efectos secundarios de Actos

Nombre Genérico: pioglitazona

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización: 17 de julio de 2020.

• Consumidor
• profesional

Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la pioglitazona. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Actos.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Actos incluyen: infección del tracto respiratorio superior, edema e hipoglucemia., Otros efectos secundarios incluyen: insuficiencia cardíaca, exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva, fractura ósea, dolor de cabeza y faringitis. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

para el consumidor

se aplica a la pioglitazona: tableta oral

efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

junto con sus efectos necesarios, la pioglitazona (el ingrediente activo contenido en Actos) puede causar algunos efectos no deseados., Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen pueden necesitar atención médica.,mmon

• Dolor o hinchazón en los brazos o piernas sin lesión
• piel pálida
• hinchazón
• Dificultad para respirar cuando está activo
• sangrado o moretones inusuales
• cansancio o debilidad inusuales

incidencia desconocida

• orina oscura
• Pérdida de apetito
• náuseas o vómitos
• Dolor de estómago
• Aumento de peso rápido e inexplicable
• ojos o piel amarillos

efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la pioglitazona que generalmente no requieren atención médica., Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo Se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de atención médica pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.,Garganta

Dolor de estómago

sudoración

Pérdida de peso inexplicable

para profesionales sanitarios

se aplica a pioglitazona: comprimido oral

Cardiovascular

muy frecuentes (más del 10%): Edema

frecuentes (1% a 10%): insuficiencia cardíaca congestiva (incluidos los casos no mortales y mortales), insuficiencia cardíaca, dolor torácico

en el ensayo proactive, un estudio en 5.238 pacientes con diabetes tipo 2 y antecedentes de enfermedad macrovascular que recibieron una inyección de fuerza a 45 mg de pioglitazona una vez al día o que recibieron placebo además del tratamiento estándar, se produjo edema en 27.,El 3% de los pacientes tratados con pioglitazona (n=2.605) frente al 15,9% de los pacientes tratados con placebo (n=2.633). En el 5,7% de los pacientes que recibieron pioglitazona y en el 4,1% de los pacientes que recibieron placebo se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento que provocaron al menos 1 acontecimiento de insuficiencia cardiaca congestiva hospitalizado.

el objetivo principal del ensayo PROactive a 3 años fue examinar el efecto de la pioglitazona sobre la mortalidad y la morbilidad macrovascular en pacientes de alto riesgo., No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre pioglitazona y placebo/tratamiento estándar en el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de su primer evento (mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio (IAM) no mortal incluyendo IAM silencioso, ictus, síndrome coronario agudo, intervención cardiaca incluyendo injerto de bypass de arteria coronaria o intervención percutánea, amputación mayor de pierna por encima del tobillo y Cirugía de bypass o revascularización de pierna). Un total de 514 pacientes que recibieron pioglitazona experimentaron al menos 1 acontecimiento en comparación con 572 pacientes que recibieron placebo/tratamiento estándar.,

la pioglitazona se asocia con edema (edema periférico, generalizado y con picaduras y retención de líquidos) cuando se usa sola o cuando se usa en terapia combinada. En los ensayos de monoterapia con pioglitazona, se produjo edema en el 2,5% (n=81), el 4,7% (n=275) y el 6,5% (n=169) de los pacientes que recibieron 15 mg, 30 mg y 45 mg de pioglitazona al día durante 16 a 26 semanas. Pioglitazona en combinación con una sulfonilurea durante 16 a 24 semanas produjo edema en el 1,6% (n=184), el 11,3% (n=540) y el 23,1% (n=351) de los pacientes que recibieron 15 mg, 30 mg y 45 mg de pioglitazona al día, respectivamente., En un ensayo en pacientes con insuficiencia cardiaca DE CLASE II o III de la NYHA, el porcentaje de pacientes que experimentaron progresión de la ICC durante el ensayo fue del 13,4% y del 8,2% en los pacientes que recibieron pioglitazona (n=262) y gliburida (n=256), respectivamente.

