Gore ® CARDIOFORM Septal Ocluder for PFO Closure
información importante
esta información está destinada únicamente a la educación y la sensibilización. Los pacientes deben consultar a su médico para obtener información sobre los riesgos asociados con los dispositivos y procedimientos quirúrgicos discutidos en este sitio web. Todos los procedimientos quirúrgicos conllevan riesgos potenciales para la salud. No todos los pacientes serán candidatos para el tratamiento con estos dispositivos, y los resultados individuales pueden variar.
siempre siga los consejos del médico sobre su atención y recuperación postoperatoria.
Precaución: estados UNIDOS, la ley restringe el uso de este dispositivo por orden de un médico (Rx).,
indicaciones de uso: el oclusor Septal CARDIOFORM de GORE® es un dispositivo implantado permanentemente indicado para el cierre percutáneo y transcatéter de los siguientes defectos del septo auricular: defectos del septo auricular del ostium secundum (ASDs); foramen oval permeable (FOP) para reducir el riesgo de ictus isquémico recurrente en pacientes, predominantemente entre las edades de 18 y 60 años, que han tenido un ictus criptogénico debido a una presunta embolia paradójica, según lo determinado por un neurólogo y cardiólogo tras una evaluación para excluir causas conocidas de ictus isquémico.,IOFORM Oclusor Septal está contraindicado en los pacientes: no se puede tomar antiagregantes o anticoagulantes como la aspirina, heparina o warfarina; con la anatomía donde el GORE® CARDIOFORM Oclusor Septal tamaño o la posición podría interferir con otros intracardíacos o intravascular estructuras, tales como las válvulas cardíacas o pulmonares y las venas; con el endocarditis y otras infecciones de producir bacteriemia, o en pacientes con conocidos de la sepsis en el plazo de un mes previsto la implantación, o cualquier otra infección que no puede ser tratada con éxito antes de la colocación de los aparatos; con conocidos trombos intracardíacos., Consulte las instrucciones de uso en eifu.goremedical.com para una descripción completa de todas las indicaciones, advertencias, precauciones y contraindicaciones aplicables para los mercados en los que este producto está disponible.
en algunas jurisdicciones, ASPIRIN es una marca comercial de Bayer Intellectual Property GmbH o sus compañías afiliadas.,
* el estudio REDUCE determinó la seguridad y eficacia del cierre del foramen oval permeable (FOP) con el oclusor septal CARDIOFORM gore® o el oclusor Septal GORE® HELEX® más tratamiento médico antiplaquetario en comparación con el tratamiento médico antiplaquetario solo en pacientes con FOP y antecedentes de ictus criptogénico. Todas las anatomías del FOP se incorporaron a este estudio dentro de los parámetros de dimensionamiento indicados en las instrucciones de uso.
4.) Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et Al; Gore REDUCE Study Investigators. Cierre de foramen oval permeable o terapia antiagregante plaquetaria para ictus criptogénico., New England Journal of Medicine 2017; 377(11): 1033-1042.