essai contrôlé randomisé

définition

plan d’étude qui attribue au hasard des participants à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Au cours de l’étude, la seule différence attendue entre les groupes témoins et expérimentaux dans un essai contrôlé randomisé (ECR) est la variable de résultat étudiée.,

Une bonne randomisation « effacera » tout biais de population

Plus Facile à masquer/masquer que les études observationnelles

les résultats peuvent être analysés avec des outils statistiques bien connus

Les Populations des individus participants sont clairement identifiées

inconvénients

• coûteux en temps et en argent
• biais volontaires: la population qui participe peut ne pas être représentative de l’ensemble
• perte de suivi attribuée pour le traitement

pièges de conception à surveiller

un ECR devrait être une étude d’une seule population.,

la randomisation était-elle réellement « aléatoire », ou y a-t-il vraiment deux populations à l’étude?

Les variables étudiées devraient être les seules variables entre le groupe expérimental et le groupe contrôle.

existe-il des variables de confusion entre les groupes?,

exemple fictif

pour déterminer comment un nouveau type d’écran solaire bloquant les UVA à ondes courtes affecte la santé générale de la peau par rapport à un écran solaire bloquant les UVA à ondes longues ordinaire, 40 participants à l’essai ont été séparés au hasard en groupes égaux de 20: un groupe expérimental et un groupe témoin. La santé de la peau de tous les participants a ensuite été évaluée initialement. Le groupe expérimental portait quotidiennement l’écran solaire bloquant les UVA à ondes courtes et le groupe témoin l’écran solaire bloquant les UVA à ondes longues.,

Après un an, la santé générale de la peau a été mesurée dans les deux groupes et analysée statistiquement. Dans le groupe témoin, Le port quotidien d’un écran solaire bloquant les UVA à ondes longues a permis d’améliorer la santé générale de la peau pour 60% des participants. Dans le groupe expérimental, le port quotidien d’un écran solaire bloquant les UVA à ondes courtes a permis d’améliorer la santé générale de la peau pour 75% des participants.,

exemples réels

cet article rend compte de la recherche visant à déterminer si L’exercice nordique aux ischio-jambiers est efficace pour prévenir à la fois l’incidence et la gravité des blessures aux ischio-jambiers chez les joueurs de football amateurs masculins. Au cours d’une année, il y a eu une réduction statistiquement significative de l’incidence des blessures aux ischio-jambiers chez les joueurs effectuant le NHE, mais pour les blessés, il n’y avait pas de différence dans la gravité de la blessure. Il y avait aussi un haut niveau de conformité dans l’exécution de L’ENM dans ce groupe de joueurs.,

cette étude a évalué l’effet de l’ajout de pilates à un schéma thérapeutique d’utilisation D’AINS chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Les personnes qui ont inclus la méthode pilates dans leur traitement ont pris moins D’AINS et ont connu des améliorations statistiquement significatives de la douleur, de la fonction et de la qualité de vie.,

formules connexes

• risque relatif
• rapport de cotes

termes connexes

aveuglement/masquage

causalité

Variables confondantes

corrélation

Double aveuglement/masquage

hypothèse nulle

population/cohorte

biais de population/biais volontaire

randomisation

hypothèse de recherche (alternative)

sensibilité

spécificité

erreur de type 1

erreur de type 2

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