Actos effets secondaires

nom générique: pioglitazone

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 17 juillet 2020.

• consommateur
• professionnel

Remarque: ce document contient des informations sur les effets secondaires de la pioglitazone. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Actos.

En résumé

Les effets secondaires courants d’Actos comprennent: infection des voies respiratoires supérieures, œdème et hypoglycémie., Les autres effets secondaires comprennent: insuffisance cardiaque, exacerbation de l’insuffisance cardiaque congestive, fracture osseuse, maux de tête et pharyngite. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

pour le consommateur

S’applique à la pioglitazone: comprimé oral

effets Secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

outre les effets escomptés, la pioglitazone (l’ingrédient actif contenu dans Actos) peut causer certains effets indésirables., Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.,mmon

• douleur ou gonflement dans les bras ou les jambes sans blessure
• peau pâle
• gonflement
• difficulté à respirer lorsqu’il est actif
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Incidence inconnue

• urine foncée
• perte d’appétit
• nausées ou vomissements
• douleur à l’estomac
• gain de poids rapide et inexpliqué
• yeux ou peau jaunes

effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

certains effets secondaires de la pioglitazone peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux., Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps s’habitue au médicament. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.,

maux de gorge

maux d’estomac

transpiration

perte de poids inexpliquée

pour les professionnels de la santé

S’applique à la pioglitazone: comprimé oral

cardiovasculaire

très fréquent (supérieur à 10%): œdème

fréquent (1% à 10%): insuffisance cardiaque Congestive (y compris douleur thoracique

dans l’essai proactif, une étude menée chez 5238 patients atteints de diabète de type 2 et ayant des antécédents de maladie macrovasculaire qui ont été soumis à un traitement forcé à la pioglitazone 45 mg une fois par jour ou recevant un placebo en plus des soins standard, un œdème est survenu chez 27.,3% des patients traités par la pioglitazone (n=2605) contre 15,9% des patients sous placebo (n=2633). Des événements indésirables liés au traitement ayant entraîné au moins 1 insuffisance cardiaque congestive hospitalisée sont survenus chez 5,7% des patients recevant de la pioglitazone et 4,1% des patients recevant un placebo.

l’objectif principal de l’essai proactif de 3 ans était d’examiner l’effet de la pioglitazone sur la mortalité et la morbidité macrovasculaire chez les patients à haut risque., Aucune différence statistiquement significative entre la pioglitazone et le placebo/traitement standard n’a été observée jusqu’à la première occurrence de leur premier événement (mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde non mortel (im) y compris im silencieux, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu, intervention cardiaque y compris pontage aorto-coronarien ou intervention percutanée, amputation majeure de la jambe au-dessus de la cheville et pontage ou revascularisation de la jambe). Au total, 514 patients recevant de la pioglitazone ont présenté au moins 1 événement par rapport à 572 patients recevant un placebo/traitement standard.,

la Pioglitazone est associée à un œdème (œdème périphérique, généralisé et piqûre et rétention d’eau) lorsqu’elle est utilisée seule ou en association. Dans les essais de monothérapie à la pioglitazone, un œdème est survenu chez 2,5% (n=81), 4,7% (n=275) et 6,5% (n=169) des patients recevant 15 mg, 30 mg et 45 mg de pioglitazone par jour pendant 16 à 26 semaines. La Pioglitazone en association avec une sulfonylurée pendant 16 à 24 semaines a entraîné un œdème chez 1,6% (n=184), 11,3% (n=540) et 23,1% (n=351) des patients recevant 15 mg, 30 mg et 45 mg de pioglitazone par jour, respectivement., Dans une étude chez des patients atteints D’insuffisance cardiaque NYHA de classe II ou III, le pourcentage de patients présentant une progression de L’ICC au cours de l’étude était respectivement de 13,4% et de 8,2% chez les patients recevant de la pioglitazone (n=262) et du glyburide (n=256).

