dosificación:
líquido
clindamicina Clorhidrato gotas orales, administrar 1-6 mL / 10 libras de peso corporal cada 12 horas.
perros:
osteomielitis
Oral: 5,0-15,0 mg / lb de peso corporal cada 12 horas.
duración: se recomienda el tratamiento con gotas orales de clorhidrato de clindamicina durante un mínimo de 28 días. El tratamiento no se debe continuar durante más de 28 días si no se observa respuesta al tratamiento.,
pauta de dosificación:
líquido
clindamicina Clorhidrato gotas orales, administrar 2-6 mL / 10 libras de peso corporal cada 12 horas.
Gatos:
heridas infectadas, abscesos e infecciones dentales
5.0-15.0 mg/lb peso corporal una vez cada 24 horas dependiendo de la gravedad de la afección.
duración: el tratamiento con clindamicina Clorhidrato gotas orales se puede continuar hasta un máximo de 14 días si el juicio clínico lo indica. El tratamiento de las infecciones agudas no debe continuarse durante más de tres a cuatro días si no se observa respuesta clínica al tratamiento.,
pauta de dosificación:
Clindamycin Hydrochloride oral Drops, para proporcionar 5.0 mg/lb, administrar 1 mL/5 lbs de peso corporal una vez cada 24 horas; para proporcionar 15.0 mg/lb, administrar 3 mL / 5 lbs de peso corporal una vez cada 24 horas.
contraindicaciones
Clindamycin Hydrochloride oral Drops está contraindicado en animales con antecedentes de hipersensibilidad a preparaciones que contienen clindamicina o lincomicina.
debido a posibles efectos adversos gastrointestinales, no administrar a conejos, hámsters, cobayas, caballos, chinchillas o animales rumiantes.,
advertencias humanas
Mantener fuera del alcance de los niños. No para uso humano.
precauciones
durante el tratamiento prolongado de un mes o más, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática y renal y recuentos sanguíneos.
el uso de gotas orales de clorhidrato de clindamicina ocasionalmente resulta en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles como clostridios y levaduras. Por lo tanto, se debe evitar la administración de gotas orales de clorhidrato de clindamicina en aquellas especies sensibles a los efectos gastrointestinales de la clindamicina (Ver Contraindicaciones)., Si se producen sobreinfecciones, se deben tomar las medidas adecuadas según lo indique la situación clínica.
Los pacientes con enfermedad renal muy grave y / o enfermedad hepática muy grave acompañada de aberraciones metabólicas graves deben ser tratados con precaución, y los niveles séricos de clindamicina deben monitorizarse durante el tratamiento con dosis altas.
se ha demostrado que el clorhidrato de clindamicina tiene propiedades de bloqueo neuromuscular que pueden mejorar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, las gotas orales del clorhidrato de clindamicina se deben utilizar con precaución en animales que reciben tales agentes.,
no se ha establecido la seguridad en perras y reinas gestantes o en perros y gatos machos reproductores.
reacciones adversas
Los efectos secundarios observados ocasionalmente en ensayos clínicos o durante el uso clínico fueron vómitos y diarrea.
para reportar una sospecha de reacción adversa o para solicitar una hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS), llame al 1-800-650-4899.
acciones
sitio y modo de acción: La clindamicina es un inhibidor de la síntesis de proteínas en la célula bacteriana. El sitio de unión parece estar en la subunidad 50S del ribosoma., La Unión ocurre a la fracción de ARN soluble de ciertos ribosomas, inhibiendo así la Unión de aminoácidos a esos ribosomas. La clindamicina difiere de los inhibidores de la pared celular en que causa una modificación irreversible de los elementos subcelulares que sintetizan proteínas a nivel ribosomal.
Microbiología: La clindamicina es un agente antimicrobiano lincosaminida con actividad contra una amplia variedad de patógenos bacterianos aeróbicos y anaeróbicos. La clindamicina es un compuesto bacteriostático que inhibe la síntesis de proteínas bacterianas al unirse a la subunidad ribosomal 5os., Las concentraciones mínimas inhibitorias (MICs) de patógenos grampositivos y anaerobios obligados aislados de perros y gatos en los Estados Unidos se presentan en la tabla 1 y tabla 2. Las bacterias se aislaron en 1998-1999. Todas las MICs se realizaron de acuerdo con el Comité Nacional de estándares de Laboratorio Clínico (NCCLS).
Cuadro 1. Valores de CMI de clindamicina (µg/mL) a partir de datos de Estudios de diagnóstico de laboratorio que evaluaron patógenos caninos en los EE.UU. durante 1998-991
1 no se ha determinado la correlación entre los datos de susceptibilidad in vitro y la respuesta clínica.,
2 tejido blando/herida: incluye muestras marcadas herida, absceso, aspirado, exudados, tracto de drenaje, lesión y masa
3 osteomielitis/hueso: incluye muestras marcadas hueso, fractura, articulación, tendón
4 Sin rango, todos los aislados rindieron el mismo valor
5 dérmico/piel: incluye muestras marcadas piel, hisopo de piel, biopsia, incisión, labio
Tabla 2. Valores de CMI de clindamicina (µg/mL) a partir de datos de Estudios de diagnóstico de laboratorio que evalúan patógenos felinos de muestras de heridas y abscesos en los EE., Durante 19981
1 no se ha determinado la correlación entre los datos de sensibilidad in vitro y la respuesta clínica.
