chlorhydrate de clindamycine gouttes orales
société: First Priority
Priority Care® 1
(chlorhydrate de clindamycine liquide)
approuvé pour une utilisation chez les chiens et les chats.
équivalent à 25 mg par mL de clindamycine
Pour usage Animal seulement • garder hors de portée des enfants
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales attention
La Loi fédérale (États-Unis) limite l’utilisation de ce médicament par ou sur ordre d’un vétérinaire agréé.,
Description
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales (liquide de chlorhydrate de clindamycine) contient du chlorhydrate de clindamycine qui est le sel hydraté de la clindamycine. La clindamycine est un antibiotique semi-synthétique produit par une 7(s)-chlorosubstitution du groupe 7 (R) – hydroxyle d’un antibiotique produit naturellement par Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales (pour une utilisation chez les chiens et les chats) est une formulation agréable au goût destiné à l’administration orale., Chaque mL de gouttes orales de chlorhydrate de clindamycine contient du chlorhydrate de clindamycine équivalent à 25 mg de clindamycine; et de l’alcool éthylique, 8,64%.
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales Indications
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales (pour une utilisation chez les chiens et les chats) est indiqué pour le traitement des infections causées par des souches sensibles des microorganismes désignés dans les conditions spécifiques énumérées ci-dessous:
chiens: infections cutanées (plaies et abcès) dues à des staphylocoques positifs à la coagulase (Staphylococcus aureus ou Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Plaies profondes et infections dues à Clostridium perfringens et Bacteroides fragilis. Infections dentaires dues à Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens et Bacteroides fragilis.
chlorhydrate de clindamycine par voie orale Posologie et Administration
chiens:
plaies infectées, abcès et Infections dentaires
Par voie orale: 2,5 – 15,0 mg / lb de poids corporel toutes les 12 heures.
Durée: le traitement par chlorhydrate de clindamycine gouttes orales peut être poursuivi jusqu’à un maximum de 28 jours si un jugement clinique l’indique., Le traitement des infections aiguës ne doit pas être poursuivi pendant plus de trois ou quatre jours si aucune réponse au traitement n’est observée.
schéma posologique:
liquide
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales, administrer 1-6 mL / 10 lb de poids corporel toutes les 12 heures.
les Chiens:
l’Ostéomyélite
par voie Orale: 5.0-15.0 mg/lb de poids corporel toutes les 12 heures.
Durée: le traitement par chlorhydrate de clindamycine par voie orale est recommandé pendant au moins 28 jours. Le traitement ne doit pas être poursuivi plus de 28 jours si aucune réponse au traitement n’est observée.,
schéma posologique:
liquide
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales, administrer 2-6 mL / 10 lbs de poids corporel toutes les 12 heures.
chats:
plaies infectées, abcès et Infections dentaires
5,0 – 15,0 mg / lb de poids corporel toutes les 24 heures selon la gravité de la maladie.
Durée: le traitement par chlorhydrate de clindamycine par voie orale peut être poursuivi jusqu’à un maximum de 14 jours si un jugement clinique l’indique. Le traitement des infections aiguës ne doit pas être poursuivi plus de trois à quatre jours si aucune réponse clinique au traitement n’est observée.,
schéma posologique:
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales, pour fournir 5,0 mg/lb, administrer 1 mL/5 lb de poids corporel une fois toutes les 24 heures; pour fournir 15,0 mg/lb, administrer 3 mL / 5 lb de poids corporel une fois toutes les 24 heures.
contre-indications
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales est contre-indiqué chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité aux préparations contenant de la clindamycine ou de la lincomycine.
en raison d’effets gastro-intestinaux indésirables potentiels, ne pas administrer aux lapins, hamsters, Cobayes, Chevaux, chinchillas ou animaux ruminants.,
Avertissements humains
Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser chez l’humain.
précautions
pendant un traitement prolongé d’un mois ou plus, des tests périodiques de la fonction hépatique et rénale et des numérations sanguines doivent être effectués.
l’utilisation de gouttes orales de chlorhydrate de clindamycine entraîne parfois la prolifération d’organismes non sensibles tels que les clostridies et les levures. Par conséquent, l’administration de gouttes orales de chlorhydrate de clindamycine doit être évitée chez les espèces sensibles aux effets gastro-intestinaux de la clindamycine (voir contre-indications)., En cas de surinfections, des mesures appropriées doivent être prises selon la situation clinique.
