conflicto de intereses
una persona puede encontrarse en una situación en la que dos o más intereses en conflicto crean la percepción o la realidad de un mayor riesgo de sesgo o juicio deficiente. Tales situaciones desafiantes surgen regularmente tanto en nuestra vida personal como profesional. Colectivamente, nos referimos a estos como conflictos de intereses. Este término se ha convertido en sinónimo de ganancia monetaria o personal., Abarca conductas o acciones en las que alguien (o un miembro de su familia inmediata o hogar) gana personal o financieramente como resultado de que esa persona explote su posición. Por otra parte, el conflicto de esfuerzos implica situaciones en las que las demandas de entidades separadas ponen en peligro los deberes y responsabilidades asociados con una o más de esas entidades (por ejemplo, las actividades de consultoría externa que interfieren con los deberes del empleo primario de una). Sin embargo, un tercer tipo de conflicto se llama conflicto de conciencia., Aquí el conflicto se crea al tener que mantener la objetividad frente a sus convicciones que van en contra de algo sobre lo que debe actuar o evaluar. Tal conflicto podría surgir durante la revisión por pares; por ejemplo, cuando se le pide que revise un manuscrito sobre investigación de células madre fetales, cuando usted cree que dicha investigación es incorrecta porque el origen de dichas células es de fetos abortados. Los conflictos encontrados en la profesión de la ciencia no son inherentemente malos. De hecho, son de esperar. Es la forma en que se manejan lo que puede conducir a resultados indeseables, inapropiados o malos.,
aunque los científicos tienen un interés profesional, fiduciario y ético en la realización responsable de la investigación, estos intereses pueden verse comprometidos por el interés personal. Una preocupación común es que el interés financiero en los resultados de la investigación puede resultar en un comportamiento poco ético o mala conducta criminal.
Las discusiones sobre el conflicto de intereses generalmente se centran en los intereses financieros, pero es igualmente plausible que Intereses distintos de los financieros puedan comprometer la conducta responsable de la investigación., Ejemplos de intereses no financieros que podrían entrar en conflicto con la integridad de la ciencia incluyen el avance profesional, los resultados publicables, el servicio a pacientes o estudiantes, la fama, el poder o la familia y las amistades. Otro conflicto potencial puede venir en forma de conciencia. Una persona puede sufrir un conflicto de intereses si la misión o las expectativas de la institución no son compatibles con sus valores personales.
Por supuesto, tener un interés personal no significa necesariamente actuar irresponsablemente., Aunque algunos podrían tomar el interés personal como una motivación para la mala conducta, es obvio que no todos los individuos tomarían esta decisión.
Los conflictos de intereses no son meramente un problema hipotético. Los conflictos financieros están asociados con resultados alterados de la investigación. Stelfox et al. (1998) revisaron la literatura en 1995 y 1996 para informes sobre la seguridad de los antagonistas de los canales de calcio. Clasificaron los informes como de apoyo, neutrales o críticos con estos medicamentos., Encontraron que el 100% de los autores de informes que apoyan a los antagonistas de los canales del calcio tenían relaciones financieras con las compañías farmacéuticas, mientras que solo el 43% de los autores de informes críticos de los medicamentos tenían tales conexiones con las compañías farmacéuticas. Muchas hipótesis diferentes podrían explicar esta tendencia, pero una lección es que sería valioso saber si un estudio publicado fue apoyado por la industria.
normas y reglamentos
una variedad de normas y directrices rigen la divulgación y gestión de conflictos de intereses., Aunque muchas de las preocupaciones abordadas podrían generalizarse a cualquier forma de conflicto de intereses, el problema explícito en casi todos los casos es financiero. Las más relevantes son las regulaciones federales, en particular las del servicio de Salud Pública (PHS) y la Fundación Nacional de Ciencias (NSF).
