Fechas de caducidad de los medicamentos – ¿los medicamentos vencidos siguen siendo seguros de tomar?
médicamente revisado por Leigh Ann Anderson, PharmD. Última actualización el 22 de julio de 2020.
sacas un frasco de medicamento de tu botiquín, pero lo ves expirado hace un año. Usted puede preguntar:
- ¿Puedo tomar un medicamento de forma segura si ha alcanzado la fecha de vencimiento del medicamento?
- ¿hay recomendaciones sobre la mejor manera de almacenar mis medicamentos?
- ¿Qué medicamentos nunca deben usarse después de su fecha de caducidad?,
para muchos pacientes, estas preguntas surgen porque los medicamentos pueden ser costosos y es costoso reemplazar con frecuencia los medicamentos vencidos, pero sin usar. Pero, ¿es Seguro usar medicamentos después de su fecha de vencimiento?
¿qué significa una fecha de caducidad?
la fecha de caducidad es el último día en que el fabricante garantiza la plena potencia y seguridad de un medicamento. Las fechas de caducidad de los medicamentos existen en la mayoría de las etiquetas de los medicamentos, incluidos los suplementos recetados, de venta libre y dietéticos (a base de hierbas). ESTADOUNIDENSE., los fabricantes farmacéuticos están obligados por ley a colocar fechas de caducidad en los productos recetados antes de la comercialización.
por razones legales y de responsabilidad, los fabricantes no harán recomendaciones sobre la estabilidad de los medicamentos más allá de la fecha de vencimiento original.1 Sin embargo, para la mayoría de las drogas, es solo una fecha arbitraria, generalmente de 1 a 5 años, que el fabricante selecciona para probar la estabilidad de la droga. Una vez que el envase del medicamento se abre después de la producción, esa fecha de caducidad ya no está garantizada.,11
la fecha de vencimiento de un medicamento se estima utilizando pruebas de estabilidad bajo buenas prácticas de fabricación según lo determinado por la administración de alimentos y medicamentos (FDA). Los productos farmacéuticos comercializados en los Estados Unidos generalmente tienen una fecha de vencimiento que se extiende de 12 a 60 meses desde el momento del fabricante. Una vez que el envase original es abierto, ya sea por el paciente o el proveedor de atención médica que va a dispensar el medicamento, esa fecha de caducidad original en el envase ya no se puede confiar en.2 Sin embargo, la vida útil real de la droga puede ser mucho más larga como los estudios de estabilidad han demostrado.,3
en la farmacia, las fechas» más allá del uso » a menudo se ponen en la etiqueta del frasco recetado que se le da al paciente. Estas fechas a menudo dicen » no usar después…»o «desechar después…»y son requeridos por la Junta de farmacia en muchos estados. Estas fechas son típicamente un año a partir de la fecha de llenado. Pero, ¿por qué estas fechas de vencimiento serían diferentes?
- Según el fabricante, la estabilidad de un medicamento no se puede garantizar una vez que se abre la botella original.
- El calor, la humedad, la luz y otros factores de almacenamiento pueden afectar la estabilidad.,
Las farmacias, tanto minoristas como hospitalarias, asilos de ancianos y consumidores arrojan miles de millones de dólares en medicamentos cada año según las fechas de caducidad estampadas en las botellas de stock. De hecho, según un informe de Allen9, solo los hospitales descartan más de 8 800 millones en medicamentos al año.
la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), el organismo que establece los estándares de calidad farmacéutica en los Estados Unidos, recomienda el uso de fechas «más allá del uso». La fecha» más allá del uso » nunca sería posterior a la fecha de caducidad en el frasco del fabricante.4
¿los medicamentos caducados pierden su potencia?,
la mejor evidencia de que algunos medicamentos pueden durar más allá de su fecha de vencimiento proviene del Programa de extensión de vida útil (Shelf Life Extension Program, SLEP) llevado a cabo por la FDA para el Departamento de Defensa.2,7,11
el propósito original del programa SLEP era doble: determinar la vida útil real de los medicamentos militares almacenados para uso futuro y ahorrar dólares del Gobierno.5
- En el programa SLEP se evaluaron más de 3000 lotes, que representaban 122 medicamentos diferentes. Se evaluó la potencia, el pH, el contenido de agua, la disolución, el aspecto físico o la presencia de impurezas.,
- Sobre la base de los datos de estabilidad, las fechas de vencimiento en el 88% de los lotes se extendieron más allá de su fecha de vencimiento original por un promedio de 66 meses. De estos, aproximadamente un 12% más de lotes permanecieron estables durante al menos 4 años después de la fecha de vencimiento. De estos 2652 lotes, solo el 18% fueron terminados debido a fallas.11
- Los ejemplos de medicamentos comunes que se probaron sin fallas incluyeron la inyección de amoxicilina, ciprofloxacina, difenhidramina y sulfato de morfina. Las fechas de extensión de caducidad del medicamento en estos productos oscilaron entre 12 meses y 184 meses (más de 15 años).,8 los productos biológicos no están incluidos en el programa SLEP.
