eturistiriita
henkilö voi löytää itsensä tilanteessa, jossa kaksi tai useampia keskenään kilpailevia etuja luo käsitystä tai todellisuuden lisääntynyt riski puolueellisuudesta tai huono tuomio. Tällaisia haastavia tilanteita tulee eteen säännöllisesti sekä henkilökohtaisessa että ammatillisessa elämässämme. Me kutsumme niitä yhteisesti eturistiriidoiksi. Tästä termistä on tullut synonyymi rahalliselle tai henkilökohtaiselle voitolle., Se kattaa käyttäytymistä tai toimet, joissa joku (tai niiden välittömässä perhe tai kotitalous) voitot henkilökohtaisesti tai taloudellisesti seurauksena, että henkilö hyödyntää hänen tai hänen asemaansa. Ristiriita vaivaa toisaalta liittyy tilanteita, joissa vaaditaan eri tahojen vaarantaa tehtävät ja vastuut, jotka liittyvät yksi enemmän niistä yhteisöistä (esim., ulkopuolella konsultointi toimintaa häiritsevät tehtävät yksi”s ensisijainen työllisyys). Kolmatta konfliktityyppiä kutsutaan kuitenkin omantunnon ristiriidaksi., Tässä konflikti on luonut ottaa säilyttää objektiivisuus edessä oman vakaumuksensa, jotka menevät vastaan viljaa jotain sinun täytyy toimia tai arvioida. Tällainen ristiriita saattaa syntyä aikana vertaisarviointi; esim. pyydetään tarkistamaan käsikirjoituksen sikiön kantasolujen tutkimukseen, kun uskot, että tällainen tutkimus on väärin, koska alkuperä tällaisia soluja on peräisin abortoitujen sikiöiden. Tieteen ammatissa kohdatut konfliktit eivät ole luonnostaan huonoja. Niitä on todellakin odotettavissa. Se, miten niitä käsitellään, voi johtaa epätarkoituksenmukaisiin, sopimattomiin tai huonoihin tuloksiin.,
Vaikka tutkijat ovat ammatillinen, luottamuksellinen ja eettinen kiinnostus responsible conduct of research, nämä intressit voivat vaarantua henkilökohtaista etua. Yleinen huoli on, että taloudellinen kiinnostus tutkimustuloksiin voi johtaa epäeettiseen käytökseen tai rikolliseen väärinkäytökseen.
eturistiriitoja koskevissa keskusteluissa keskitytään yleensä taloudellisiin etuihin, mutta yhtä uskottavaa on, että muut intressit kuin taloudelliset intressit voisivat vaarantaa vastuullisen tutkimustoiminnan., Esimerkkejä ei-taloudellisia etuja, jotka saattavat olla ristiriidassa eheyden tiede ovat urakehitys, julkaisukelpoisia tuloksia, palvelu potilaiden tai opiskelijoiden, mainetta, valtaa, tai perhe-ja ystävyyssuhteita. Toinen mahdollinen ristiriita voi tulla omantunnon muodossa. Henkilö voi joutua eturistiriitaan, jos toimielimen tehtävä tai odotus ei ole sopusoinnussa hänen henkilökohtaisten arvojensa kanssa.
henkilökohtainen kiinnostus ei tietenkään välttämättä tarkoita vastuuttomuutta., Vaikka jotkut saattavatkin olla henkilökohtaisesti kiinnostuneita väärinkäytösten motivoinnista, on selvää, että kaikki ihmiset eivät tekisi tätä valintaa.
eturistiriidat eivät ole pelkästään hypoteettinen ongelma. Taloudelliset ristiriidat liittyvät tutkimustulosten muuttumiseen. Stelfox ym. (1998) tarkasteli kirjallisuutta vuosina 1995 ja 1996 raportoidakseen kalsiumkanavan antagonistien turvallisuudesta. He luokittelivat raportit tukevaksi, neutraaliksi tai kriittiseksi näitä lääkkeitä kohtaan., He huomasivat, että 100% tekijät raportit tukevat kalsiuminestäjät oli taloudellisia suhteita huumeiden yritykset, kun taas vain 43% tekijät raportit kriittisesti huumeita oli tällaisia yhteyksiä huumeiden yritykset. Monet erilaiset hypoteesit saattavat selittää tämän suuntauksen, mutta yksi opetus on, että olisi arvokasta tietää, kannattaako julkaistu tutkimus teollisuutta.