las políticas de PHS y NSF son sustancialmente las mismas con respecto a los conflictos de intereses (PHS, 1995; NSF, 1995). Under PHS policy:»…los investigadores están obligados a comunicar a un funcionario o funcionarios designados por la institución una lista de intereses financieros significativos …, eso parecería razonablemente afectado por la investigación propuesta para su financiación por el PHS.»El(los) funcionario (es) institucional (es) ES (N) responsable (s) de revisar «esas divulgaciones y determinar si alguno de los intereses financieros reportados podría afectar directa y significativamente el diseño, conducción o Reporte de la investigación y, de ser así, la institución debe, antes de cualquier gasto de fondos premiados, reportar la existencia de tales intereses conflictivos al componente de adjudicación de PHS y actuar para proteger la investigación financiada por PHS de sesgos debido al Conflicto de intereses.,»Los intereses financieros significativos se definen como:»…cualquier cosa de valor monetario, incluyendo, pero no limitado a, salario u otros pagos por servicios( por ejemplo, honorarios de consultoría u honorarios); intereses de capital (por ejemplo, acciones, opciones de acciones u otros intereses de propiedad); y derechos de propiedad intelectual (por ejemplo, patentes, derechos de autor y regalías de dichos derechos).»
Las Sociedades Profesionales y las revistas son una fuente importante de orientación sobre la gestión de conflictos de intereses. Estos son bastante variables en su alcance y rara vez se aplican, pero dos ejemplos son dignos de mención., El primero es una declaración de política de la Sociedad Americana de Terapia Génica (ASGT), y el segundo son los requisitos publicados para su publicación en el New England Journal of Medicine. En una declaración adoptada en abril de 2000, la ASGT concluyó que «los investigadores y los miembros del equipo directamente responsables de la selección de pacientes, el proceso de consentimiento informado y/o la gestión clínica en un ensayo no deben tener acciones, opciones sobre acciones o arreglos comparables en las compañías que apoyan el ensayo.,»(Woo, 2000) ya en 1984, el New England Journal of Medicine solicitó que «todos los autores revelaran a cualquier asociación que tuvieran con empresas que pudieran verse afectadas por su trabajo including incluyendo empleo directo y consultoría, propiedad de acciones y acuerdos de licencia de patentes.»(Angell y Kassirer, 1996).
Las regulaciones federales se remiten, en parte, a las definiciones institucionales de conflictos de intereses. No es sorprendente que las normas institucionales varíen mucho., Con respecto a la propiedad de acciones, la mayoría utiliza el umbral definido federalmente de $10,000 o 5% del total de acciones como una definición de interés financiero significativo que debe declararse. Sin embargo, algunas instituciones han sido algo más estrictas. Por ejemplo, a los científicos de Harvard se les prohíbe trabajar para una empresa en la que tienen más de $20,000 en stock (Brainard, 2000).,
principios
tal vez las consecuencias adversas de los conflictos de interés se mitigarán eventualmente por la estructura de la ciencia: objetividad, cegamiento de los experimentadores, repetición de estudios, revisión por pares, divulgación, etc. En la práctica, esta estrategia no aborda los daños a los sujetos en los ensayos clínicos, la desinformación que entra en la literatura y el aumento del cinismo sobre la ciencia.
Los conflictos de intereses aumentan la tentación de cometer mala conducta.los conflictos de intereses no necesariamente equivalen a mala conducta en la investigación., Sin embargo, si la ganancia potencial es grande, entonces los principios que guían la conducta responsable en la investigación pueden verse comprometidos.
Los conflictos de intereses aumentan el riesgo de sesgo no intencional.el sesgo no intencional puede ser una amenaza más grave que la mala conducta deliberada, porque incluso aquellos que están sesgados no estarían al tanto de las formas en que se llevaron a cabo sus acciones.
por ejemplo: debido a que la investigación es costosa, es probable que los intereses de investigación de los científicos individuales se desvíen hacia aquellos temas, métodos y enfoques para los que se dispone de apoyo., En el diseño de experimentos, los científicos pueden estar inconscientemente sesgados a elegir, o seguir, enfoques que probablemente proporcionen hallazgos «comercializables», en lugar de aquellos diseñados para aumentar la comprensión básica de los mecanismos. En la recolección de datos, Un investigador con intereses financieros significativos puede introducir inconscientemente sesgo en la inscripción de Sujetos para un ensayo clínico, en la evaluación de datos dependientes de juicios subjetivos, o incluso en la lectura de mediciones objetivas., Finalmente, el sesgo no intencional podría alterar las opciones sobre la selección de datos, los métodos estadísticos y la presentación de los resultados.