- El yoduro de potasio, que se ha almacenado en los Estados Unidos para una emergencia radiológica, no ha mostrado una degradación significativa durante muchos años.11
- En junio de 2020, la FDA declaró que las fechas de vencimiento podrían extenderse para ciertos antivirales de influenza almacenados, como Tamiflu 75 mg Cápsulas y Relenza, si se almacenan en condiciones etiquetadas y para uso de emergencia en estados individuales.7 las fechas de caducidad podrían ampliarse potencialmente durante 15 años para Tamiflu y 10 años para Relenza.,7
Además, las pruebas reportadas en la carta Médica en 2015 mostraron que muchos medicamentos todavía eran potentes décadas más allá de sus fechas de caducidad. Los autores señalan que no hay informes publicados de toxicidad humana debido a la ingestión, inyección o aplicación tópica de una formulación de medicamento actual después de su fecha de vencimiento.11
estos resultados sugieren que muchos productos farmacéuticos pueden tener una vida útil prolongada más allá de su fecha de vencimiento. Sin embargo, es difícil para cualquier consumidor o proveedor de atención médica saber qué producto podría tener una vida útil prolongada.,
la capacidad para que un medicamento tenga una vida útil prolongada dependería de los ingredientes reales del medicamento, la presencia de conservantes, las fluctuaciones de temperatura, la luz, la humedad y otras condiciones de almacenamiento. Además, los lotes de medicamentos probados en el programa SLEP se mantuvieron en su embalaje original. Una vez que un medicamento se vuelve a empaquetar en otro contenedor, como sucede a menudo en la farmacia, la vida útil podría disminuir debido a las variaciones ambientales.3
¿Es seguro tomar medicamentos vencidos?
Los estados UNIDOS, La administración de alimentos y medicamentos recomienda nunca tomar medicamentos más allá de su fecha de vencimiento, ya que es riesgoso con muchas variables desconocidas. Por ejemplo, cómo se almacena su medicamento antes de recibirlo, la composición química y la fecha de fabricación original pueden afectar la potencia de un medicamento.
en 1963, se publicó un informe que relacionaba el uso de tetraciclina degradada con una forma de daño tubular renal (riñón) conocido como «síndrome de Fanconi»; sin embargo, esa formulación de tetraciclina ya no se comercializa en los EE.UU. 1, 11, y muchos expertos médicos cuestionan los resultados de este informe de caso.,
las formas de dosificación sólidas, como tabletas y cápsulas, parecen ser más estables después de su fecha de vencimiento. Los medicamentos que existen en solución o como suspensión reconstituida, y que requieren refrigeración (como la suspensión de amoxicilina), pueden no tener la potencia requerida si se usan cuando están anticuados. La pérdida de potencia puede ser un problema de salud importante, especialmente cuando se trata una infección con un antibiótico. Además, la resistencia a los antibióticos puede ocurrir con medicamentos sub-potentes.,
Los medicamentos que existen en solución, especialmente los inyectables, deben desecharse si el producto forma un precipitante o se ve turbio o descolorido.1
los medicamentos líquidos como las soluciones para los ojos o los oídos, los líquidos orales o las soluciones tópicas pueden sufrir evaporación de disolventes con el tiempo.11
Los medicamentos vencidos que contienen conservantes, como las gotas oftálmicas (para los ojos), pueden ser inseguros después de su fecha de vencimiento.1 los conservantes anticuados pueden permitir el crecimiento bacteriano en la solución.
¿puede usar un EpiPen expirado?
La epinefrina es una sustancia química inestable sujeta a degradación., El fabricante afirma que los autoinyectores EpiPen no deben usarse después de la fecha de vencimiento, ya que se ha demostrado que la epinefrina pierde su potencia.1 Los Epipenos se usan en situaciones que ponen en peligro la vida, como la anafilaxia, una reacción alérgica que pone en peligro la vida, por lo que puede haber una amenaza importante para la salud o la muerte relacionada con un epipeno vencido.12,13
la FDA requiere que las fechas de caducidad del autoinyector de epinefrina aseguren que los dispositivos contengan al menos el 90% de la dosis original de epinefrina.
