Ondansetron eficaz para la Gastroenteritis con vómitos
pregunta clínica: ¿es ondansetron (Zofran) seguro y eficaz para niños deshidratados con gastroenteritis?
entorno: Departamento de Emergencias
diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio (doble ciego)
asignación: oculta
sinopsis: aunque la rehidratación oral es el tratamiento de elección para los niños con gastroenteritis, puede ser un desafío cuando el niño no puede contener nada., Esto conduce a un uso excesivo de la hidratación intravenosa, particularmente debido a las presiones de tiempo en el Departamento de emergencias. Los autores consideraron para su inclusión en el estudio a cualquier niño de leve a moderadamente deshidratado que hubiera tenido al menos un episodio de diarrea y un episodio de vómitos en las cuatro horas anteriores. Aquellos con un peso corporal de menos de 17 lb 10 oz (8 kg), que estaban severamente deshidratados usando síntomas estandarizados (p. ej., se excluyeron aquellos con comorbilidades significativas, piel húmeda o fría, mucosa muy seca, ausencia de desgarros, taquicardia moderada, ausencia de orina durante al menos seis horas, cojera, letárgica).
de los 243 niños a los que se pidió que se inscribieran, 215 se sometieron a aleatorización (asignación oculta) a ondansetrón o placebo. La dosis de ondansetrón fue de 2 mg para niños que pesaban entre 17 lb 10 oz y 33 lb (15 kg), 4 mg para aquellos que pesaban 33 lb a 66 lb (30 kg), y 8 mg para aquellos que pesaban más de 66 lb. La dosis se repitió si los niños vomitaban en los 15 minutos siguientes a la toma del medicamento., La edad media de los niños fue de 28 meses, el 57 por ciento eran niños, y tuvieron una media de nueve episodios de vómitos y seis episodios de diarrea en las 24 horas anteriores. Los grupos fueron similares al inicio, y el análisis fue por intención de tratar.
Los niños que recibieron ondansetrón tuvieron menos probabilidades de vomitar mientras recibían líquidos (14 versus 35 por ciento; P = .001; número necesario para tratar = 5), tuvo menos episodios de vómitos (0,18 frente a 0,65; P <.001), y fueron menos propensos a requerir rehidratación intravenosa (14 versus 31 por ciento; P = .003; NNT = 5)., No hubo diferencia en el número de niños que requirieron hospitalización ni en el porcentaje de niños que regresaron al servicio de urgencias. El fármaco fue bien tolerado, aunque hubo una media de 0,9 episodios adicionales de diarrea para los niños que recibieron ondansetrón.
En pocas palabras: ondansetrón, cuando se administra a niños que están ligeramente a moderadamente deshidratados debido a la diarrea y los vómitos, mejora su capacidad para cumplir con la rehidratación oral y reduce la necesidad de hidratación intravenosa. (Grado de comprobación: 1B)