des cas D’insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par la pioglitazone. Des rapports ont été reçus de patients avec et sans antécédents connus de maladie cardiaque et avec et sans utilisation concomitante d ‘ insuline.,

hypersensibilité

fréquence non rapportée: hypersensibilité et réactions allergiques

métabolique

très fréquent (10% ou plus): hypoglycémie (jusqu’à 27,3%), augmentation du poids (jusqu’à 26,2%)

général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l’hypoglycémie, l’augmentation du poids, l’œdème et l’infection des voies respiratoires supérieures.,

hématologique

fréquence non rapportée: faible réduction de l’hémoglobine et de l’hématocrite moyens

oculaire

des troubles visuels ont été rapportés au début du traitement et peuvent être liés à des changements de la glycémie dus à une altération temporaire de la turgidité et de l’indice de réfraction du cristallin. Un œdème maculaire a été rapporté après la commercialisation chez des patients prenant de la pioglitazone (le principe actif contenu dans Actos) ou une autre thiazolidinedione. Certains patients présentaient une vision floue ou une diminution de l’acuité visuelle, bien que certains aient été diagnostiqués lors d’un examen ophtalmologique de routine., La plupart des patients présentaient un œdème périphérique au moment du diagnostic. Certains patients se sont améliorés avec l’arrêt du médicament.

fréquent (1% à 10%): troubles visuels, vision anormale

fréquence non rapportée: oedème maculaire

hépatique

des cas d’insuffisance hépatique mortelle et non mortelle ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par ce médicament; ces cas n’ont pas permis d’établir le lien de causalité. Au cours des essais cliniques, il n’y a pas eu de preuve d’hépatotoxicité induite par le médicament.

Peu fréquent (0.,p>

autre

fréquent (1% à 10%): Fatigue, blessure accidentelle, œdème périphérique, asthénie, malaise

gastro-intestinal

fréquent (1% à 10%): trouble dentaire, abcès dentaire, gastro-entérite, diarrhée, douleur abdominale supérieure

génito-urinaire

fréquent (1% à 10%): infection des voies urinaires

musculo-squelettique

fréquent (1% à 10%): fractures, myalgies, douleurs aux extrémités, maux de dos, jambes à l’étroit, arthralgies

dans l’essai clinique prospectif de la pioglitazone dans les événements macrovasculaires (proactif), l’incidence des fractures osseuses chez les patientes prenant ce médicament était de 5.,1% (44/870) par rapport à 2,5% (23/905) pour les patients traités par placebo. La majorité des fractures étaient non vertébrales, y compris le membre inférieur et le membre supérieur distal. L’incidence chez les hommes était de 1,7% et n’était pas différente de celle du placebo (2,1%).

système Nerveux

Commune (de 1% à 10%): maux de tête, Hypoesthésie

Psychiatrique

Rare (0,1% à 1%): l’Insomnie

Respiratoires

Très fréquent (10% ou plus): infection des voies respiratoires Supérieures (jusqu’à 13,2%)

Commune (1% à 10%): Sinusite, pharyngite, bronchite, grippe

Oncologique

Rare (0.,1% à 1%): cancer de la vessie

la FDA américaine a publié les résultats de son examen de la pioglitazone et du cancer de la vessie et a conclu que les données suggèrent que l’utilisation de ce médicament peut être liée à un risque accru de cancer de la vessie. Une étude de cohorte prospective de 10 ans chez des patients diabétiques réalisée par le fabricant (n=158 918 utilisateurs de never; n=34 181 utilisateurs de ever) a identifié 1 075 cas de cancer de la vessie nouvellement diagnostiqués chez des utilisateurs de never et 186 cas chez des utilisateurs de ever. Le rapport de danger entièrement ajusté (HR) a montré que l’utilisation de la pioglitazone n’était pas associée à un risque accru (HR 1,06 (intervalle de confiance à 95% de 0,89 à 1.,26). Et bien qu’une tendance modeste à un risque plus élevé avec l’augmentation de la durée ait été observée, cette tendance n’était pas statistiquement significative. Par rapport aux résultats intermédiaires sur 5 ans, les résultats sur 10 ans ont révélé des associations plus faibles qui n’étaient pas statistiquement significatives. Cependant, certaines études ont montré une association statistiquement significative entre l’exposition à ce médicament et le cancer de la vessie et une association entre la dose cumulative ou la durée cumulative d’exposition et le cancer de la vessie., Dans l’ensemble, ce médicament peut être associé à une augmentation du risque de tumeurs de la vessie, mais les données sont insuffisantes pour déterminer si ce médicament est un promoteur tumoral pour les tumeurs de la vessie.

autres informations

consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.,

avertissement Médical

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