- En un estudio de más de 30 plumas que habían expirado hasta 7.,5 años antes, la disminución del contenido de epinefrina era proporcional al número de meses pasados a la fecha de caducidad.6
- otro pequeño estudio encontró que de los 46 dispositivos de autoinyector, el 80% (37 dispositivos) todavía retuvo el contenido de epinefrina del 90% después de una fecha de vencimiento mediana de dos años. Los dispositivos hasta 6 meses después de la fecha de vencimiento etiquetada mantuvieron el 100% del contenido de epinefrina.14
- No existen datos sobre otros autoinyectores de epinefrina como Auvi-Q. 11
hable con su médico sobre el uso de un autoinyector de epinefrina después de su fecha de vencimiento., En general,es mejor mantenerse al día con los nuevos inyectores antes de que expiren para evitar un percance debido a un medicamento subpotente.
los autoinyectores de epinefrina a menudo se llevan a la persona de un lugar a otro y pueden estar sujetos a condiciones variables de calor y humedad. Además, asegúrese de reemplazar cualquier inyector de epinefrina que pueda estar almacenado en la escuela de su hijo antes de que expire.,
Leer: entendiendo la anafilaxia: no dejes que te sorprenda
Además, los autoinyectores o jeringas de epinefrina se han vuelto más asequibles y están cubiertos por la mayoría de las compañías de seguros debido a la disponibilidad de Medicamentos Genéricos en la farmacia. Los fabricantes también pueden ofrecer cupones de copagos o asistencia al paciente. Obtenga más información sobre la asistencia financiera aquí.
¿qué medicamentos no son seguros después de su fecha de caducidad?,
realmente no hay manera de saber si un medicamento es seguro a menos que se pruebe su potencia, pero aquí hay algunas medidas de sentido común:
- La insulina se usa para controlar el azúcar en la sangre en la diabetes y puede ser susceptible a la degradación después de su fecha de caducidad.
- la nitroglicerina Oral (NTG), un medicamento utilizado para la angina (dolor en el pecho), puede perder su potencia rápidamente una vez que se abre el frasco del medicamento.
- Las vacunas, los productos biológicos o los productos sanguíneos también podrían estar sujetos a una degradación rápida una vez que se alcanza la fecha de caducidad.,
- La tetraciclina puede producir un metabolito tóxico, pero esto es controvertido entre los investigadores.8
- medicamentos que parecen viejos: los medicamentos en polvo o que se desmoronan, los medicamentos con un olor fuerte o los medicamentos secos (como en el caso de o ungüentos o cremas) siempre deben desecharse, caducados o no.
- cualquier medicamento inyectable, especialmente si está turbio, descolorido o con partículas flotantes visibles.
¿Cómo debo almacenar mis medicamentos para mantener su vida útil?
el almacenamiento adecuado de los medicamentos puede ayudar a extender su potencia., El baño y el botiquín no son lugares ideales para almacenar medicamentos debido al calor y la humedad. Del mismo modo, los medicamentos no deben dejarse en un coche caliente o en una guantera, o en un clima helado.
La mayoría de los medicamentos orales sólidos se mantienen más estables en espacios secos y frescos lejos de la luz. Mantenga las tapas de los frascos con receta bien cerradas y siempre mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Consulte las instrucciones de almacenamiento adecuadas en el prospecto o consulte a su farmacéutico. Tenga cuidado de seguir las instrucciones para la refrigeración o congelación.,
línea de fondo
¿Los pacientes deben usar medicamentos vencidos o no? Siempre es mejor usar medicamentos que no estén vencidos; es solo la ruta más segura.
si un medicamento es esencial para una enfermedad crónica y potencialmente mortal, por ejemplo, una afección cardíaca, tratamiento contra el cáncer, convulsiones o alergia potencialmente mortal, obtenga una nueva receta médica antes de que expire y continúe con las recargas según sea necesario. Si se toma un medicamento vencido y el paciente nota que el medicamento no tiene efecto, el medicamento debe reemplazarse.,
estos medicamentos pueden plantear problemas graves si»vuelven a expirar:
- Un producto biológico
- insulina
- Un líquido refrigerado u otro medicamento
- gotas para los ojos
- medicamento inyectable
- Un medicamento especialmente compuesto
- cualquier medicamento que parezca degradado o turbio, o que tenga un olor nocivo, debe desecharse y reemplazarse inmediatamente; no lo use.
Haga preguntas a su farmacéutico o médico acerca de los medicamentos vencidos que pueden ofrecer la mejor información y consejos específicos para su situación.,1 en caso de duda, siempre es mejor obtener un medicamento nuevo y sin expirar.
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