Naudan Somatotropiinin
Somatotropins
Siellä oli vähän kiinnostusta käyttää somatotropins kaupallisesti eläinten tuotannon, kunnes 1980-luvulla, kun ne voitaisiin tuottaa suuria määriä kautta yhdistelmä deoksiribonukleiinihappo (DNA) – tekniikkaa., Kun kattava tarkastelu sen turvallisuutta ja tehoa, myös ihmisten elintarvikkeiden turvallisuus, rekombinantti naudan somatotropiinin (bST) saanut hyväksyntää YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) marraskuuta 1993 niin kuin eläin lääke on tarkoitettu lisäämään maidon tuotantoa lypsylehmiä. Maailmanlaajuisesti tällä hetkellä, Meksiko, Brasilia, ja noin 20 muut maat ovat myös hyväksytty bST kaupallista myyntiä varten, ottaa huomioon, että useat muut maat eivät salli sen käyttö (esim., Kanada, Australia, Japani, ja kaikki EU-maat)., Osana ehtoja hyväksyttäväksi YHDYSVALLOISSA, lääke”s sponsori aloitti postapproval seuranta ohjelma määrittää, jos esiintyvyys utaretulehduksen ja antibioottien käyttö oli hallittavissa todellisissa käyttöolosuhteissa ja jos etiketti ohjeet olivat riittävät. Tämä ohjelma on merkittävä, koska se oli laajin postapproval tutkimus koskaan suoritettu mitään eläintuotteita, että FDA on hyväksynyt., Kun FDA arvioi tiedot kerätään tämän ohjelman, se totesi, että käytön vaikutuksia bST olivat lähellä sopimusta, jossa havaitut vaikutukset sponsori”s preclearance tutkimukset ja että bST oli turvallinen ja esillä ei ole haitallisia vaikutuksia maidon tarjontaa.
mutta kysymyksiä ovat vuosien varrella esittäneet muutkin, kuten Euroopan komissio ja Health Canada. Yksi asia, josta Kanada ilmaisi huolensa huhtikuussa 1998, liittyi rotilla tehtyyn 90 päivän oraaliseen toksisuustutkimukseen., Kanadassa väitti, että tämä tutkimus oli ’virheellisesti’ FDA ja väitti, että siellä oli merkittävä imeytyminen suun kautta bST perustuu seerumin vasta-ainepitoisuuksia ja toksisuus rotille. Tämä väite, sekä olosuhteet, joissa se julkistettiin, tuli erittäin kiistanalainen, ja julkaisemisen jälkeen Kanadan mietinnössä, useita ryhmiä ja yksilöitä YHDYSVALLOISSA herättänyt kysymyksiä turvallisuudesta maitoa bST-käsitellään lehmien. Vastauksena näihin huolenaiheisiin, FDA laati ”raportti FDA” s katsaus turvallisuuden rekombinantti bST., Raportti vahvisti, että alkuperäinen arvio 90 päivän rotta myrkyllisyys suun kautta tutkimus totesi jälleen, että oli ’ei biologisesti merkittäviä havaittu vaikutuksia joko kilpirauhasen tai eturauhasen.’Lisäksi, FDA teki arvioinnin raportissa mainittu Health Canada vasta-aineen vaste suun kautta bST. Vaikka se samaa mieltä, että suun kautta altistuminen suuria annoksia bST johtaa vasta-aineiden tuotantoa, FDA totesi, että ’ei ole näyttöä siitä, biologisesti merkittäviä imeytymistä ehjä bST maha-suolikanavasta.,’
FDA myös tarkasteli päivänä Maaliskuuta 1999, Euroopan Komissio, Pääosasto XXIV Kertomus kansanterveyden Näkökohtien Käyttö bST’ ja otti asian kanssa kertomuksen päätelmät suhteen turvallisuus insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1). IGF-1 on rakenteeltaan samanlainen hormoni kuin insuliini. Sillä on tärkeä rooli BST: n edistämisessä lehmien maidontuotannossa. Huoli keskittyy siihen, että joissakin tutkimuksissa IGF-1 ovat osoittaneet korrelaatiota poikkeuksellisen korkea verenkierrossa IGF-1 ja kehitystä ja kasvua ihmisen syövissä., FDA väitti, että johtopäätökset ” eivät näytä olevan yhdenmukaisia tieteellisen tiedon nykytilan kanssa.’Erityisesti raportissa todetaan, että tehdyn in vivo-kvantitatiivisen annos–vaikutus-suhde IGF-1 on lähes mahdotonta, koska erilaiset biologiset vaikutukset johtuvat luontainen aktiivisuus IGF-1. Mutta FDA totesi, että on olemassa vakiomenettelyt arvioida vaaraa liittyy kaikenlaisia yhdisteitä, jotka aiheuttavat monenlaisia metabolisia vaikutuksia., FDA katsoi, tiedot tarjoavat runsaasti näyttöä siitä, että määrä IGF-1 ja lyhennetty muotoja erittyy maitoon seuraavat hallinto bST: lypsylehmiä on turvallinen kaikille kuluttajille, mukaan lukien imeväisten ja että altistumisen lisätiedot eivät ole tarpeen.’EU: n on myös mainittu lisääntynyt riski utaretulehduksen käyttää bST-ja siten mahdollisuus lisääntynyt antibioottien käyttö ja mahdollinen samanaikainen lisääntynyt mikrobilääkeresistenssi, ja jatkoi keskeyttämään lääkkeen”s myynti, joka on ollut käytössä vuodesta 1990. EU: n pysyvä kielto alkoi tammikuussa 2000., Viitaten eläinten suojelun tavoitteet EU: n Neuvoston Direktiivi 98/58/EY, bST kielto perustui yksinomaan huomioon eläinten hyvinvoinnin vaatimukset, ja hän ei ole huolissaan turvallisuudesta maitoa tuotetaan hoidetuista eläimistä olivat ilmaisseet, kun kielto tuli voimaan.
