medicación y tratamiento para MS primaria progresiva
varios ensayos clínicos están actualmente en curso en personas con PPMS. Los ensayos clínicos pasan por varias fases antes de recibir la aprobación de la FDA.
La Fase I se centra en qué tan seguro es el medicamento e involucra a un pequeño grupo de participantes.
durante la fase II, los investigadores tienen como objetivo determinar qué tan efectivo es el medicamento para ciertas afecciones como la EM.
la fase III generalmente incluye un grupo más grande de participantes.,
Los investigadores también observan otras poblaciones, dosis y combinaciones de medicamentos para obtener más información sobre cuán seguro y efectivo es el medicamento.
ácido lipoico
un estudio de fase II de dos años está evaluando actualmente el antioxidante oral ácido lipoico. Los investigadores están estudiando si puede preservar la movilidad y proteger el cerebro más que un placebo inactivo en formas progresivas de EM.
Este estudio se basa en un estudio de fase II anterior que analizó a 51 personas con EM secundaria progresiva (SPMS)., Los investigadores encontraron que el ácido lipoico fue capaz de reducir la tasa de pérdida de tejido cerebral en comparación con el placebo.
biotina de alta dosis
La biotina es un componente del complejo de vitamina B y está involucrada en el crecimiento celular y el metabolismo de las grasas y aminoácidos.
un estudio observacional está reclutando personas con PPMS que están tomando una dosis alta de biotina (300 miligramos) al día. Los investigadores quieren ver si es eficaz y seguro para ralentizar la progresión de la discapacidad en personas con PPMS. En los estudios observacionales, los investigadores monitorean a los participantes sin intervenir en el proceso.,
otro estudio de fase III está evaluando una formulación de biotina de dosis altas conocida como MD1003 para ver si es más efectiva que un placebo. Los investigadores quieren saber si puede retrasar la discapacidad de las personas con EM progresiva, especialmente aquellas con deterioro de la marcha.
un pequeño ensayo abierto analizó los efectos de la biotina en dosis altas en personas con PPMS o SPMS. Las dosis oscilaron entre 100 y 300 miligramos por día durante 2 a 36 meses.,
Los participantes en este ensayo mostraron una mejoría en el deterioro visual relacionado con la lesión del nervio óptico y otros síntomas de la EM, como la función motora y la fatiga.
sin embargo, otro estudio encontró que las dosis altas de biotina casi triplicaron la tasa de recaída en los participantes con PMPP.
la FDA también ha advertido que las dosis altas de biotina pueden conducir a resultados de laboratorio inexactos para personas con ciertas afecciones, incluyendo MS.
Masitinib (AB1010)
Masitinib es un fármaco inmunomodulador oral que se ha desarrollado como un posible tratamiento para los PPMS.,
el tratamiento ya ha mostrado ser prometedor en un ensayo de fase II. Actualmente se está investigando en un estudio de fase III en personas con PPMS o SPMS sin recaída.
Ibudilast
Ibudilast inhibe una enzima llamada fosfodiesterasa. Utilizado como medicamento para el asma principalmente en Asia, también se ha demostrado que promueve la reparación de mielina y ayuda a proteger las células nerviosas del daño.
Ibudilast fue galardonado con la designación fast track por la FDA. Esto podría acelerar su desarrollo futuro como un posible tratamiento para la EM progresiva.,
los resultados de un ensayo de fase II en 255 pacientes con EM progresiva se publicaron en el New England Journal of Medicine.
en el estudio, el ibudilast se asoció con una progresión más lenta de la atrofia cerebral que un placebo. Sin embargo, también condujo a tasas más altas de efectos secundarios del sistema digestivo, dolor de cabeza y depresión.