Les Patients atteints d’une maladie rénale très sévère et/ou d’une maladie hépatique très sévère accompagnée d’aberrations métaboliques graves doivent être dosés avec prudence et les taux sériques de clindamycine doivent être surveillés pendant le traitement à haute dose.
Il a été démontré que le chlorhydrate de clindamycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent améliorer l’action d’autres agents de blocage neuromusculaire. Par conséquent, les gouttes orales de chlorhydrate de clindamycine doivent être utilisées avec prudence chez les animaux recevant de tels agents.,
la sécurité chez les chiennes et reines en gestation ou chez les chiens et chats mâles reproducteurs n’a pas été établie.
effets indésirables
Les effets indésirables parfois observés dans les essais cliniques ou pendant l’utilisation clinique ont été des vomissements et de la diarrhée.
pour signaler un effet indésirable présumé ou pour demander une fiche signalétique, composez le 1-800-650-4899.
Actions
Site et Mode D’Action: la clindamycine est un inhibiteur de la synthèse des protéines dans la cellule bactérienne. Le site de liaison semble être dans la sous-unité des années 50 du ribosome., La liaison se produit à la fraction d’ARN soluble de certains ribosomes, inhibant ainsi la liaison des acides aminés à ces ribosomes. La clindamycine diffère des inhibiteurs de la paroi cellulaire en ce qu’elle provoque une modification irréversible des éléments subcellulaires synthétisant les protéines au niveau ribosomique.
microbiologie: la clindamycine est un agent antimicrobien de lincosaminide ayant une activité contre une grande variété d’agents pathogènes bactériens aérobies et anaérobies. La clindamycine est un composé bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité ribosomique 5OS., Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) des agents pathogènes anaérobies Gram-positifs et obligatoires isolés chez les chiens et les chats aux États-Unis sont présentées dans les tableaux 1 et 2. Des bactéries ont été isolées en 1998-1999. Toutes les CMI ont été effectuées conformément au Comité National des normes de laboratoire clinique (CCNPC).
le Tableau 1. Valeurs CMI de la clindamycine (µg/mL) à partir des données D’enquête de laboratoire diagnostique évaluant les agents pathogènes canins aux États-Unis en 1998-991
1 la corrélation entre les données de sensibilité in vitro et la réponse clinique n’a pas été déterminée.,
2 tissus mous/plaie: comprend des échantillons marqués plaie, abcès, aspiration, exsudats, drainage, lésion et masse
3 ostéomyélite/OS: comprend des échantillons marqués OS, fracture, articulation, tendon
4 aucune plage, tous les isolats ont donné la même valeur
5 Peau/Peau: comprend des échantillons marqués peau, écouvillon cutané, biopsie, incision, lèvre
Tableau 2. Valeurs CMI de clindamycine (µg/mL) à partir de données D’enquête de laboratoire diagnostique évaluant les agents pathogènes Félins à partir D’échantillons de plaies et D’abcès aux États-Unis., En 19981
1 La corrélation entre les données de sensibilité in vitro et la réponse clinique n’a pas été déterminée.
pharmacologie
Absorption: le chlorhydrate de clindamycine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal canin et félin.
concentrations sériques chez le chien: des concentrations sériques égales ou supérieures à 0,5 µg/mL peuvent être maintenues par administration orale à raison de 5,0 mg / lb de chlorhydrate de clindamycine toutes les 12 heures. Cette même étude a révélé que les concentrations sériques maximales moyennes de clindamycine se produisent 1 heure et 15 minutes après l’administration orale., La demi-vie d’élimination de la clindamycine dans le sérum du chien était d’environ 5 heures. Il n’y a pas eu d’accumulation de bioactivité après un régime de doses orales multiples chez les chiens en bonne santé.
