ensayo controlado aleatorizado

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definición

diseño del estudio que asigna aleatoriamente a los participantes en un grupo experimental o un grupo de control. A medida que se realiza el estudio, la única diferencia esperada entre los grupos control y experimental en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) es la variable de resultado que se está estudiando.,

  • Una buena aleatorización «eliminará» cualquier sesgo poblacional
  • más fácil de enmascarar/enmascarar que los estudios observacionales
  • Los resultados se pueden analizar con herramientas estadísticas bien conocidas
  • Las Poblaciones de individuos participantes están claramente identificadas
  • desventajas

    • costoso en términos de tiempo y dinero
    • sesgos voluntarios: la población que participa puede no ser representativa del conjunto
    • Pérdida de seguimiento atribuida para el tratamiento

    escollos de diseño para buscar

    un ECA debe ser un estudio de una sola población.,

    ¿la aleatorización fue realmente «aleatoria», o realmente hay dos poblaciones en estudio?

    las variables en estudio deben ser las únicas variables entre el grupo experimental y el grupo control.

    hay variables de confusión entre los grupos?,

    ejemplo ficticio

    para determinar cómo un nuevo tipo de protector solar bloqueador de UVA de onda corta afecta la salud general de la piel en comparación con un protector solar bloqueador de UVA de onda larga regular, 40 participantes del ensayo se separaron aleatoriamente en grupos iguales de 20: un grupo experimental y un grupo de control. La salud de la piel de todos los participantes fue evaluada inicialmente. El grupo experimental usó diariamente el bloqueador solar de onda corta con bloqueo de UVA, y el grupo de control usó diariamente el bloqueador solar de onda larga con bloqueo de UVA.,

    después de un año, se midió la salud general de la piel en ambos grupos y se analizó estadísticamente. En el grupo de control, el uso diario de protector solar de onda larga con bloqueo de UVA mejoró la salud general de la piel para el 60% de los participantes. En el grupo experimental, el uso diario de bloqueador solar de onda corta con bloqueo de UVA llevó a mejoras en la salud general de la piel para el 75% de los participantes.,

    ejemplos de la vida real

    este artículo informa sobre la investigación que investiga si el ejercicio de isquiotibiales nórdico es efectivo para prevenir la incidencia y la gravedad de las lesiones de isquiotibiales en jugadores de fútbol amateur masculinos. En el transcurso de un año, hubo una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de lesiones de isquiotibiales en los jugadores que realizan la NHE, pero para los lesionados, no hubo diferencia en la gravedad de la lesión. También hubo un alto nivel de cumplimiento en la ejecución de la NHE en ese grupo de jugadores.,

    este estudio evaluó el efecto de agregar pilates a un régimen de tratamiento de uso de AINE para individuos con dolor lumbar crónico. Las personas que incluyeron el método pilates en su terapia tomaron menos AINE y experimentaron mejoras estadísticamente significativas en el dolor, la función y la calidad de vida.,

    fórmulas relacionadas

    • riesgo relativo
    • Odds Ratio

    términos relacionados

    cegamiento/enmascaramiento

    causación

    variables de confusión

    correlación

    doble cegamiento/enmascaramiento

    hipótesis nula

    población/cohorte

    sesgo de población/sesgo voluntario

    aleatorización

    hipótesis de investigación (alternativa)

    sensibilidad

    especificidad

    error de tipo 1

    error de tipo 2


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