FDA Varoitus: Cipro Voi Repeämä Jänteiden
8. heinäkuuta 2008 — Liittovaltion sääntelyviranomaiset ovat tilaus-uusia varoituksia Cipro ja vastaavia antibioticsbecause lisääntynyt riski oftendinitis ja jänteen repeämä.
uudet varoitukset koskevat fluorokinoloneja, antibioottiluokkaa, johon kuuluu suosittu lääke cipro. FDA on kertonut yritykset, että huumeita on nyt jatkaa ”musta laatikko” varoitukset varoittaa lääkäreitä ja potilaita, että lääkkeet voivat lisätä riskiä jännetulehdus ja jänteen repeämä joillakin potilailla.,
fluorokinoloneilla on ollut vastaavia varoituksia jo vuosia, mutta viranomaisten mukaan ne saavat edelleen ilmoituksia turvallisuusongelmista. ”Musta laatikko” on FDA: n ankarin varoitus.
”Olemme nähneet jatkuvasti tietoja jänteen repeämä, joten yritämme lisätä tietoisuutta”, sanoo Edward Cox, MD, johtaja FDA:”s Office of Antimikrobisia Tuotteita.
varoitus koskee huumeiden fluorokinolonien luokkaan, mukaan lukien Cipro, Cipro XR, Proquin XR, Levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive, ja markkinoille geneerisiä lääkkeitä.,
Renata Albrecht, MD, joka johtaa FDA”s Jako Erityinen Taudinaiheuttaja ja Elinsiirtoa Tuotteita, arvioi, että spontaaneja repeämiä esiintyy noin yksi 100 000 ihmistä. Viraston mukaan lääkkeiden ottaminen näyttää kolminkertaistavan tai nelinkertaistavan riskin.
Useimmat jännetulehdusta ja jänteen repeämiä vaikuttaa akillesjänne takana nilkan. Virastolle on kuitenkin tullut ilmoituksia myös jännetulehduksista sekä olkapäässä ja kädessä olevista repeämistä. Jänteet yhdistävät lihaksen luuhun.,
Virkamiehet, myös sanoa, että ne ovat uusia varoituksia, varoittaa, että potilailla yli 60, ne kortikosteroideja, ja ne, jotka”ve tehty sydämen, keuhkojen tai munuaisten elinsiirrot ovat myös lisääntynyt riski jänteen repeämä tai jännetulehdus, jos he ottavat fluorokinolonien.
tutkijat eivät tiedä tarkalleen, mitä fluorokinolonit tekevät, mikä edistää jänteen repeämistä. Teorioiden mukaan lääke saattaa haitata kollageenin muodostumista tai keskeyttää verenkierron nivelissä, Albrecht sanoo.,
Hän sanoo, että potilaat ottavat lääkkeet tulisi kertoa lääkärilleen välittömästi, jos he kokevat arkuus tai tulehdus lihasten tai jänteiden ja että heidän ei pitäisi käyttää sairaiden nivelten.
kuluttajavahti-ryhmä haastoi tammikuussa FDA: n oikeuteen pyytäen uusia varoituksia. Virasto on saanut yli 400 raportteja jänteen repeämät fluorokinoloni potilailla vuodesta 1997, mukaan Public Citizen”s Health Research Group, joka jätti puku.
FDA virkamiehet eivät vahvista numero raportteja repeämät se on saanut vedoten meneillään oleviin oikeudenkäynteihin.,
”On olemassa useita satoja, sanoisin”, sanoo Ann McMahon, MD, väliaikainen johtaja FDA: n”s Jako haittatapahtumien Analyysi II.