Los conflictos de intereses pueden llevar a percepciones erróneas perjudiciales de los científicos y de la empresa científica. Cuando se trata de grandes sumas de dinero, puede ser difícil para el público, los legisladores, el sistema judicial e incluso los colegas convencerse de que los resultados no fueron sesgados para beneficio personal. La impropiedad percibida puede resultar en consecuencias tan perjudiciales como si se hubiera cometido una mala conducta intencional., Con el aumento del escrutinio de los medios, el gobierno y el público, la reputación de un investigador, la financiación de la investigación y el empleo pueden depender tanto de las percepciones de integridad como de la integridad en sí.
pautas
Más allá de las reglas existentes, las siguientes son pautas generalmente aplicables a la gestión de conflictos de interés y compromiso:
evitar y minimizar conflictos
Cada uno tiene intereses diferentes, y eventualmente estos entrarán en conflicto., Aunque no es posible evitar todas las fuentes de conflicto, es en el mejor interés de la comunidad científica y el científico individual reconocer los conflictos de interés y tomar medidas para anular o mitigar esos conflictos; por ejemplo, vender acciones en la empresa, rechazar el apoyo a la investigación o abandonar un proyecto.
revelar intereses
Si los conflictos no pueden evitarse, entonces esos conflictos deben ser revelados. Como mínimo, se debe informar a la institución y a cualquier otra parte con un interés significativo del alcance y la naturaleza del conflicto., Esto incluye a la audiencia en las presentaciones de las reuniones, así como a los editores de revistas (antes de enviar o arbitrar Manuscritos).
gestionar el potencial de conflicto
La divulgación a menudo no es suficiente debido a los riesgos de sesgo, la tentación de una conducta irresponsable, las preocupaciones públicas y regulatorias sobre la posibilidad de mala conducta y la apariencia de incorrección. Para cada paso del proceso de investigación, se debe intentar aislar a los individuos en conflicto de todas las funciones de toma de decisiones., Por ejemplo, se deben tomar medidas para maximizar la objetividad de la selección de pacientes, la recolección de datos, la selección de datos para su publicación y la interpretación de los hallazgos. Estas funciones deberían ser responsabilidad de una persona o grupo que no haya tenido conflictos, o al menos deberían ser examinadas por ellos.
la divulgación generalmente ocurre solo para intereses financieros, y dicha divulgación no es rutinaria en la literatura biomédica (Krimsky et al., 1998)., En una encuesta de 789 artículos científicos publicados por científicos de Massachusetts en las principales revistas de biología celular y molecular, Krimsky y sus colegas contactaron a los autores y encontraron que el 34% de los artículos tenían al menos un autor de Massachusetts con un interés financiero significativo. A pesar de esta alta tasa de intereses financieros, Krimsky et al. se revisaron 62,000 artículos y se encontró que solo alrededor del 0.5% incluía declaraciones de divulgación. Lamentablemente, a pesar de que los conflictos financieros y los riesgos de parcialidad están aumentando, no se está cumpliendo una expectativa mínima de que esos conflictos se revelarían.,
En resumen, es importante entender que tanto el potencial de conflictos de intereses como las estrategias para hacer frente a esos conflictos están evolucionando. Teniendo en cuenta el potencial de percepciones erróneas de los motivos de un investigador, es mejor asumir que las buenas intenciones no son suficientes.
información específica de la UAF
todo el personal de la UAF debe estar familiarizado con la siguiente Política de la UAF relacionada con los conflictos de interés y compromiso.,
- conflictos de intereses financieros significativos
en el sitio web de OSP está disponible un formulario para divulgar conflictos de intereses financieros significativos. Si no está seguro de si algo califica o no como un conflicto de intereses, comuníquese con el Director de la Oficina de programas patrocinados para obtener más información. Esto se aplica a cualquier miembro del equipo de investigación, sus familiares cercanos, amigos cercanos o socios comerciales., Si tiene un conflicto de intereses, debe informarlo en el formulario de enrutamiento de OSP y trabajar con el Director de la Oficina de programas patrocinados para desarrollar un plan para administrar o mitigar el conflicto.
aunque los PI solo están obligados a informar sobre conflictos de intereses financieros significativos, se les recomienda encarecidamente que informen y desarrollen planes de gestión para otros tipos de conflictos también. El Director de la Oficina de integridad de la investigación puede ayudar al PIs a elaborar un plan de gestión adecuado.