GORE® CARDIOFORM Väliseinän Occluder varten PFO Sulkeminen
Tärkeää Tietoa
Tämän tiedot on tarkoitettu koulutus ja tietoisuus ainoastaan. Potilaiden tulee keskustella lääkärinsä kanssa tietoa riskeistä liittyvät laitteet ja kirurgiset toimenpiteet käsitellään tällä sivustolla. Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä on mahdollisia terveysriskejä. Kaikki potilaat eivät ole ehdokkaita hoitoon näillä laitteilla, ja yksittäiset tulokset voivat vaihdella.
noudata aina lääkärin ohjeita leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja toipumisesta.
Varoitus: U. S., laki rajoittaa tämän laitteen käyttöä lääkärin määräyksestä (Rx).,
KÄYTTÖAIHEET: GORE® CARDIOFORM Väliseinän Occluder on pysyvästi istutettu laite tarkoitettu perkutaaninen, transcatheter sulkeminen seuraavat viat eteisväliseinän: ostium secundum eteisen väliseinän viat (ASDs); patentti foramen ovale (PFO) vähentää riskiä toistuvia iskeemisen aivohalvauksen, pääasiassa ikävuoden välillä 18 ja 60 vuotta, joilla on ollut kryptogeeninen aivohalvaus, koska oletetaan paradoksaalinen embolia, määritettynä neurologi ja kardiologi arvioinnin ulkopuolelle tunnettu aiheuttaa iskeemisen aivohalvauksen.,IOFORM Väliseinän Occluder on vasta-aiheinen potilaille: Voi kestää verihiutaleiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkkeiden kuten aspiriini, hepariini tai varfariini, jossa anatomia, jossa GORE® CARDIOFORM Väliseinän Occluder kokoa tai sijaintia häiritsisi muita sydämen tai sydämen rakenteet, kuten sydämen venttiilit tai keuhkojen suonet; aktiivinen endokardiitti, tai muita infektioita, jotka tuottavat bakteremia, tai potilaita, joilla on sepsis kuukauden kuluessa suunniteltua istutusta tai jokin muu infektio, jota ei voida hoitaa menestyksekkäästi ennen laitteen sijoitus; tunnetaan intrakardiaa-trombin., Katso Ohjeet Käytettäväksi eifu.goremedical.com täydellinen kuvaus kaikista sovellettavista aiheet, varoitukset, varotoimet ja vasta-markkinoilla, jossa kyseistä tuotetta on saatavilla.
joissakin maissa, ASPIRIINI on tavaramerkki Bayer Intellectual Property GmbH tai sen tytäryhtiöt.,
* VÄHENTÄÄ tutkimuksessa määritetään turvallisuutta ja tehoa patentti foramen ovale (PFO) sulkeminen GORE® CARDIOFORM Väliseinän Occluder tai GORE® HELEX® Väliseinän Occluder plus antitromboottinen lääkehoito verrattuna antitromboottinen lääkehoito yksin potilailla, joilla on PFO ja historia kryptogeeninen aivohalvaus. Kaikki PFO-anatomiat sisällytettiin tähän tutkimukseen käyttöohjeiden ilmoitettujen mitoitusparametrien mukaisesti.
4.) Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al; Gore REDUCT Study Investigators. Patentti foramen ovale sulkeminen tai verihiutaleiden hoito cryptogenic aivohalvaus., New England Journal of Medicine 2017;377(11):1033-1042.