Farmacología
absorción: el clorhidrato de clindamicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal canino y felino.
niveles séricos en perros: los niveles séricos iguales o superiores a 0,5 µg/mL se pueden mantener mediante la dosificación oral a una velocidad de 5,0 mg/lb de clorhidrato de clindamicina cada 12 horas. Este mismo estudio reveló que las concentraciones séricas máximas promedio de clindamicina se producen 1 hora y 15 minutos después de la administración oral., La semivida de eliminación de la clindamicina en suero canino fue de aproximadamente 5 horas. No hubo acumulación de bioactividad después de un régimen de dosis orales múltiples en perros sanos.
concentraciones séricas de clindamicina 2,5 mg / lb (5,5 mg/kg) después de la dosis oral B. I. D. de clorhidrato de clindamicina a perros
niveles séricos de Gato: los niveles séricos de 0,5 µg/mL o superiores se pueden mantener mediante la dosificación oral a una velocidad de 5,0 mg/lb de clorhidrato de clindamicina cada 24 horas. La concentración sérica media máxima de clindamicina se produce aproximadamente 1 hora después de la administración oral., La semivida de eliminación de la clindamicina en suero felino es de aproximadamente 7,5 horas. En gatos sanos, se produce una acumulación mínima después de múltiples dosis orales de clorhidrato de clindamicina, y el estado estacionario debe alcanzarse antes de la tercera dosis.,
concentraciones séricas de clindamicina 5 mg/lb (11 mg/kg) después de una dosis Oral única de clorhidrato de clindamicina a Gatos
metabolismo y excreción
amplios estudios del metabolismo y excreción de clorhidrato de clindamicina administrado por vía oral en animales y seres humanos han demostrado que el fármaco inalterado y los metabolitos bioactivos y bioinactivos se excretan en la orina y heces. Casi toda la bioactividad detectada en el suero después de la administración del producto en gotas orales de clorhidrato de clindamicina se debe a la molécula original (clindamicina)., La bioactividad de la orina, sin embargo, refleja una mezcla de clindamicina y metabolitos activos, especialmente n-demetil clindamicina y clindamicina sulfóxido.
resumen de seguridad en animales
datos en ratas y perros: Los estudios de toxicidad oral de un año en ratas y perros a dosis de 30, 100 y 300 mg/kg/día (13,6, 45,5 y 136,4 mg/lb / día) han demostrado que el clorhidrato de clindamicina es bien tolerado. No se produjeron diferencias en los parámetros evaluados para evaluar la toxicidad al comparar grupos de animales tratados con controles contemporáneos. Las ratas administraron clorhidrato de clindamicina a 600 mg / kg / día (272.,7 mg / lb / día) durante seis meses toleró bien el medicamento; sin embargo, los perros dosificados oralmente a 600 mg/kg/día (272.7 mg/lb/día) vomitaron, tuvieron anorexia y posteriormente perdieron peso. En la necropsia estos perros tenían gastritis erosiva y áreas focales de necrosis de la mucosa de la vesícula biliar.
no se ha establecido la seguridad en perras gestantes o machos reproductores.
Datos Cat: el rango de dosis terapéutica diaria recomendada para clorhidrato de clindamicina (clindamicina Clorhidrato gotas orales) es de 11 a 33 mg/kg/día (5 a 15 mg/lb/día) dependiendo de la gravedad de la condición., El clorhidrato de clindamicina (gotas orales de clorhidrato de clindamicina) se toleró con poca evidencia de toxicidad en gatos domésticos de pelo corto cuando se administró por vía oral a 10 veces La dosis terapéutica diaria mínima recomendada (11 mg/kg; 5 mg/lb) durante 15 días, y a dosis de hasta 5 veces La dosis terapéutica mínima recomendada durante 42 días.
trastornos del tracto Gastrointestinal (heces blandas a diarrea) se produjeron en los gatos control y tratados con emesis que se produjeron a dosis 3x o superiores a la dosis terapéutica mínima recomendada (11 mg/kg/día; 5 mg/lb / día)., Se observó inflamación linfocítica de la vesícula biliar en un mayor número de gatos tratados a la dosis de 110 mg/kg/día (50 mg/lb/día) que en los gatos control. No se observaron otros efectos. No se ha establecido la seguridad en reinas gestantes o gatos machos reproductores.
cómo se suministra
Clindamycin Hydrochloride oral Drops está disponible en frascos de 20 mL llenos en frascos de 30 mL (25 mg / mL) suministrados en envases que contienen 12 frascos de cartón con etiquetas de dirección y cuentagotas de dosificación calibrados.
almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente controlada entre 20 ° a 25 ° C (68° a 77° F) .,
mantener el envase perfectamente cerrado cuando no esté en uso.
Rev. 08-11
Priority Care es una marca registrada de First Priority, Inc.
Fabricado en EE.UU.
Fabricado por: First Priority, Inc. Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, Aprobado por la FDA
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Contenido Neto: |
NDC# |
Reordenar No. |
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20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3