concentrations sériques de clindamycine 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) après dose orale de chlorhydrate de clindamycine chez le chien
concentrations sériques chez le chat: des concentrations sériques égales ou supérieures à 0,5 µg/mL peuvent être maintenues par administration orale à raison de 5,0 mg / lb de chlorhydrate de clindamycine toutes les 24 heures. La concentration sérique maximale moyenne de clindamycine survient environ 1 heure après l’administration orale., La demi-vie d’élimination de la clindamycine dans le sérum félin est d’environ 7,5 heures. Chez les chats en bonne santé, une accumulation minimale se produit après de multiples doses orales de chlorhydrate de clindamycine, et l’état d’équilibre doit être atteint par la troisième dose.,
concentrations sériques de clindamycine 5 mg/lb (11 mg/kg) après une Dose orale unique de chlorhydrate de clindamycine chez le chat
métabolisme et excrétion
des études approfondies sur le métabolisme et l’excrétion du chlorhydrate de clindamycine administré par voie orale chez l’animal et l’homme ont montré que le médicament inchangé et les métabolites bioactifs et bioinactifs sont excrétés dans l’urine et les excréments. La quasi-totalité de la bioactivité détectée dans le sérum après administration orale de chlorhydrate de clindamycine est due à la molécule mère (clindamycine)., Cependant, la bioactivité urinaire reflète un mélange de clindamycine et de métabolites actifs, en particulier la N-déméthyl clindamycine et le sulfoxyde de clindamycine.
résumé de L’innocuité animale
données sur le Rat et le chien: des études de toxicité orale D’un an chez le rat et le chien à des doses de 30, 100 et 300 mg/kg/jour (13,6, 45,5 et 136,4 mg/lb / jour) ont montré que le chlorhydrate de clindamycine était bien toléré. Il n’y a pas eu de différences dans les paramètres évalués pour évaluer la toxicité lors de la comparaison de groupes d’animaux traités avec des témoins contemporains. Des Rats ont administré du chlorhydrate de clindamycine à 600 mg / kg / jour (272.,7 mg / lb / jour) pendant six mois ont bien toléré le médicament; cependant, les chiens administrés par voie orale à 600 mg/kg/jour (272,7 mg/lb / jour) ont vomi, ont eu de l’anorexie et ont ensuite perdu du poids. Lors de la nécropsie, ces chiens avaient une gastrite érosive et des zones focales de nécrose de la muqueuse de la vésicule biliaire.
L’innocuité chez les chiennes en gestation ou les mâles reproducteurs n’a pas été établie.
données Cat: La gamme de doses thérapeutiques quotidiennes recommandées pour le chlorhydrate de clindamycine (gouttes orales de chlorhydrate de clindamycine) est de 11 à 33 mg/kg/jour (5 à 15 mg/lb/jour) en fonction de la gravité de la maladie., Le chlorhydrate de clindamycine (gouttes orales de chlorhydrate de clindamycine) a été toléré avec peu de signes de toxicité chez les chats domestiques à poil court lorsqu’il a été administré par voie orale à 10 fois la dose quotidienne thérapeutique minimale recommandée (11 mg/kg; 5 mg/lb) pendant 15 jours, et à des doses allant jusqu’à 5 fois la dose thérapeutique minimale recommandée pendant 42 jours.
des troubles du tractus gastro-intestinal (selles molles à la diarrhée) sont survenus chez les chats témoins et traités avec des vomissements survenant à des doses 3x ou supérieures à la dose thérapeutique minimale recommandée (11 mg/kg/jour; 5 mg/lb / jour)., Une inflammation lymphocytaire de la vésicule biliaire a été observée chez un plus grand nombre de chats traités à la dose de 110 mg/kg/jour (50 mg/lb/jour) que chez les chats témoins. Aucun autre effet n’a été constaté. La sécurité chez les reines en gestation ou les chats mâles reproducteurs n’a pas été établie.
comment fourni
chlorhydrate de clindamycine gouttes orales est disponible sous forme de 20 mL remplis dans des flacons de 30 mL (25 mg / mL) fournis dans des emballeurs contenant 12 flacons cartonnés avec des étiquettes de direction et des Compte-gouttes calibrés.
Stockage
conserver à température ambiante contrôlée entre 20° C et 25° C (68° à 77° F) .,
garder le récipient bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.
Rev.08-11
Priority Care est une marque déposée de First Priority, Inc.
Fabriqué aux États-Unis
Fabriqué par: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, Approuvé par la FDA
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Contenu Net: |
la SDN# |
Réorganiser la Pas de. |
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20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3