Se han recibido notificaciones postcomercialización de insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes tratados con pioglitazona. Se han recibido notificaciones de pacientes con y sin antecedentes conocidos de cardiopatía y con y sin uso concomitante de insulina.,

hipersensibilidad

frecuencia no notificada: hipersensibilidad y reacciones alérgicas

metabólicas

muy frecuentes (10% o más): hipoglucemia (hasta un 27,3%), aumento de peso (hasta un 26,2%)

General

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron hipoglucemia, aumento de peso, edema e infección del tracto respiratorio superior.,

hematológica

frecuencia no notificada: se han notificado pequeñas reducciones en la hemoglobina media y el hematocrito

oculares

trastornos visuales al comienzo del tratamiento y pueden estar relacionados con cambios en la glucosa sanguínea debido a la alteración temporal en la turgencia y el índice de refracción del cristalino. Se ha notificado edema Macular postcomercialización en pacientes que toman pioglitazona (el principio activo contenido en Actos) u otra tiazolidindiona. Algunos pacientes presentaron visión borrosa o disminución de la agudeza visual, aunque algunos fueron diagnosticados en el examen oftalmológico de rutina., La mayoría de los pacientes tenían edema periférico en el momento del diagnóstico. Algunos pacientes mejoraron con la interrupción del medicamento.

frecuentes (1% a 10%): alteración Visual, visión anormal

frecuencia no notificada: edema Macular

hepático

se han recibido informes postcomercialización de insuficiencia hepática mortal y no mortal en pacientes tratados con este medicamento; estos informes han sido insuficientes para establecer la causalidad. Durante los ensayos clínicos, no hubo evidencia de hepatotoxicidad inducida por fármacos.

poco frecuentes (0.,p>

otros

frecuentes (1% a 10%): fatiga, lesión accidental, edema periférico, astenia, malestar

Gastrointestinal

frecuentes (1% a 10%): trastorno Dental, absceso dental, gastroenteritis, diarrea, dolor abdominal superior

genitourinario

frecuentes (1% a 10%): infección del tracto urinario

musculoesquelético

frecuentes (1% a 10%): fracturas, mialgia, dolor en las extremidades, dolor de espalda, calambres en las piernas, Artralgia

en el ensayo clínico prospectivo de pioglitazona en eventos macrovasculares (proactivo), la incidencia de fracturas óseas en pacientes femeninas con este medicamento fue de 5.,1% (44/870) comparado con 2,5% (23/905) para los pacientes tratados con placebo. La mayoría de las fracturas fueron no vertebrales incluyendo miembro inferior y miembro superior distal. La incidencia en varones fue del 1,7% y no fue diferente de la del placebo (2,1%).

sistema nervioso

frecuentes (1% a 10%): cefalea, hipoestesia

psiquiátrica

poco frecuentes (0,1% a 1%): insomnio

respiratorio

muy frecuentes (10% o más): infección del tracto respiratorio superior (hasta 13,2%)

frecuentes (1% a 10%): Sinusitis, faringitis, bronquitis, gripe

oncológica

poco frecuentes (0.,1% a 1%): cáncer de vejiga

la FDA de los Estados Unidos ha publicado los resultados de su revisión de la pioglitazona y el cáncer de vejiga y concluyó que los datos sugieren que el uso de este medicamento puede estar relacionado con un aumento del riesgo de cáncer de vejiga. Un estudio de cohorte prospectivo de 10 años en pacientes diabéticos realizado por el fabricante (n=158.918 nunca usuarios; n=34.181 nunca usuarios) identificó 1.075 casos de cáncer de vejiga recién diagnosticados en Nunca usuarios y 186 casos en Nunca usuarios. El hazard ratio (HR) completamente ajustado mostró que el uso de pioglitazona no se asoció con un aumento del riesgo (HR 1,06 (intervalo de confianza del 95% 0,89 a 1).,26). Y si bien se observó una tendencia modesta hacia un mayor riesgo con el aumento de la duración, esta tendencia no fue estadísticamente significativa. En comparación con los resultados provisionales a 5 años, los resultados a 10 años encontraron asociaciones más débiles que no fueron estadísticamente significativas. Sin embargo, hay estudios que han demostrado una asociación estadísticamente significativa entre la exposición a este medicamento y el cáncer de vejiga y una asociación entre la dosis acumulada o la duración acumulada de la exposición y el cáncer de vejiga., En general, este medicamento puede estar asociado con un aumento en el riesgo de tumores de vejiga urinaria, sin embargo, no hay datos suficientes para determinar si este medicamento es un promotor tumoral para los tumores de vejiga urinaria.

más información

siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Es posible que no se comuniquen algunos efectos secundarios. Puede reportarlos a la FDA.,

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