naproxeno advertencias de embarazo y lactancia
naproxeno también se conoce como: Aflaxen, Aleve, All Day Pain Relief, All Day Relief, Anaprox, Anaprox-DS, Comfort Pac con naproxeno, EC-Naprosyn, Flanax pain Reliever, Leader naproxeno sódico, Midol Extended Relief, Naprelan, Naprosyn, naproxeno sódico DS, Pamprin All Day Relief
médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 3 de noviembre de 2020.,
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advertencias de embarazo con naproxeno
Los estudios en animales han revelado evidencia de un mayor riesgo de aborto espontáneo, pérdida pre y postimplantación, gastrosquisis, letalidad embriofetal y malformación cardíaca después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo., La administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) durante el tercer trimestre del embarazo puede causar efectos adversos significativos, incluyendo cierre prematuro del conducto arterial fetal, hipertensión pulmonar, insuficiencia renal fetal, oligohidramnios e inhibición de la agregación plaquetaria. No hay datos controlados en el embarazo humano.
US FDA Drug Safety Communication (10-2020): la FDA requiere que se agregue una nueva advertencia a la etiqueta de los AINE que describa el riesgo de problemas renales fetales que pueden resultar en un bajo nivel de líquido amniótico., La FDA recomienda a las mujeres embarazadas evitar el uso de AINE a las 20 semanas de gestación o más tarde. Hasta 2017, La FDA ha recibido 35 informes de niveles bajos de líquido amniótico o problemas renales en madres que tomaron AINE durante el embarazo. Cinco recién nacidos murieron; 2 tenían insuficiencia renal y líquido amniótico bajo confirmado, 3 tenían insuficiencia renal sin líquido amniótico bajo confirmado. El bajo nivel de líquido amniótico comenzó a las 20 semanas de embarazo. Hubo 11 informes de bajos niveles de líquido amniótico durante el embarazo y el volumen de líquido volvió a la normalidad después de que se detuvo el AINE., La literatura médica ha reportado niveles bajos de líquido amniótico con el uso de AINE durante diferentes cantidades de tiempo, que van desde 48 horas hasta varias semanas. Las complicaciones de oligohidramnios prolongados pueden incluir contracturas de las extremidades y retraso en la maduración pulmonar. En algunos casos postcomercialización de deterioro de la función renal neonatal, se requirieron procedimientos invasivos tales como exanguinotransfusión o diálisis. En otros casos, la condición fue reversible dentro de los 3 a 6 días de suspender el AINE y en estos casos reapareció cuando se reinició el mismo AINE., no se recomienda la administración durante el trabajo de parto y el parto; el inicio del trabajo de parto puede retrasarse y la duración puede aumentar con una mayor tendencia a la hemorragia en la madre y el niño.
Los AINE pueden afectar la fertilidad femenina; se debe considerar la retirada del tratamiento con AINE en mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a investigación de infertilidad.categoría C: medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o se puede sospechar que causan efectos dañinos en el feto humano o el neonato sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles., Los textos adjuntos deben consultarse para más detalles.categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.,
contraindicado último trimestre de embarazo
Los AINE deben evitarse a las 20 semanas de gestación y posteriores
AU TGA categoría de embarazo: C
US FDA categoría de embarazo: no asignado
resumen de riesgos: el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en mujeres embarazadas a las 30 semanas de gestación y posteriores puede causar el cierre prematuro del conducto arterial fetal; el uso de AINE a las 20 semanas de gestación o posteriores puede causar disfunción renal fetal que conduce a oligohidramnios y, en algunos casos, insuficiencia renal neonatal.,
– El uso de AINE en el embarazo antes de las 20 semanas de gestación debe basarse en una evaluación beneficio-riesgo; algunas autoridades recomiendan evitar AINE durante el embarazo siempre que sea posible.
– Si el uso de NSAID es necesario entre 20 y 30 semanas de gestación, limite el uso a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible; se debe considerar la monitorización por ultrasonido del líquido amniótico si el uso de NSAID se extiende más allá de 48 horas; si ocurre oligohidramnios, suspenda los NSAID y trátelos apropiadamente.
– el uso de AINE no se recomienda en mujeres que intentan concebir, ya que puede afectar la fertilidad femenina.,
Ver referencias
advertencias de lactancia materna con naproxeno
se debe evitar el uso.
excretado en la leche materna: Sí
Comentarios: se desconocen los efectos en el lactante.
Este medicamento se ha encontrado en la leche de mujeres lactantes en concentraciones de aproximadamente el 1% de la que se encuentra en el plasma. Debido a la larga semivida y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, pueden preferirse otros agentes.
referencias