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efectos secundarios relacionados con la función SEXUAL

varios estudios han analizado el problema de los efectos secundarios causados por finasteride. Estos estudios que se discuten a continuación revelan que los efectos adversos sexuales se producen en las tasas de 2,1% a 3,8%, la disfunción eréctil (de) es el más común seguido por la disfunción eyaculatoria y la pérdida de la libido. Estos efectos se produjeron al principio de la terapia y volvieron a la normalidad al suspender o durante un tiempo con el uso continuo del medicamento., La única relación causal entre la finasterida y los efectos adversos sexuales es la disminución del volumen eyaculatorio debido a la acción predominante de la DHT en la próstata.

se realizó una revisión exhaustiva de un total de 73 artículos sobre terapias médicas para la HPB, con un enfoque en los efectos de diferentes agentes farmacológicos sobre la función sexual. La revisión reveló que la finasterida se asocia con poca frecuencia con problemas de eyaculación (2.1-7.7%), erección (4.9-15.8%) y libido (3.1-5.4%).

se ha investigado el papel del efecto nocebo en la causa de la disfunción eréctil debida a finasterida., El efecto Nocebo se refiere a un efecto adverso que resulta de la conciencia psicológica de la posibilidad de los efectos secundarios, pero no es un resultado directo de la acción farmacológica específica del medicamento. En este estudio, el grupo informó sobre los efectos adversos sexuales de finasterida reportó una mayor incidencia de DE, cuando se comparó con el grupo Sin información. Los efectos adversos fueron completamente reversibles en 5 días cuando se suspendió el medicamento, lo que confirma que el efecto nocebo influye en la causa de los efectos adversos y sugiere el papel de los factores psicológicos.,

dos estudios en 1998 y 1999 mostraron que la incidencia de estos efectos secundarios con la terapia con finasterida fue generalmente comparable a la observada con el tratamiento con placebo, y no hubo evidencia de dependencia de la dosis o aumento de la incidencia con una terapia más larga a 12 meses. Además, los efectos secundarios cesaron en los pacientes incluso cuando continuaron recibiendo finasterida.

un estudio a largo plazo mostró que los efectos secundarios sexuales relacionados con las drogas, como disminución de la libido, de y trastornos eyaculatorios ocurrieron En <2% de los hombres., Estos efectos secundarios desaparecieron no solo en todos los hombres que dejaron el medicamento debido a los efectos secundarios, sino también en la mayoría de los que continuaron la terapia. La incidencia de cada efecto secundario mencionado disminuyó a ≤0,3% en el quinto año de tratamiento con finasterida. La incidencia de efectos adversos fue comparable a la del placebo tanto a un año como a 5 años.

se realizó un estudio prospectivo grande en hasta 17.313 pacientes para examinar los efectos de la finasterida y otras covariables en la disfunción sexual como parte del análisis del Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT)., Se evaluó la disfunción Sexual en los 17.313 participantes del PCPT que recibieron Finasterida 5 mg durante un período de 7 años. Finasteride aumentó la disfunción sexual solamente levemente incluso en la dosificación del magnesio 5 (que es mucho más alta que el magnesio 1 administrado en pérdida del pelo del patrón) y su impacto disminuido en un cierto plazo. Los autores concluyeron que el efecto de finasteride en funcionamiento sexual es mínimo para la mayoría de los hombres y no debe afectar la decisión de prescribir o de tomar finasteride. Una revisión reciente de la literatura disponible también llegó a conclusiones similares.,

sin embargo, hay estudios más recientes, que parecen haber documentado hallazgos contrarios. Un estudio reciente de Irwig MS et al, que se ha divulgado ampliamente en la prensa no especializada e internet, reportó hallazgos después de realizar entrevistas estandarizadas con 71 hombres sanos de 21 a 46 años que informaron un nuevo inicio de efectos secundarios sexuales asociados con el uso temporal de finasterida en el que los síntomas persistieron durante al menos tres meses a pesar de suspender el medicamento., El estudio reveló que los sujetos informaron disfunción sexual persistente de nuevo inicio (libido baja, de y problemas con el orgasmo) asociada con el uso de finasterida. El número medio de encuentros sexuales por mes disminuyó y el puntaje total de disfunción sexual aumentó tanto antes como después del uso de finasterida (p < 0.0001 para ambos). La duración media del uso de finasterida fue de 28 meses y la duración media de los efectos secundarios sexuales persistentes fue de 40 meses desde el momento del cese de finasterida hasta la fecha de la entrevista., Sin embargo, hubo muchas limitaciones en el estudio, como un pequeño número de pacientes, sesgo de selección, sesgo de recuerdo para los datos previos a la finasterida y ningún análisis hormonal en suero. El estudio recomendó que los médicos que tratan la pérdida de cabello de patrón masculino (MPHL) deben discutir los niveles de riesgo potencial con los pacientes mientras recetan el medicamento.

