La FDA dice que el medicamento para la alergia Nasal es seguro en el embarazo
ago. 26, 2004-la FDA ha aprobado el primer medicamento para la alergia nasal que usan las mujeres embarazadas.
la FDA ha cambiado Rhinocort Aqua, un aerosol nasal de esteroides utilizado para la fiebre del heno, de categoría C a categoría B para mujeres embarazadas.
esto significa que los estudios en mujeres embarazadas han demostrado que el uso de Rhinocort Aqua en cualquier trimestre no aumenta el riesgo de defectos de nacimiento, según un comunicado de prensa de AstraZeneca.
Todos los demás aerosoles nasales esteroides están clasificados en la categoría C del embarazo, de acuerdo con AstraZeneca., Categoría C significa que el medicamento solo debe administrarse si el beneficio potencial supera los riesgos potenciales para el feto.
Los aerosoles nasales de esteroides se usan a diario para reducir la inflamación, los estornudos, la secreción nasal y la congestión nasal debido a las alergias.
La experiencia en mujeres embarazadas no ha demostrado que Rhinocort Aqua aumente el riesgo de defectos de nacimiento, dice la compañía. A pesar de los efectos adversos en estudios con animales, parecería que la posibilidad de daño al feto es remota, agrega.
remoto, pero no imposible.,
«debido a que los estudios en humanos no pueden descartar la posibilidad de daño, Rhinocort Aqua debe usarse en el embarazo solo si está claramente indicado», dice el comunicado.
la compañía dice que las mujeres que amamantan deben tener precaución al decidir si usar el aerosol nasal, ya que no se sabe si su ingrediente activo, un esteroide antiinflamatorio llamado budesonida, se puede pasar a través de la leche materna. Esteroides similares pueden ser excretados en la leche materna humana.
la fiebre del heno afecta aproximadamente a 6 millones de mujeres estadounidenses en edad fértil, dice AstraZeneca.