Kuinka tarkkoja ovat neljännen sukupolven yhdistelmätestit HIV-diagnoosia varten?

tarkin ja luotettavin rutiininomaisesti käytetty diagnostinen HIV-testi on laboratoriotesti, jolla voidaan havaita sekä HIV-vasta-aineita että p24-antigeenia. Niitä kutsutaan yhdistelmä-tai yhdistelmätesteiksi, koska ne havaitsevat molemmat aineet., Ne ovat” neljännen sukupolven ” testejä, joissa on kehittyneempää teknologiaa kuin aiemmissa sukupolvissa.

ihmisen elimistö tuottaa HIV-vasta-aineita vastauksena HIV-infektioon. Viikon altistuksen jälkeen HIV, immuunijärjestelmä tunnistaa joitakin osia viruksen ja alkaa tuottaa HIV-vasta-aineita, jotta vahinko, turmeltuminen tai tappaa se (tämä ajanjakso tunnetaan nimellä ’serokonversio’). Nämä vasta-aineet säilyvät ikuisesti.

HIV-antigeeni, joka tunnetaan nimellä p24, on rakenteellinen proteiini, joka muodostaa suurimman osan HIV-virus ydin., Veressä on suuria p24-pitoisuuksia HIV-infektion ja serokonversion välisen lyhyen ajanjakson aikana, ennen kuin ne häviävät. Koska p24-antigeeni on yleensä havaittavissa muutaman päivän, ennen kuin HIV-vasta-aineita, testi, joka voi havaita p24 on hieman lyhyempi ikkunan aikana kuin testi, joka tunnistaa vain vasta-aineita.

Neljännen sukupolven yhdistelmä testit tehdään yleensä plasman tai seerumin (kaksi osia verta, joka on erotettu kokoverestä käyttäen laboratorio-laitteet). Verinäyte otetaan neulan kautta käsivarren laskimosta., Useiden yksilöiden näytteet analysoidaan samaan aikaan laboratoriossa olevassa koneessa.

”Kuten mikä tahansa seulonta testi, reaktiivinen tulos (alustava positiivinen tulos) on oltava todennettujen kanssa varmentavat testit.”

Nämä testit voivat myös nimitystä ”neljännen sukupolven” testejä tai ELISA (entsyymi-immunologinen määritys). Ensimmäisen – ja toisen sukupolven laboratoriokokeet eivät ole enää käytössä. Kolmannen sukupolven laboratoriokoe havaitsee vain vasta-aineita, eikä sitä enää suositella rutiinikäyttöön Isossa-Britanniassa.,

Testit tämän tyyppinen ovat: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV-paneeli ja Vitros HIV combo. Tuotenimissä ”Ag / Ab” osoittaa, että testissä etsitään sekä antigeenia että vasta-ainetta.

joitakin testejä voidaan kuvata myös viidennen sukupolven testeiksi. Ne havaitsevat samat biomarkkerit, mutta voivat myös erottaa p24-antigeenille ja vasta-aineille positiiviset näytteet sekä HIV-1: n ja HIV-2: n. He ovat Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag/Ab ja Elecsys HIV Duo.,

saatavilla on myös nopea, Hoitopiste-yhdistelmätesti, Alere HIV Combo. Testistä on tietoa toisella sivulla.

Ikkuna aikoja ja tarkkuus

ikkunan aikana on aikaa heti infektio, jonka aikana testejä ei voi aina havaita vasta-aineita tai p24-antigeeni, ja niin voi antaa väärän negatiivisen tuloksen., On vaikea sanoa tarkasti, kuinka kauan ikkunan aikana tahansa testi kestää, kun on vaihtelua yksilöiden välillä ja se on vaikea aihe tutkimukseen (äskettäin tartunnan ihmiset täytyy tietää tarkalleen, kun he olivat altistuneet HIV: n ja sitten antaa useita verinäytteitä seuraavien päivien ja viikkojen aikana). On kuitenkin arvioitu, että neljännen sukupolven testien mediaaniaikataulu on 18 päivää, ja puolet kaikista infektioista havaitaan 13-24 päivän kuluttua altistuksesta., Vaikka tämä aika on joskus hieman pidempi, 99% HIV-tartunnan saaneista henkilöistä olisi havaittavissa 44 päivän kuluessa altistuksesta.

siksi Yhdistyneen kuningaskunnan ohjeissa todetaan, että vasta-aine / antigeenilaboratoriotestissä havaitaan suurin osa henkilöistä, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan neljä viikkoa spesifisen altistuksen jälkeen.

Neljännen sukupolven laboratorio testit ovat erittäin tarkkoja. Keskeisiä toimenpiteitä tarkkuus ovat herkkyys (prosenttiosuus tulokset, että on oikein positiivinen, kun HIV on oikeastaan läsnä) ja spesifisyys (prosenttiosuus tulokset, että on oikein negatiivinen, kun HIV ei ole läsnä). Kannalta herkkyys, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) arvioi tunnistettu neljä tutkimusta kahden eri määrityksiä, joiden herkkyys aina yli 99.7% perustettu infektio., Health Protection Agency arvioinnissa todettiin, että yhdeksän kymmenestä testit ne oli arvioitu herkkyys on 100%, kun taas a-ranskan arvioinnissa todettiin, että kymmenen kahdestatoista testit oli herkkyys 100%. Alin herkkyys oli 99,8%.

spesifisyydestä saatiin samanlaisia tuloksia. Molemmat testit tarkistaa CDC oli spesifisyys 99,5% tai yli; kaikki testit Health Protection Agency arviointi oli spesifisyys 99,7% tai yli, ja ranskan tutkimuksessa todettiin, että kaikki testit valmistettu vuoden 2000 jälkeen oli spesifisyys 99,8 prosenttia tai yli.,

kuten mikä tahansa seulontatesti, reaktiivinen tulos (alustava positiivinen tulos) on varmennettava varmistustesteillä. Laboratorion on testattava näyte uudelleen eri määrityksellä ennen alustavien tulosten ilmoittamista. Tämän jälkeen on otettava uusi näyte ja testattava, jotta voidaan sulkea pois kirjoitusvirhe (kuten kahden potilaan näytteet sekoitetaan).

testitulokset tulee olla saatavilla kiireisimmillä klinikoilla ja kiireellisissä tapauksissa päivän tai kahden kuluessa, mutta muita potilaita voidaan pyytää odottamaan pidempään., Suurin viive tulosten saamisessa johtuu siitä, että näytteet analysoidaan erissä, ja laboratorioon voi mennä useita päiviä kerätä tarpeeksi näytteitä analysoitavaksi. Varsinainen testin suorittaminen kestää yleensä muutaman tunnin.

Britannian HIV-yhdistyksen mukaan testitulokset pitäisi yleensä saada testin tilanneelle lääkärille viiden päivän kuluessa ja henkilötestaukseen kymmenen päivän kuluessa.

neljännen sukupolven testit ovat erittäin herkkiä ja spesifisiä. Ne ovat luotettavampia varhaisen tartunnan havaitsemisessa kuin pikatestit., Niitä on syytä käyttää silloin, kun välittömiä tuloksia ei tarvita ja kun ihmiset todennäköisesti palaavat hakemaan tuloksiaan. Koska testauksesta vastaa keskuslaboratorio, laadunvalvontaohjelmat on helpompi toteuttaa.

---