doxepina (Silenor) para el insomnio
seguridad
doxepina es Seguro cuando se utiliza en dosis bajas. Se requiere que los antidepresivos tengan un etiquetado que advierta de un mayor riesgo de suicidio; sin embargo, no ha habido informes de suicidio entre los pacientes que toman dosis bajas de doxepina. A diferencia de las formulaciones de dosis más altas de doxepina, Silenor no tiene una advertencia en caja para el riesgo de suicidio.1 no es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal., Doxepina no debe utilizarse en pacientes con retención urinaria grave o en aquellos que también toman o que recientemente han dejado de tomar inhibidores de la monoaminooxidasa. La interrupción brusca no se asocia con un síndrome de abstinencia.1 el metabolismo de la doxepina se ve afectado por la cimetidina (Tagamet); los pacientes que toman ambos medicamentos no deben tomar más de 3 mg de doxepina por día. La doxepina en dosis bajas no parece verse afectada por otros medicamentos que afectan el sistema del citocromo P450. Silenor es un medicamento de la categoría C de la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el embarazo.,1
tolerabilidad
Silenor tiene un perfil de efectos adversos comparable al del placebo. En ensayos clínicos de 1.017 pacientes, aproximadamente el 1% se retiró debido a efectos adversos.1 no se han notificado insomnio de rebote ni síntomas de abstinencia. La sedación al día siguiente, los efectos anticolinérgicos y el deterioro de la memoria no ocurren en dosis bajas.2,3 el uso de depresores del sistema nervioso central, alcohol y antihistamínicos sedantes puede aumentar el efecto sedante de la doxepina y debe evitarse.,1
eficacia
Silenor se ha estudiado principalmente en pacientes de edad avanzada con insomnio primario y dificultad para conciliar el sueño, vigilia frecuente o duración del sueño inferior a 6,5 horas. En estudios del sueño que compararon dosis de 3 mg y 6 mg durante dos noches, la duración total del sueño aumentó de 25 a 38 minutos en comparación con el placebo.2,3 el tiempo de inicio del sueño (latencia del sueño) no disminuyó significativamente. El beneficio en adultos más jóvenes no parece ser tan pronunciado.,1 cuando se administra cada noche durante un máximo de tres meses, la dosis de 3 mg produce resultados consistentes sin causar efectos residuales al día siguiente en el rendimiento cognitivo; los efectos a largo plazo de la dosis de 6 mg no se han estudiado.4 ninguna investigación ha comparado Silenor con otros hipnóticos.
precio
Silenor cuesta aproximadamente 2 208 por 30 comprimidos de 3 mg o 6 mg. Existen formulaciones menos costosas de doxepina, como una solución oral genérica (10 mg por mL; aproximadamente 2 24 por botella de 120 mL) y una cápsula genérica de 10 mg (aproximadamente $20 por 90 cápsulas)., Los farmacéuticos no pueden sustituir estos productos por Silenor; el nombre genérico debe utilizarse en la receta.
SIMPLICITY
Los pacientes mayores de 65 años deben comenzar con una dosis de 3 mg y aumentarla a 6 mg si es necesario. En adultos más jóvenes, la dosis inicial recomendada es de 6 mg. Los pacientes con insuficiencia hepática o con tendencia a la retención urinaria deben comenzar con la dosis más baja. La doxepina debe tomarse dentro de los 30 minutos antes de acostarse, pero no dentro de las tres horas de una comida. La dependencia no se ha demostrado en los estudios, y no hay limitaciones en la duración o la frecuencia de uso.,