Säännöt ja Määräykset
erilaisia määräyksiä ja ohjeita sovelletaan tietojen julkistamista ja eturistiriitojen hallinta., Vaikka monet ratkaisemiseksi voitaisiin yleistää minkäänlaista eturistiriitaa, nimenomainen ongelma lähes kaikissa tapauksissa on taloudellinen. Tärkeimpiä näistä ovat liittovaltion säännökset, erityisesti kansanterveyslaitoksen (PHS) ja kansallisen tiedesäätiön (National Science Foundation, NSF) säännökset.
PHS ja NSF politiikat ovat olennaisesti samat, jotka koskevat eturistiriitoja (PHS, 1995; NSF, 1995). PHS-politiikan mukaisesti:”…tutkijoiden on julkistettava laitoksen nimeämälle viranomaiselle tai nimeämille virkamiehille luettelo merkittävistä taloudellisista intresseistä …, PHS: n rahoitukseen ehdotettu tutkimus vaikuttaisi järkevästi tähän.”Institutionaaliset virallinen(t) ovat vastuussa tarkistaa ”kyseiset tiedot ja määrittää, onko jokin ilmoitettu taloudellisia etuja voisi suoraan ja merkittävästi vaikuttavat suunnittelun, toteutuksen, tai raportointi tutkimus-ja jos näin on, laitoksen on ennen menoista myöntää varoja, ilmoittaa tällaisista ristiriitaisia etuja PHS Tekoon Komponentti ja suojella PHS rahoittama tutkimus harhaa, koska eturistiriita.,”Merkittävät taloudelliset edut määritellään seuraavasti:”…mitään rahallista arvoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, palkka-tai muita maksuja, palvelujen (esim. konsultointi maksut tai palkkiot); oman pääoman etuja (esim. varastot, optio-oikeuksia tai muita omistusosuuksia); ja henkiset omistajan oikeudet (esimerkiksi patentit, tekijänoikeudet ja rojalteja tällaisia oikeuksia).”
Ammatillinen yhteiskunnissa ja päiväkirjat ovat tärkeä lähde ohjeistusta eturistiriitojen hallintaa. Ne ovat soveltamisalaltaan varsin vaihtelevia ja harvoin toteutettavia, mutta kaksi esimerkkiä on huomionarvoisia., Ensimmäinen on poliittisen julkilausuman American Society of Gene Therapy (ASGT), ja toinen on julkaistu vaatimukset on julkaistu New England Journal of Medicine. Lausunnossaan, joka annettiin huhtikuussa 2000 ASGT totesi, että ”tutkijoiden ja tiimin jäsenet suoraan vastuussa potilaan valinta, tietoisen suostumuksen prosessi, ja/tai kliininen hallinta trial ei saa olla osake -, optio -, tai vastaavia järjestelyjä, yritysten tukeminen oikeudenkäyntiä.,”(Woo, 2000) jo vuonna 1984, New England Journal of Medicine pyysi, että ”kaikki kirjoittajat paljastaa mitään yhdistyksille ne oli yrityksiä, jotka voisivat vaikuttaa heidän työ-mukaan lukien suora työllisyys-ja konsultointi, osakeomistukseen, ja patentti-lisensoinnin.”(Angell and Kassirer, 1996).