un importante estudio anterior de Mella et al, llevó a cabo una revisión sistemática de doce ensayos aleatorizados que evaluaron la eficacia y la seguridad de la terapia con finasterida en 3.927 pacientes varones., Se encontró evidencia de calidad moderada para un aumento en la disfunción eréctil (RR, 2,22 y un posible aumento en el riesgo de cualquier trastorno sexual (RR, 1,39 ; sin embargo, el riesgo de suspender el tratamiento debido a efectos adversos sexuales fue similar al del placebo (RR, 0,88 (evidencia de calidad moderada).

también se han publicado varios informes de casos aislados sobre el efecto de la finasterida de dosis baja en los cambios de ADN en los espermatozoides, en la motilidad y en los recuentos de espermatozoides. Estos pacientes estaban bajo investigación por oligospermia e infertilidad cuando se descubrieron estos hallazgos., Significativamente, estos parámetros mejoraron después de suspender el medicamento.

otro pequeño estudio reportó tres casos de hombres jóvenes, que habían usado finasterida durante cinco años, investigados para infertilidad masculina. Se investigó la calidad del Semen mediante microscopía óptica para evaluar la concentración y motilidad espermática, la morfología espermática mediante microscopio electrónico de transmisión (TEM), la presencia de microdeleciones en Y mediante PCR y la segregación meiótica mediante hibridación fluorescente in situ (FISH)., El análisis de TEM reveló morfología espermática alterada consistente con necrosis y los datos de FISH revelaron frecuencias elevadas de diploidía y disomía de cromosomas sexuales. Un año después de que los hombres suspendieran el uso de finasterida sin recibir ningún otro tratamiento, se observó una recuperación del proceso espermatogenético. La motilidad y la morfología mejoraron, mientras que el patrón meiótico no cambió.,

Traish realizó una revisión de diferentes estudios publicados y concluyó que las funciones sexuales alteradas, como la disfunción eréctil y la disminución de la libido, son reportadas por un subconjunto de hombres que reciben finasterida, lo que aumenta la posibilidad de una relación causal. La revisión sugirió una discusión con los pacientes sobre los posibles efectos secundarios sexuales y posibles tratamientos alternativos antes de la administración del medicamento.,

en vista de los datos conflictivos y continuos y la importancia del tema, la Sociedad Internacional de Cirugía de restauración capilar (ISHRS) estableció un grupo de trabajo sobre controversias de eventos adversos de finasterida para evaluar los datos publicados y hacer recomendaciones. El grupo de trabajo publicó su actualización inicial sobre el tema de la siguiente manera:

«hasta la fecha, no hay datos basados en la evidencia que corroboren el vínculo entre finasterida y los efectos secundarios sexuales persistentes en los numerosos estudios doble ciego controlados con placebo que usan finasterida 1 mg para la pérdida de cabello., Los informes de efectos secundarios sexuales persistentes han venido de una variedad de fuentes con algunos sitios de internet que atraen a las personas que afirman tener problemas sexuales y psicológicos relacionados con finasteride. Mientras que la dificultad continuada que tiene erecciones después de discontinuar finasteride se ha divulgado en la vigilancia post-comercialización la incidencia de este problema sigue siendo desconocida.,Este efecto adverso raro se incluye en la información del producto para pacientes de Merck en los Estados Unidos, y en los informes de evaluación pública de la Agencia Reguladora de Medicamentos y salud del Reino Unido y la Agencia de productos médicos de Suecia.

la persistencia de efectos secundarios sexuales parece ser un evento raro, y aún no se ha determinado si estos informes recientes representan una verdadera relación causal, o si son simplemente coincidentes y están relacionados con otros factores como la alta incidencia de disfunción sexual en la población general y/o el efecto placebo., Además, se dispone de pocos datos sobre el estudio médico y psicológico de estos pacientes para excluir otros posibles factores causales.

en la actualidad, el mecanismo de interacción entre el cerebro, el metabolismo de la alfa-reductasa 5 y las hormonas en la disfunción sexual es especulativo y poco conocido. Claramente, este es un tema complicado, que se solapa con otras disciplinas de la medicina como la endocrinología, la urología y la psiquiatría., Se necesita más investigación para evaluar la incidencia real de los efectos secundarios, para determinar si existe una verdadera relación causal para los efectos secundarios persistentes y, de ser así, para identificar quién puede estar en riesgo. Esperamos participar en un foro multidisciplinario para seguir evaluando este tema.

