Lamisil (Español)
efectos secundarios
experiencia de ensayos clínicos
debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
los efectos adversos notificados con mayor frecuencia observados en los 3 ensayos controlados con placebo en Estados Unidos/Canadá se enumeran en la siguiente tabla., Los acontecimientos adversos notificados abarcan síntomas gastrointestinales (incluyendo diarrea, dispepsia y dolor abdominal), anomalías en las pruebas hepáticas, erupciones cutáneas, urticaria,prurito y alteraciones del gusto. Se han notificado cambios en el cristalino ocular yretina tras el uso de Lamisil comprimidos en triales controlados. Se desconoce la importancia clínica de estos cambios. En general, los acontecimientos adversos fueron leves, transitorios y no condujeron a la interrupción de la participación en el estudio.,
experiencia postcomercialización
se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de Lamisil comprimidos para la aprobación posterior. Dado que estos acontecimientos se notifican de forma voluntaria a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a la droga.
trastornos de la sangre y del sistema linfático: pancitopenia,agranulocitosis, neutropenia grave, trombocitopenia, anemia
trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad graves p. ej.,, angioedema y reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia),precipitación y exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico , reacción similar a la enfermedad del suero
trastornos psiquiátricos: se han notificado síntomas de ansiedad y depresión independientes de la alteración del gusto con el uso de comprimidos de Lamisil. En algunos casos, se ha notificado que los síntomas depresivos disminuyen con la interrupción del tratamiento y reaparecen con la reanudación del tratamiento .
trastornos del Sistema Nervioso: se han notificado casos de disturbancia del gusto, incluyendo pérdida del gusto, con el uso de LamisilTablets., Puede ser lo suficientemente grave como para provocar una disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. Con el uso de Lamisil Tablets se han notificado casos de alteración del olfato, incluida la pérdida del olfato . Se han notificado casos de parestesia e hipoestesia con el uso de Lamisil comprimidos.,
Trastornos Oculares: defectos del campo Visual, agudeza visual reducida
trastornos del oído y del laberinto: deterioro de la audición,vértigo, tinnitus
trastornos vasculares: Vasculitis
trastornos gastrointestinales: Pancreatitis, vómitos
trastornos hepatobiliares: casos de fallo hepáticomediante trasplante de hígado o muerte ,daño hepático idiosincrásico y sintomático. Se han detectado casos de hepatitis, colestasis y aumento de las enzimas hepáticas con el uso de tabletas de Lamisil.,trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rabdomiolisis, artralgia, mialgia
trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:malestar general, fatiga,enfermedad pseudogripal, pirexia
exploraciones complementarias: alteración del tiempo de protrombina(prolongación y reducción) en pacientes tratados concomitantemente con warfarina y aumento de la creatina en sangre se han notificado casos de fosfoquinasa
lea toda la información de prescripción de la FDA para Lamisil (terbinafina)