liittovaltion säännökset lykkäävät osittain eturistiriitojen institutionaalisia määritelmiä. Ei ole yllättävää, että institutionaaliset standardit vaihtelevat suuresti., Liittyen osakeomistukseen, useimmat käyttävät liittovaltion määritellään raja 10.000 dollaria tai 5% osakkeista, koska määritelmä on merkittäviä taloudellisia intressejä, jotka on ilmoitettava. Jotkin toimielimet ovat kuitenkin olleet hieman tiukempia. Esimerkiksi Harvardin tiedemiehiä kielletään työskentelemästä yrityksessä, jossa heillä on varastossa yli 20 000 dollaria (Brainard, 2000).,
Periaatteita
Ehkä epäsuotuisa arvo eturistiriitojen lopulta lieventää rakenne tieteen objektiivisuus, sokaiseva ja kokeilijat, tutkimusten toistaminen, vertaisarviointi, julkistamista, ja niin edelleen. Käytännössä tämä strategia ei käsitellä haitat tutkittaville kliinisissä tutkimuksissa, väärien tietojen syöttäminen kirjallisuutta, ja lisääntynyt kyynisyys tieteestä.
eturistiriidat lisäävät kiusausta syyllistyä väärinkäytöksiin.
eturistiriidat eivät välttämättä ole tutkimusvirheitä., Jos mahdollinen hyöty on kuitenkin suuri, voivat vastuullisen tutkimustoiminnan ohjaavat periaatteet vaarantua.
eturistiriidat lisäävät tahattoman puolueellisuuden riskiä.
Tahaton puolueellisuus voi olla vakavampi uhka kuin tahallisista väärinkäytöksistä, koska jopa ne, jotka ovat puolueellisia olisi tiennyt, millä tavalla heidän toimintansa oli suoritettu.
esimerkiksi: koska tutkimus on kallista, yksittäisten tutkijoiden tutkimusintressit todennäköisesti ajautuvat niihin aiheisiin, menetelmiin ja lähestymistapoihin, joille tukea on tarjolla., Suunnittelussa kokeiluja, tutkijat voivat olla tiedostamatta puolueellinen valita, tai kiinni, lähestymistapoja todennäköisesti tarjota ”myyntikelpoisia” havainnot, pikemminkin kuin ne, joiden tarkoituksena on lisätä perustiedot mekanismeja. Kokoelma tietoja, tutkija, joilla on merkittäviä taloudellisia etuja voivat tietämättään käyttöön bias osaksi ilmoittautuminen aiheita kliinisen lääketutkimuksen osaksi arviointi tietojen riippuvainen subjektiivisia, tai jopa osaksi käsittelyssä objektiiviset mittaukset., Tahaton puolueellisuus voisi myös muuttaa valintoja tietojen valinnasta, tilastollisista menetelmistä ja tulosten esittämisestä.
eturistiriidat voivat johtaa tutkijoiden ja tieteellisen yrityksen vahingollisiin harhakäsityksiin. Kun kyse on suurista rahasummista, kansalaisten, lainsäätäjien, oikeuslaitoksen ja jopa kollegojen voi olla vaikea olla vakuuttuneita siitä, että tulokset eivät olleet puolueellisia henkilökohtaisen hyödyn vuoksi. Koettu sopimattomuus voi johtaa vahingollisiin seurauksiin ikään kuin tahallinen väärinkäytös olisi tapahtunut., Lisääntynyt median, kansalaisjärjestöjen ja julkisen valvonnan, tutkija”s maine, tutkimuksen rahoitus ja työllisyys voivat riippua yhtä paljon käsityksiä luotettavuus on rehellisyyttä itselleen.
Ohjeet
Ulkopuolella voimassa olevia sääntöjä, seuraavat ovat ohjeita voidaan soveltaa yleisesti eturistiriitojen hallintaa ja sitoutumista:
Välttää ja minimoida konfliktit
Jokaisella on erilaisia etuja, ja lopulta nämä tulevat ristiriitaan., Vaikka se ei ole mahdollista välttää kaikkia konfliktin lähteitä, se on paras etu tieteellisen yhteisön ja yksilön tutkija tunnistaa eturistiriidat ja ryhtymään toimiin, mitätöidä tai lieventämään näitä ristiriitoja; esimerkiksi myydä yhtiön osakkeita, sammuta tutkimuksen tuki, tai hylätä hanke.
julkistaa intressejä
jos konflikteja ei voida välttää, nämä ristiriidat olisi julkistettava. Toimielimen ja muiden osapuolten, joilla on merkittävä etu, olisi oltava vähintään tietoisia konfliktin laajuudesta ja luonteesta., Tämä sisältää yleisön kokouksessa esityksiä sekä lehden toimittajat (ennen lähettämistä tai refereing käsikirjoituksia).