millones de pacientes se han beneficiado de finasteride sin efectos secundarios en absoluto, o efectos secundarios mínimos y reversibles., Es importante que la comunidad médica verifique los informes anecdóticos y, si es necesario, realice estudios adicionales para que se pueda dar información precisa a nuestros pacientes para que puedan tomar decisiones informadas con respecto al uso de este medicamento.

el ISHRS Task Force on Finasteride Adverse Event Controversies está en el proceso de recopilar información y formar un panel interdisciplinario para abordar estos problemas y mantener a nuestros miembros del ISHRS informados sobre los eventos adversos posteriores a la comercialización.,»

(disponible en http://www.ishrs.org/articles/finasteride-announcement.htm 11 apr2011)

Por lo tanto, la evidencia disponible sobre la seguridad del medicamento puede considerarse cuestionable, pero ciertamente no puede ignorarse. La cuestión requiere una investigación y documentación más sistemáticas. Sin embargo, no hay duda de que para el hombre lego la perspectiva de impotencia mientras toma un medicamento para la pérdida de cabello es desalentadora, sin embargo teórico y pequeño el riesgo puede ser. Los folletos de medicamentos mencionan la posibilidad del efecto secundario y el paciente a menudo es incapaz de distinguir entre los efectos de 1 mg y 5 mg., Varios sitios web dan una opinión bastante desfavorable sobre los efectos secundarios, contrariamente a la evidencia presentada anteriormente. Varios blogs también discuten los efectos secundarios, y las experiencias individuales y anecdóticas se destacan y, a menudo, se exageran. Cualquier paciente que lee tales revisiones es comprensiblemente aprensivo, y por lo tanto puede detener la terapia con en unas pocas semanas de comenzar o, en otros casos, no iniciar el tratamiento en absoluto. La pérdida de potencia para ganar cabello no es una propuesta atractiva, sin embargo remota que la posibilidad es!,

en vista de esto, es muy importante asesorar adecuadamente a los pacientes sobre el tratamiento. En particular, los siguientes hechos deben ser enfatizados:

1. el medicamento es probablemente el mejor disponible para tratar la alopecia androgenética y el único para abordar la raíz del problema.

2. Sus efectos son probados.

3. varios estudios han demostrado su seguridad durante la larga duración de la administración. La dosis administrada (1 mg) es pequeña y es poco probable que cause efectos secundarios., Incluso en aquellos casos en los que se notificaron efectos adversos, los cambios fueron reversibles.

4. Hay muy pocas alternativas efectivas al medicamento y, por lo tanto, es importante que el paciente no interrumpa el medicamento a menos que experimente efectos secundarios.

5. el paciente debe ponerse en contacto con el médico para cualquier consejo, si experimenta un efecto secundario.

6. Lo más importante es que la ingesta del medicamento es totalmente voluntaria, ya que la pérdida de cabello de patrón masculino es solo una condición cosmética y depende completamente del paciente tomar o no tomar el medicamento.,

7. el médico tratante debe proporcionar información completa sobre el medicamento para permitir que el paciente tome una decisión informada.

8. Es mejor evitar el medicamento para cualquier paciente que tenga antecedentes de oligospermia, infertilidad, particularmente si está recién casado y está tratando de criar una familia.

Además, el autor también siente que en pacientes que están preocupados por los efectos secundarios, vale la pena considerar la administración de dosis diarias más bajas o dosis de pulso escalonadas de la droga, para mejorar el cumplimiento del paciente., Como se discutió anteriormente, hay razones sólidas para tales regímenes. La semivida del Plasma de finasteride es 6-8 horas y el atascamiento del tejido es 4-5 días. Las dosis de 0,2 mg son adecuadas para suprimir tanto la piel del cuero cabelludo como los niveles séricos de DHT. Mientras que el magnesio 0,2 causó la supresión de DHT del 55%, el magnesio 5 por día alcanzó la supresión de DHT del 69%. Se ha demostrado la eficacia para todos los criterios de valoración de finasterida a dosis de 0,2 mg/día o superiores, con 1 y 5 mg demostrando una eficacia similar que fue superior a dosis más bajas. Por lo tanto, el medicamento puede administrarse inicialmente a 0.,5 mg diarios o una tableta días alternos, para ganar confianza del paciente y la dosis de 1 mg/día se puede restaurar una vez que el paciente se sienta cómodo con el medicamento. El valor de tal régimen se demostró en un estudio preliminar. Sin embargo, se necesitan más estudios grandes y a largo plazo para establecer el valor de tales regímenes.

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