FDA:”s päättäväisyyttä, että elintarvikkeiden käsiteltyjen lehmien kanssa bST ovat turvallisia kuluttajille on tukenut lukuisia tieteellisiä ja sääntelyn elimet mukaan lukien Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)., Vuonna 1992 JECFA totesi, että puute suun toiminnan bST: n ja IGF-1 ja heikko taso ja myrkytöntä luonne jäämiä näistä yhdisteistä, jopa liioiteltu annokset, tulokset erittäin suuri turvamarginaali ihmisille kuluttaa maitotuotteita bST-käsitellään lehmien.”Vuonna 1998 JECFA vahvisti bST-käsitellyistä lehmistä peräisin olevan maidon ja lihan turvallisuuden. Käsittelevän Codex-Komitean Eläinlääkkeiden Jäämiä Elintarvikkeissa (CCRVDF), joka toimii neuvoa JECFA: n, suositellaan, että Codex Alimentarius-Komission olisi hyväksyttävä MRL bST ruokaa., Euroopan komissio kuitenkin vastusti BST: n jäämien enimmäismäärän vahvistamista Codexissa ja ehdotti, että jäämien ENIMMÄISMÄÄRÄLUONNOS säilytetään vaiheessa 7, kunnes JECFA tarkistaa sen uudelleen. Kuitenkin CCRVDF päätti kesäkuussa 1999 viedä ehdotuksen eteenpäin käsiteltäväksi Codex Komissio, mutta asia päätyi esityslistalta. BST: n lopullinen hyväksyminen Codexin kautta on viivästynyt siitä lähtien., Istunnossa heinäkuussa 2012, Codex Komissio jatkoi pitää bST Vaiheessa 8, mutta pyysi päivitetty katsaus tieteellisen tiedon tekemän JECFA: n. näin voidaan luoda prosessi, jolla on mahdollista etenemistä Jäämien enimmäismäärät bST myöhemmin.
Sian somatotropiini (pST) on kasvuhormonin luonnollisesti tuotettu sikoja ja on myös tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla. tätä hormonia sisältävät pST-injektiot tai implantit saavat siat saamaan enemmän lihasta ja vähemmän rasvaa verrattuna hoitamattomiin eläimiin., Tämä hormoni on hyväksytty käytettäväksi useissa maissa, kuten Australiassa, Meksikossa, Perussa ja Vietnamissa, mutta ei ole vielä hyväksytty USA: ssa. Vuonna 1999 tutkittuaan pST, JECFA totesi seuraavaa: puute pitoisuuksien pST jäämiä syötävissä kudoksissa hoidettujen eläinten puute biologisesti merkittävä kasvu saanti IGF-1-by ihmiset, jotka kuluttavat syötävissä kudoksissa hoidettujen eläinten, ja puute toksikologisen riskin osalta jäämien pST-ja eksogeeninen IGF-1 esiintyy todennäköisesti kohdella sikoja., JECFA totesi, että pST-voidaan käyttää sikojen ilman huomattavaa vaaraa kuluttajien terveydelle, ja suositteli, että se ei ole tarpeen asettaa mitään Jäämien enimmäismäärät syötävissä kudoksissa sioilla. CCRVDF ja Codex-komissio viimeistelivät nämä päätelmät vuonna 2003. pST ei ole hyväksyttävissä EU: ssa, koska huopa kielto sisältyvät Neuvoston Direktiivin 96/22/EY käytettäviä aineita varastossa maatalouden ottaa hormonaalista tai ympäristöä koskevan tiedon saannin vapaudesta ja beta-agonistien.