Belmontin raportti: mikä se on ja miten se liittyy nykypäivän kliinisiin tutkimuksiin?
Johdanto
pyrkimys löytää tehokkaita hoitoja ja parannuskeinoja sairauksiin ja olosuhteet on kannattava ja pakottavia tavoite. Tieteellinen tutkimus on vastuussa innovatiivisia läpimurtoja, jotka parantavat elämänlaatua, pidentää selviytymisen, ja jopa osoittautua hengenpelastus -. Mutta tieteellisen tutkimuksen potentiaalisten hyötyjen rinnalla ovat mahdolliset riskit ihmisille, jotka osallistuvat läpimurtoja mahdollistavaan matkaan., Belmont-Raportti tunnistaa perus eettisiä periaatteita tutkimusta, joka liittyy ihmisen aiheista ja esitetään suuntaviivoja varmistaa, että näitä periaatteita noudatetaan koko tutkimusprosessin. Belmont-Raportti on syntynyt yli neljä vuotta kokouksiin, joka alkoi vuonna 1976 ja suoritti National Commission for the Protection of Human Aiheita Lääketieteellisen ja Käyttäytymistieteellisen Tutkimuksen (Komissio)., Elintarvike-ja Huumeiden Reauthorization Act 2017 viimeaikainen muutos aikavälillä potilaan kokemus tiedot sisältävät nyt sekä ”fyysiset ja psykososiaaliset vaikutukset jokin tauti tai tila, tai liittyvä hoito tai kliininen tutkimus,” se on erityisen ajankohtainen ja tärkeä aika palata eettisiä periaatteita, Belmont Raportti.
Historian Belmont Mietintö
tarvitaan eettisiä periaatteita, ensimmäinen syntyi seurauksena raportoitu julmuudet tapahtuivat koehenkilöillä aikana World War II., Nürnbergin sotarikosoikeudenkäynnit, Nürnbergin Koodi oli laadittu, että esitetty standardeja käytetään tuomari lääkärit ja tutkijat, jotka tehdään biolääketieteen kokeita keskitysleiri vankeja. Nürnbergin säännöstö antoi esimerkin myöhemmistä koodeista, joissa vahvistettiin säännöt tutkimukseen osallistuvien ihmiskohteiden suojelemiseksi. Näiden sääntöjen todettiin kuitenkin olevan riittämättömiä kattamaan monimutkaisia tilanteita, toisinaan konflikteja, ja niitä on usein vaikea tulkita tai soveltaa. The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Research (Bethesda, Md.,) Komissio, 1978. Välttää rajoituksia näiden viime koodit, Belmont Raportti oli tarkoituksella laajempi ja perustettiin kolme eettiset perusperiaatteet: 1) kunnioita henkilöitä, 2) hyvään, ja 3) oikeudenmukaisuus.
Kolme Perus Eettiset Periaatteet ja Niiden Soveltuvuus Kliinisiä Kokeita,
ensimmäinen eettinen periaate Belmont Raportti, kunnioittaa henkilöitä, koostuu kahdesta tärkeitä, mutta erillisiä, vaatimuksia. Ensimmäinen on tunnustus siitä, että ihmiset ovat itsenäisiä ja oikeutettuja omiin mielipiteisiinsä ja valintoihinsa, elleivät ole vahingollisia muille., Toinen on tunnustus siitä, että eri syistä kaikki ihmiset eivät kykene itsemääräämisoikeuteen ja vaativat sen sijaan suojelua. Yksittäiselle henkilölle annetun suojan määrän olisi riipputtava vahingon riskistä ja tutkimuksen tarjoaman hyödyn todennäköisyydestä. Raportti tukee ajatusta, että useimmissa tapauksissa, kunnioita henkilöitä edellyttää, että ihmiset tulevat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja riittävät tiedot.,
Raportti on toinen eettinen periaate, hyväntekeväisyydestä, on sen tunnustaminen, että ihmisiä kohdellaan eettisesti paitsi kunnioittaa heidän päätöksiä ja suojella heitä haittaa, mutta myös tekemällä työtä, tai, tarkemmin sanottuna, jolloin se on velvollisuus turvata heidän hyvinvointinsa. Belmont-Raportti tunnistaa kaksi yleistä ja täydentäviä sääntöjä, jotka koskevat hyväntekeväisyydestä: 1) ei haittaa, ja 2) maksimoida mahdolliset hyödyt ja minimoida mahdolliset haitat., Kun velvoite ”tehdä mitään haittaa” on usein keskittyä keskusteluissa, velvollisuus maksimoida mahdolliset hyödyt, minimoiden mahdollisia haittoja, on velvoite, joka edellyttää tasavertaisesti huomioon. Raportissa todetaan, että tieteellisten tutkijoiden ja heidän laitostensa jäsenten velvollisuutena on miettiä sekä hyötyjen maksimointia että riskien vähentämistä tutkimuksessaan., Keskusteltiin myös on velvollisuus yhteiskuntaa tunnistaa pitkän aikavälin hyödyt ja riskit, joita saattaa aiheutua parannusta tiedon ja kehityksen romaani lääketieteellinen, psykoterapeuttinen ja sosiaalisen menettelyjä. Nämä velvoitteet tarkasti kohdista, joissa Syövän Tukea Yhteisön uskomus, että jotta voidaan maksimoida hyödyt ja minimoida riskit kliinisissä tutkimuksissa, sekä fyysiset tiedot ja potilaan kokemus tiedot olisi kerättävä osana tutkimusta.,
viimeinen Belmont Raportti on kolme perus eettiset periaatteet, oikeus -, herättää kysymyksiä siitä, kenen pitäisi saada hyödyt tutkimus-ja kenen pitäisi kantaa sen taakan. Seuraavat provosoiva keskustelu tasa-arvo-ja erilliskohtelua, Belmont Raportti katsoo, että on tarpeen tutkia, ovatko jotkut luokat ihmiset – taloudellisesti heikossa asemassa, rodullisia ja etnisiä vähemmistöjä tai henkilöitä rajoitu instituutioihin – ovat järjestelmällisesti valittu tutkimuskohteita, koska niiden asema tai haavoittuvuuden sijaan, että niiden yhteys ongelma tutkitaan., Tänään, oikeudenmukaisuuden periaatetta voi vaatia valvontaa, onko luokkien ihmisiä pidetään vaarantunut tai haavoittuvia eivät kuulu osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, koska taloudelliset esteet ja muut esteet, vaikka heillä on yhteys ongelma harkitaan. Mietinnössä todetaan, että oikeus vaatii terapeuttisia laitteita ja julkisista varoista kehitetyt menettelyt eivät saa tarjota etuja vain niille, joilla on niihin varaa.,
Johtopäätös
Vaikka noin neljäkymmentä vuotta on kulunut vuodesta 1979 julkaisu Belmont Raportti, kolme eettiset perusperiaatteet tunnistettu ja esitetty suuntaviivat suorittaa lääketieteellisen ja käyttäytymistieteellisen tutkimukseen ihmiseen kohdistuvan – kunnioita henkilöitä, hyväntekeväisyydestä, ja oikeudenmukaisuus – ovat edelleen erittäin merkityksellisiä ja välttämättömiä nykypäivän kliinisissä tutkimuksissa.
saadaksesi lisätietoa syöpäpotilaisiin vaikuttavista asioista ja osallistuaksesi edunvalvontaan, ilmoittaudu ruohonjuuritason Edunvalvontaverkostomme jäseneksi.