Hallita mahdollisia konflikteja
Paljastaminen on usein ei riitä, koska riskit harhaa, kiusaus vastuuton käyttäytyminen, julkisen ja sääntely koskee mahdollisuudesta virheeseen ja ulkonäkö epäasianmukaisuudesta. Tutkimusprosessin jokaista vaihetta varten olisi pyrittävä eristämään ristiriitaiset henkilöt kaikista päätöksentekotehtävistä., Olisi esimerkiksi pyrittävä maksimoimaan potilaan valinnan objektiivisuus, tiedonkeruu, julkaisutietojen valinta ja tulosten tulkinta. Näiden toimintojen olisi oltava sitoutumattoman henkilön tai ryhmän vastuulla tai ainakin niitä olisi tarkasteltava uudelleen.
julkistaminen tapahtuu yleensä vain taloudellisten etujen vuoksi, eikä tällainen julkistaminen ole biolääketieteellisessä kirjallisuudessa rutiininomaista (Krimsky ym., 1998)., Tutkimus 789 tieteellisiä julkaisuja julkaissut tutkijat Massachusetts vuonna johtava lehdissä solu-ja molekyylibiologian, Krimsky ja hänen kollegansa otti yhteyttä kirjoittajat ja totesi, että 34% artikkeleista oli ainakin yksi Massachusetts tekijää, joilla on merkittävä taloudellinen intressi. Huolimatta tästä korkean taloudellisen edun, Krimsky et al. tarkasteli 62 000 papereita ja totesi, että vain noin 0,5 prosenttia sisälsi tiedonantolausuntoja. Valitettavasti, vaikka taloudelliset konfliktit ja puolueellisuuden riskit ovat kasvussa, Vähäinen odotus siitä, että nämä konfliktit paljastettaisiin, ei täyty.,
yhteenvetona, se on tärkeää ymmärtää, että molemmat mahdolliset eturistiriidat ja strategioita käsitellä nämä konfliktit kehittyvät. Kun otetaan huomioon tutkijan motiivien mahdolliset harhakäsitykset, on parasta olettaa, että hyvät aikeet eivät riitä.
UAF Erityisiä Tietoja
Kaikki UAF henkilöstön tulee olla perehtynyt seuraavat UAF Policy liittyviä eturistiriitoja ja Sitoutumista.,
- Merkittäviä Taloudellisia eturistiriitoja
lomake paljastaa Merkittäviä Taloudellisia eturistiriitoja on saatavilla OSP verkkosivuilla. Jos olet epävarma siitä, onko jotain luokitellaan eturistiriita yhteyttä Johtaja, Office of Sponsoroituja Ohjelmia f tai lisätietoja. Tämä koskee kaikkia tutkimusryhmän jäseniä, heidän lähipiiriään, läheisiä ystäviään tai liikekumppaneitaan., Jos sinulla on eturistiriita, sinun tulee ilmoittaa siitä OSP Reititys Muoto ja työn Ohjaajan kanssa, Office-Sponsoroituja Ohjelmia, kehittää suunnitelma, hallita tai lieventää konfliktin.
vaikka PI”s: n edellytetään raportoivan vain merkittävistä taloudellisista eturistiriidoista, niitä kannustetaan voimakkaasti raportoimaan ja kehittämään hoitosuunnitelmia myös muuntyyppisiä konflikteja varten. Johtaja, Office of Research Integrity, voi auttaa PIs kehittää asianmukainen hoitosuunnitelma.